Känslocentrerad problemlösningsintervention för familjevårdare av strokeöverlevande (SoLVE) (SoLVE)
Främja psykossocialt välbefinnande för familjevårdare för strokeöverlevande med hjälp av emotionscentrerad, problemlösningsmetod (SoLVE): A Randomized Controlled Trial
Stroke är en av de främsta orsakerna till funktionshinder globalt. Strokeöverlevande kräver i allmänhet livslångt stöd från familjevårdare. Den plötsliga starten av stroke och tillhörande fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar resulterar i en serie komplexa och krävande interaktioner mellan familjevårdare och strokeöverlevande. Mer än 40 % av strokevårdarna utvecklar depressiva symtom över tid. Familjevårdares depression påverkar deras fysiska hälsa och vårdande roll negativt och påverkar direkt den mentala hälsan och tillfrisknandet av strokeöverlevande. Effektiva strategier för stressiga vårdsituationer behövs därför akut.
Som postuleras i den relationella/problemlösningsmodellen för stress är problemlösningshantering en kognitiv beteendeprocess som kan förbättra vårdgivares välbefinnande genom att förändra vårdsituationer och/eller förändra deras negativa emotionella stressreaktioner på stressiga situationer till positiva svar. Med tanke på påverkan av negativa känslor på en individs kognitiva process, kan en integrering av perspektiv som en kognitiv omvärderingsstrategi i träningen av problemlösningshanteringsförmåga potentiellt förbättra familjevårdarnas psykosociala välbefinnande.
Denna blandade metodstudie syftar (1) till att undersöka effekterna av en känslocentrerad problemlösningsintervention på depressiva symtom, problemlösningshantering, känsloreglering, vårdkompetens och hälsorelaterad livskvalitet hos strokevårdare och på fysisk funktion hos överlevande stroke; (2) att utforska den förmedlande effekten av känsloreglering och problemlösningshantering på vårdgivares depressiva symtom, vårdkompetens och hälsorelaterad livskvalitet och på strokeöverlevandes fysiska funktion; och (3) att förstå hur intervention påverkar depressiva symtom från en familjevårdares perspektiv. Totalt kommer 178 anhörigvårdare att rekryteras från olika icke-statliga organisationer och sjuksköterskemottagningar för strokepatienter vid sjukhusmyndigheten. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt till interventionsgruppen (IG) och kontrollgruppen (CG). Vårdgivare i IG kommer att få en känslocentrerad problemlösningsintervention som antar ett "delat problem, delad handlingsplan", medan vårdgivarna i CG kommer att få strokerelaterad utbildning. Resultaten kommer att mätas vid baslinjen, 12 och 36 veckor efter studiestart.
Denna studie gör det första försöket att utveckla en känslocentrerad problemlösningsintervention och undersöka dess effektivitet i samband med strokevård. Resultaten kommer att främja vår förståelse av emotionell reglering och problemlösningshanteringsstrategier för att minska depressiva symtomen hos strokevårdare, vilket i slutändan ger en kulturellt känslig medicinsk-social serviceinriktning för leverans av samhällsbaserade rehabiliteringstjänster till strokefamiljer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Kina
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånare i Hongkong, 18 år eller äldre;
- kan förstå och ge informerat samtycke (Abreviated Mental Test, Hong Kong version score ≥6);
- med premorbida depressiva symtom (20-item Center of Epidemiology Studies Depression Scale-poäng ≥841);
- Kinesiska familjevårdare till överlevande stroke som hade diagnostiserats med ischemisk eller hemorragisk stroke under de senaste 6 månaderna och som hade kvarstående fysisk funktionsnedsättning (poäng av Modified Barthel Index <91);
- familjemedlemmar som tar det primära ansvaret för att ta hand om strokepatienten och som av strokepatienterna identifieras som deras primära vårdgivare;
- utan historia av självrapporterad/läkardiagnostiserad psykiatrisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patient-vårdare dyader som är icke-kineser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Känslocentrerad problemlösningsintervention (EPi)
EPi består av fyra veckovisa 60 minuters individuella sessioner ansikte mot ansikte (45 minuters känslocentrerad problemlösningsintervention och 15 minuters strokeutbildning), följt av två telefonuppföljningar varannan vecka (30 minuter) och en ansikte -mot ansikte avrundningssession (60 minuter).
Innehållet i strokeutbildningen kommer att baseras på ett utvecklat häfte för lokala familjevårdare (se kontrollgrupp).
|
EPi bygger på modellen för relations-/problemlösningsmodell av stress och syftar till att stödja vårdgivare i att (1) återbesöka stressande vård och associerade problem ur ett psykologiskt distanserat perspektiv; (2) anta problemorientering mot sin upplevelse i nuet med nyfikenhet, öppenhet och acceptans; och (3) tillämpa de problemlösningsförmåga som lärts för att förbättra deras psykosociala välbefinnande i stressiga vårdsammanhang.
För att minska inkongruensen mellan vårdgivare och strokeöverlevande i problemlösning kommer vi att anta ett "delat problem, delad handlingsplan" för familjevårdare och strokeöverlevande.
|
|
Sham Comparator: Stroke utbildning
CG kommer att få grundläggande utbildning om strokevård, eftersom forskning tyder på att grundläggande utbildning inte är effektiv för att förbättra problemlösningshanteringsförmåga och depressiva symtom.
Fyra veckovis individuell strokeutbildning (60 minuter/session) kommer att genomföras av en utbildad forskningssköterska.
Den kommer att baseras på ett utvecklat informationshäfte för lokala strokevårdare.
Deltagarna kommer att få tre telefonsamtal varannan vecka för allmänna hälsningar.
Frågor som rör strokevård som vårdgivarna tar upp kommer att besvaras enligt det pedagogiska innehållet.
All extra information som tillhandahålls kommer att dokumenteras.
|
Information är relaterad till stroke och återkommande stroke och strategier för att hjälpa strokeöverlevande i vardagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva nivåer av vårdgivare
Tidsram: Förändring av depressiva nivåer från baslinjen till 3 månader och till 9 månader
|
Mäts med hjälp av den kinesiska versionen av 20-post Center of Epidemiology Studies Depression Scale
|
Förändring av depressiva nivåer från baslinjen till 3 månader och till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Problemlösningshanteringsförmåga hos vårdgivare
Tidsram: Förändring av problemlösningshanteringsförmåga från baslinjen till 3 månader och till 9 månader
|
Mäts med hjälp av den kinesiska versionen av Problem Solving Inventory
|
Förändring av problemlösningshanteringsförmåga från baslinjen till 3 månader och till 9 månader
|
|
Känsloregleringsstrategier för vårdgivare
Tidsram: Ändring av känsloregleringsstrategier från baslinjen till 3 månader och till 9 månader
|
Mäts med hjälp av den kinesiska versionen av Emotion Regulation Questionnaire
|
Ändring av känsloregleringsstrategier från baslinjen till 3 månader och till 9 månader
|
|
Vårdgivares vårdkompetens
Tidsram: Förändring av vårdkompetens från baseline till 3 månader och till 9 månader
|
Mäts med hjälp av den kinesiska versionen av Caregiving Competence Scale
|
Förändring av vårdkompetens från baseline till 3 månader och till 9 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet för vårdgivare
Tidsram: Förändring av hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen till 3 månader och till 9 månader
|
Mätt genom att använda den kinesiska versionen av Medical Outcome Study 12-post Short Form Health Survey version 2
|
Förändring av hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen till 3 månader och till 9 månader
|
|
Fysisk funktion av strokeöverlevande
Tidsram: Förändring av fysisk funktion från baslinjen till 3 månader och till 9 månader
|
Mäts med hjälp av den kinesiska versionen av Modified Barthel Index (MBI)
|
Förändring av fysisk funktion från baslinjen till 3 månader och till 9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom hos strokeöverlevande
Tidsram: Vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
|
Mäts med hjälp av den kinesiska versionen av 20-post Center of Epidemiology Studies Depression Scale
|
Vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14610421
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .