Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotiegerichte probleemoplossende interventie voor mantelzorgers van overlevenden van een beroerte (SoLVE) (SoLVE)

18 juli 2022 bijgewerkt door: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Bevorderen van psychosociaal welzijn van mantelzorgers van overlevenden van een beroerte met behulp van een emotiegerichte, probleemoplossende benadering (SoLVE): een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Beroerte is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Overlevenden van een beroerte hebben over het algemeen levenslange ondersteuning van mantelzorgers nodig. Het abrupte begin van een beroerte en de bijbehorende fysieke en cognitieve beperkingen resulteren in een reeks complexe en veeleisende interacties tussen mantelzorgers en overlevenden van een beroerte. Meer dan 40% van de zorgverleners die een beroerte hebben gehad, ontwikkelt na verloop van tijd depressieve symptomen. De depressie van mantelzorgers heeft een negatieve invloed op hun fysieke gezondheid en zorgverlenende rol en heeft een directe invloed op de geestelijke gezondheid en het herstel van overlevenden van een beroerte. Er is dus dringend behoefte aan effectieve strategieën voor stressvolle mantelzorgsituaties.

Zoals gepostuleerd in het relationele/probleemoplossende model van stress, is probleemoplossende coping een cognitief gedragsproces dat het welzijn van zorgverleners kan verbeteren door mantelzorgsituaties te veranderen en/of hun negatieve emotionele stressreacties op stressvolle situaties om te zetten in positieve reacties. Gezien de invloed van negatieve emoties op het cognitieve proces van een individu, kan het integreren van perspectief nemen als een cognitieve herwaarderingsstrategie in de training van probleemoplossende copingvaardigheden mogelijk het psychosociale welzijn van mantelzorgers verbeteren.

Deze mixed method studie heeft tot doel (1) de effecten te onderzoeken van een emotiegerichte probleemoplossende interventie op de depressieve symptomen, probleemoplossende coping, emotieregulatie, zorgcompetentie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van mantelzorgers met een beroerte en op de fysiek functioneren van overlevenden van een beroerte; (2) het onderzoeken van het mediërende effect van emotieregulatie en probleemoplossende coping op de depressieve symptomen van zorgverleners, de competentie in het geven van zorg, en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en op het fysieke functioneren van overlevenden van een beroerte; en (3) begrijpen hoe interventie depressieve symptomen beïnvloedt vanuit het perspectief van een mantelzorger. In totaal zullen 178 mantelzorgers worden gerekruteerd uit verschillende niet-gouvernementele organisaties en verpleegklinieken voor patiënten met een beroerte van de Hospital Authority. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (IG) en de controlegroep (CG). Zorgverleners in de IG krijgen een op emoties gerichte probleemoplossende interventie met een "gedeeld probleem, gedeeld actieplan"-benadering, terwijl de zorgverleners in de CG beroerte-gerelateerd onderwijs krijgen. De resultaten worden gemeten bij baseline, 12 en 36 weken na deelname aan de studie.

Deze studie doet de eerste poging om een ​​emotiegerichte probleemoplossende interventie te ontwikkelen en de effectiviteit ervan te onderzoeken in de context van zorgverlening na een beroerte. De bevindingen zullen ons begrip van emotionele regulatie en probleemoplossende coping-strategieën voor het verminderen van de depressieve symptomen van mantelzorgers met een beroerte vergroten, en uiteindelijk een cultureel gevoelige medisch-sociale dienstrichting bieden voor het leveren van op de gemeenschap gebaseerde revalidatiediensten aan families met een beroerte.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, China
        • The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoners van Hongkong, 18 jaar of ouder;
  • kan geïnformeerde toestemming begrijpen en geven (Abbreviated Mental Test, score Hong Kong-versie ≥6];
  • met premorbide depressieve symptomen (20 items Center of Epidemiology Studies Depression Scale score ≥841);
  • Chinese mantelzorgers van overlevenden van een beroerte bij wie in de afgelopen 6 maanden een ischemische of hemorragische beroerte was vastgesteld en die een resterende lichamelijke beperking hadden (score van Modified Barthel Index <91);
  • familieleden die de primaire verantwoordelijkheid op zich nemen voor de zorg voor de patiënt met een beroerte en die door de patiënten met een beroerte worden geïdentificeerd als hun primaire verzorger;
  • zonder voorgeschiedenis van zelfgerapporteerde/door een arts gediagnosticeerde psychiatrische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt-verzorger-duo's die niet-Chinees zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Emotiegerichte probleemoplossende interventie (EPi)
De EPi bestaat uit vier wekelijkse individuele face-to-face sessies van 60 minuten (45 minuten emotiegerichte probleemoplossende interventie en 15 minuten voorlichting over een beroerte), gevolgd door twee tweewekelijkse telefonische follow-ups (30 minuten) en één face-to-face sessie. -to-face round-up sessie (60 minuten). De inhoud van de beroerte-educatie zal gebaseerd zijn op een ontwikkeld boekje voor lokale mantelzorgers (zie controlegroep).
De EPi is gebaseerd op het model van het relationele/probleemoplossende model van stress en is gericht op het ondersteunen van zorgverleners bij (1) het opnieuw bekijken van stressvolle zorgverlening en de bijbehorende problemen vanuit een psychologisch afstandelijk perspectief; (2) met nieuwsgierigheid, openheid en acceptatie probleemoriëntatie toepassen op iemands ervaring in de huidige momenten; en (3) het toepassen van de aangeleerde probleemoplossende vaardigheden voor het verbeteren van hun psychosociaal welzijn in de stressvolle context van mantelzorg. Om de incongruentie tussen zorgverleners en overlevenden van een beroerte bij het oplossen van problemen te verminderen, zullen we een "gedeeld probleem, gedeeld actieplan"-benadering hanteren voor mantelzorgers en overlevenden van een beroerte.
Sham-vergelijker: Beroerte onderwijs
De CG krijgt basiseducatie over mantelzorg na een beroerte, omdat uit onderzoek blijkt dat basiseducatie niet effectief is in het verbeteren van probleemoplossend vermogen en depressieve symptomen. Vier wekelijkse individuele beroerte-educatie (60 minuten/sessie) zal worden gegeven door een getrainde onderzoeksverpleegkundige. Het zal gebaseerd zijn op een ontwikkeld informatieboekje voor lokale zorgverleners met een beroerte. De deelnemers krijgen drie tweewekelijkse telefoontjes voor algemene begroetingen. Vragen met betrekking tot zorgverlening na een beroerte die door de zorgverleners worden opgeworpen, zullen worden beantwoord in overeenstemming met de educatieve inhoud. Alle extra verstrekte informatie wordt gedocumenteerd.
Informatie heeft betrekking op beroerte en terugkerende beroerte en strategieën om overlevenden van een beroerte te helpen bij dagelijkse activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve niveaus van zorgverleners
Tijdsspanne: Verandering van depressieve niveaus vanaf baseline tot 3 maanden en tot 9 maanden
Gemeten met behulp van de Chinese versie van de 20-item Center of Epidemiology Studies Depression Scale
Verandering van depressieve niveaus vanaf baseline tot 3 maanden en tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Probleemoplossend vermogen van mantelzorgers
Tijdsspanne: Verandering van het probleemoplossend vermogen van baseline naar 3 maanden en naar 9 maanden
Gemeten met behulp van de Chinese versie van Problem Solving Inventory
Verandering van het probleemoplossend vermogen van baseline naar 3 maanden en naar 9 maanden
Emotieregulatiestrategieën van zorgverleners
Tijdsspanne: Verandering van emotieregulatiestrategieën vanaf baseline tot 3 maanden en tot 9 maanden
Gemeten met behulp van de Chinese versie van de Emotion Regulation Questionnaire
Verandering van emotieregulatiestrategieën vanaf baseline tot 3 maanden en tot 9 maanden
Zorgvaardigheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: Verandering van mantelzorgcompetentie van baseline naar 3 maanden en naar 9 maanden
Gemeten met behulp van de Chinese versie van de Caregiving Competence Scale
Verandering van mantelzorgcompetentie van baseline naar 3 maanden en naar 9 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van mantelzorgers
Tijdsspanne: Verandering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot 3 maanden en tot 9 maanden
Gemeten met behulp van de Chinese versie van de Medical Outcome Study 12-item Short Form Health Survey versie 2
Verandering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot 3 maanden en tot 9 maanden
Fysiek functioneren van overlevenden van een beroerte
Tijdsspanne: Verandering van fysiek functioneren vanaf baseline tot 3 maanden en tot 9 maanden
Gemeten met behulp van de Chinese versie van de Modified Barthel Index (MBI)
Verandering van fysiek functioneren vanaf baseline tot 3 maanden en tot 9 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen van overlevenden van een beroerte
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Gemeten met behulp van de Chinese versie van de 20-item Center of Epidemiology Studies Depression Scale
Bij baseline, 3 maanden en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren