Følelsescentreret problemløsningsintervention for familieplejere af slagtilfældeoverlevere (SoLVE) (SoLVE)
Fremme af psykossocial velvære for familieplejere til apopleksioverlevere ved hjælp af følelsescentreret, problemløsningstilgang (SoLVE): Et randomiseret kontrolleret forsøg
Slagtilfælde er en af de førende årsager til handicap globalt. Overlevere af slagtilfælde kræver generelt livslang støtte fra familieplejere. Den pludselige indtræden af apopleksi og tilhørende fysiske og kognitive svækkelser resulterer i en række komplekse og krævende interaktioner mellem familieplejere og apopleksioverlevere. Mere end 40 % af apopleksibehandlere udvikler depressive symptomer over tid. Familieplejepersonales depression påvirker deres fysiske sundhed og omsorgsrolle negativt og påvirker direkte den mentale sundhed og helbredelse af slagtilfældeoverlevere. Der er således et presserende behov for effektive strategier til stressende plejesituationer.
Som det er postuleret i den relationelle/problemløsningsmodel for stress, er problemløsende mestring en kognitiv adfærdsproces, der kan forbedre pårørendes velbefindende ved at ændre omsorgssituationer og/eller ændre deres negative følelsesmæssige stressreaktioner på stressende situationer til positive reaktioner. I lyset af negative følelsers indflydelse på den kognitive proces hos et individ, kan integration af perspektiv, der tager som en kognitiv revurderingsstrategi, i træningen af problemløsende mestringsfærdigheder potentielt forbedre det psykosociale velvære hos familieplejere.
Denne blandede metode undersøgelse har til formål (1) at undersøge virkningerne af en følelsescentreret problemløsningsintervention på depressive symptomer, problemløsende mestring, følelsesregulering, omsorgskompetence og sundhedsrelateret livskvalitet hos apopleksiplejere og på fysisk funktion af slagtilfældeoverlevere; (2) at udforske den medierende effekt af følelsesregulering og problemløsnings-mestring på omsorgspersoners depressive symptomer, omsorgskompetence og sundhedsrelateret livskvalitet og på apopleksioverleveres fysiske funktion; og (3) at forstå, hvordan intervention påvirker depressive symptomer fra en familieplejers perspektiv. I alt 178 familieplejere vil blive rekrutteret fra forskellige ikke-statslige organisationer og sygeplejerskeklinikker for apopleksipatienter fra Hospitalsmyndigheden. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til interventionsgruppen (IG) og kontrolgruppen (CG). Omsorgspersoner i IG vil modtage en følelsescentreret problemløsningsintervention, der anvender en "delt problem, delt handlingsplan" tilgang, hvorimod plejepersonalet i CG vil modtage apopleksirelateret undervisning. Resultaterne vil blive målt ved baseline, 12 og 36 uger efter studiestart.
Denne undersøgelse gør det første forsøg på at udvikle en følelsescentreret problemløsningsintervention og undersøge dens effektivitet i sammenhæng med slagtilfældepleje. Resultaterne vil fremme vores forståelse af følelsesmæssig regulering og problemløsende mestringsstrategier til at reducere depressive symptomer hos apopleksiplejere, og i sidste ende give en kulturelt følsom medicinsk-social serviceretning for levering af lokalsamfundsbaserede rehabiliteringstjenester til apopleksifamilier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Kina
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indbyggere i Hongkong i alderen 18 år eller derover;
- kan forstå og give informeret samtykke (Forkortet Mental Test, Hong Kong versionsscore ≥6);
- med præmorbide depressive symptomer (20-element Center of Epidemiology Studies Depression Scale score ≥841);
- Kinesiske familieplejere af slagtilfældeoverlevere, som var blevet diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder og havde en resterende fysisk svækkelse (score for Modified Barthel Index <91);
- familiemedlemmer, som påtager sig det primære ansvar for pleje af apopleksipatienten, og som er identificeret af apopleksipatienterne som deres primære omsorgsperson;
- uden historie med selvrapporteret/lægediagnosticeret psykiatrisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patient-plejer-dyader, der er ikke-kinesere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Følelsescentreret problemløsningsintervention (EPi)
EPi består af fire ugentlige 60 minutters individuel ansigt-til-ansigt session (45 minutters følelsescentreret problemløsningsintervention og 15 minutters undervisning i slagtilfælde), efterfulgt af to to ugentlige telefonopfølgninger (30 minutter) og et ansigt -to-face round up session (60 minutter).
Indholdet af slagtilfældeundervisningen vil tage udgangspunkt i et udviklet hæfte til lokale familieplejere (se venligst kontrolgruppe).
|
EPi er bygget på modellen for relationel/problemløsningsmodel for stress og er rettet mod at støtte pårørende i (1) at gense stressfyldt pleje og tilhørende problem fra et psykologisk distanceret perspektiv; (2) at adoptere problemorientering mod ens oplevelse i de nuværende øjeblikke med nysgerrighed, åbenhed og accept; og (3) at anvende de lærte problemløsningsevner til at forbedre deres psykosociale velvære i den stressende omsorgskontekst.
For at reducere inkongruensen mellem pårørende og slagtilfældeoverlevere i problemløsning, vil vi vedtage en "delt problem, delt handlingsplan"-tilgang for familieplejere og slagtilfældeoverlevere.
|
|
Sham-komparator: Uddannelse i slagtilfælde
CG vil modtage grunduddannelse i slagtilfældepleje, da forskning peger på, at grunduddannelse ikke er effektiv til at forbedre problemløsende mestringsevner og depressive symptomer.
Fire ugentlige individuel apopleksiundervisning (60 minutter/session) vil blive udført af en uddannet forskningssygeplejerske.
Det vil være baseret på et udviklet informationshæfte til lokale apopleksiplejere.
Deltagerne vil modtage tre telefonopkald hver anden uge for generelle hilsner.
Spørgsmål vedrørende apopleksi rejst af plejepersonalet vil blive besvaret i henhold til det pædagogiske indhold.
Eventuelle yderligere oplysninger vil blive dokumenteret.
|
Information er relateret til slagtilfælde og tilbagevendende slagtilfælde og strategier til at hjælpe patienter, der overlever slagtilfælde i daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive niveauer af omsorgspersoner
Tidsramme: Ændring af depressive niveauer fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Målt ved at bruge den kinesiske version af 20-element Center of Epidemiology Studies Depression Scale
|
Ændring af depressive niveauer fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes problemløsende mestringsevner
Tidsramme: Ændring af problemløsende mestringsevner fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Målt ved at bruge den kinesiske version af Problem Solving Inventory
|
Ændring af problemløsende mestringsevner fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
|
Pårørendes følelsesreguleringsstrategier
Tidsramme: Ændring af følelsesreguleringsstrategier fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Målt ved at bruge den kinesiske version af Emotion Regulation Questionnaire
|
Ændring af følelsesreguleringsstrategier fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
|
Pårørendes omsorgskompetence
Tidsramme: Ændring af omsorgskompetence fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Målt ved at bruge den kinesiske version af Caregiving Competence Scale
|
Ændring af omsorgskompetence fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet for pårørende
Tidsramme: Ændring af sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Målt ved at bruge den kinesiske version af Medical Outcome Study 12-element Short Form Health Survey version 2
|
Ændring af sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
|
Fysisk funktion af slagtilfældeoverlevere
Tidsramme: Ændring af fysisk funktionsevne fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Målt ved at bruge den kinesiske version af Modified Barthel Index (MBI)
|
Ændring af fysisk funktionsevne fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer hos slagtilfældeoverlevere
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
|
Målt ved at bruge den kinesiske version af 20-element Center of Epidemiology Studies Depression Scale
|
Ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14610421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater