针对青少年心理健康的数字单次干预
2026年6月5日 更新者：Katherine Venturo-Conerly、Harvard University
测试针对心理治疗候补名单上的青少年的数字单次干预
本研究的目的是测试单一会话的有效性，当对心理治疗候补名单上的青少年进行数字干预时，以通常的候补名单程序作为控制条件，教授相反的原则。
研究概览
详细说明
在美国，青少年心理健康护理的巨大需求未得到满足；只有 ¼ 有需要的青年获得服务。 大流行病强调并加剧了这个问题。 对儿童和青少年精神保健的需求，特别是对抑郁症和焦虑症的需求激增，而临床医生的可用性和诊所资金却在缩减。 一个结果是，总是很长的诊所候诊名单已经拉长，寻求护理的年轻人和家庭要等待长达 12 个月才能进行第一次预约，许多人在延迟很久的预约之前就放弃并退出了。 无论是在大流行时期还是正常时期，都明显需要有效的心理健康支持，以便在需要时提供有效的心理健康支持，以支持年轻人度过延迟获得的时期，并减轻专业人员的负担。 幸运的是，最近的证据表明，简短、低成本的数字干预具有惊人的潜力，可以在很大程度上弥合需求与接入之间的差距。 单次治疗的干预效果显着，在某些情况下可以与全面的面对面心理治疗相媲美。 对青少年心理健康问题的远程治疗平均来说是有益的，并且与面对面的心理治疗大致一样有益。
目前的试验将测试一个简短的（一个 30-45 分钟的会议），在线互动心理健康和行为改变干预青少年（9-17 岁），他们已被列入波士顿地区精神病院门诊治疗的候补名单健康诊所。 以前的随机对照试验表明，在使用 PTO 中存在的治疗元素（例如，暴露，以克服焦虑；行为激活，以克服抑郁）时，反向练习 (PTO) 原则对青少年心理健康具有有益影响。 单次 PTO 干预使用故事、互动活动和引人入胜的图形来教给年轻人一个关键原则：通过练习与无益行为相反的积极行为，随着时间的推移，人们可以改变他们的情绪、想法和行为。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
226
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Riley Child Psychiatry and Behavioral Sciences Clinic
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02120
- The Baker Center for Children and Families
-
Boston、Massachusetts、美国、02116
- Boston Child Study Center
-
Concord、Massachusetts、美国、01742
- The Concord Center
-
Dedham、Massachusetts、美国、02026
- Riverside Community Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 青年/家庭已联系参与的波士顿地区门诊诊所寻求心理健康护理，并被列入候补名单。
- 青少年在入学时年龄在 9-17 岁（含）之间。
- 青少年和至少一名监护人同意青少年参与学习。
- 青少年的英语阅读能力足以有效地完成数字课程（定义为以英语上课，而不是 ESL 课程）。
- 青少年可以使用数字设备。
排除标准：
- 青年人不会说英语，因为该计划仅提供英语版本。
- 青少年无法使用数字设备。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：练习相反（PTO）干预
这个时长 30-45 分钟的基于 Qualtrics 的数字节目使用故事、互动活动和引人入胜的图形来教导青少年一项核心原则：通过练习与无益行为相反的积极行为（例如，参与而不是避免恐惧的刺激），人们可以，随着时间的推移，改变他们的情绪、想法和行为。
干预内容由四个主要部分组成： 1) PTO 简介； (2) 受过PTO帮助的年轻人的感言； (3)通过在线活动学习如何练习相反的方法。
(4) 计划如何在参与者的生活中继续实践相反的做法。
值得注意的是，在从诊所的候补名单中删除并联系开始治疗后，参与者仍将照常从诊所接受治疗。
|
这个 30-45 分钟的数字计划旨在帮助候补名单上的年轻人在治疗前感觉更好，并且还可以改善他们的治疗参与度和结果。
|
|
其他：通常候补名单对照组
通常的候补程序包括密切等待治疗师的出现，有时还需要家人定期向诊所管理人员报到。
从候补名单中删除并联系开始治疗后，两种研究条件下的参与者都将在诊所照常接受治疗。
|
由美国参与的青少年心理健康诊所提供的常规护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行为和感受调查（青少年版和家长版）
大体时间：从基线到干预后、2 周和每月随访，直至完成临床治疗或 1 年（以先到者为准），比较干预组和对照组的分数变化轨迹。
|
使用青少年和家长的报告评估孩子在过去一周的想法和感受。
青少年和家长报告调查均包括 12 个项目，每个项目从 04 开始评分，分数越高表示症状越严重。
由内化和外化子量表组成，将分别分析其轨迹，并在干预组和对照组之间进行比较。
请注意，如果响应或反馈表明测量负担过重，则可能会调整下面描述的时间安排。
|
从基线到干预后、2 周和每月随访，直至完成临床治疗或 1 年（以先到者为准），比较干预组和对照组的分数变化轨迹。
|
|
广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7)
大体时间：从基线到干预后、2 周和每月随访，直至完成临床治疗或 1 年（以先到者为准），比较干预组和对照组的分数变化轨迹。
|
通过 7 项青少年自我报告问卷（分数范围为 0-21，分数越高表示症状越严重）评估青少年对焦虑症状的体验。
将在干预组和对照组之间比较此措施的变化轨迹。
请注意，如果响应或反馈表明测量负担过重，则可能会调整下面描述的时间安排。
|
从基线到干预后、2 周和每月随访，直至完成临床治疗或 1 年（以先到者为准），比较干预组和对照组的分数变化轨迹。
|
|
患者健康问卷 8 项量表 (PHQ-8)
大体时间：从基线到干预后、2 周和每月随访，直至完成临床治疗或 1 年（以先到者为准），比较干预组和对照组的分数变化轨迹。
|
通过 8 项青少年自我报告问卷（分数范围为 0-24，分数越高表示症状越严重）评估青少年的焦虑症状体验。
将在干预组和对照组之间比较此措施的变化轨迹。
请注意，如果响应或反馈表明测量负担过重，则可能会调整下面描述的时间安排。
|
从基线到干预后、2 周和每月随访，直至完成临床治疗或 1 年（以先到者为准），比较干预组和对照组的分数变化轨迹。
|
|
修订版儿童焦虑抑郁量表 (RCADS) 家长版（简版）
大体时间：从基线到干预后、2 周和每月随访，直至完成临床治疗或 1 年（以先到者为准），比较干预组和对照组的分数变化轨迹。
|
将在干预组和对照组之间比较这个 24 项家长报告的焦虑和抑郁测量值（其中分数范围为 0-72，分数越高表示症状越严重）的变化轨迹。
也可以类似地分析该测量（广泛的焦虑和抑郁）中子量表的变化轨迹。
请注意，如果响应或反馈表明测量负担过重，则可能会调整下面描述的时间安排。
|
从基线到干预后、2 周和每月随访，直至完成临床治疗或 1 年（以先到者为准），比较干预组和对照组的分数变化轨迹。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生态瞬时评估 (EMA) 调查
大体时间：每个项目的分数将在 PTO 干预前 1 周和干预后 2 周内进行比较。将评估这些时间范围内行为变化与影响变化之间的关联。
|
由修改后的正面和负面影响量表 (PANAS) 和修改后的应对问卷组成，这项 8 项措施每天通过名为 Metricwire 的 EMA 移动应用程序管理 3 次。
它通过青少年自我报告评估影响和行为。
|
每个项目的分数将在 PTO 干预前 1 周和干预后 2 周内进行比较。将评估这些时间范围内行为变化与影响变化之间的关联。
|
|
状态希望量表
大体时间：从基线到干预后、2 周和 1 个月的随访，比较干预组和对照组的分数变化轨迹。
|
使用六项自我报告量表评估孩子当前的希望水平，其中每个项目从 1 到 8 打分，分数越高表示希望越大。
将在干预组和对照组之间比较此措施的变化轨迹。
请注意，如果响应或反馈表明测量负担过重，则可能会调整下面描述的时间安排。
|
从基线到干预后、2 周和 1 个月的随访，比较干预组和对照组的分数变化轨迹。
|
|
儿童知觉控制量表
大体时间：从基线到干预后、2 周和 1 个月的随访，比较干预组和对照组的分数变化轨迹。
|
通过 24 项自我报告量表评估青少年对其控制和改变环境能力的信念。
总分范围为 0-72，分数越高表示感知控制越强。
将在干预组和对照组之间比较此措施的变化轨迹。
请注意，如果响应或反馈表明测量负担过重，则可能会调整下面描述的时间安排。
|
从基线到干预后、2 周和 1 个月的随访，比较干预组和对照组的分数变化轨迹。
|
|
儿童二级控制量表
大体时间：从基线到干预后、2 周和 1 个月的随访，比较干预组和对照组的分数变化轨迹。
|
通过 20 项自我报告量表评估青少年对他们控制和改变情绪和思想能力的信念。
总分范围为 0-60，分数越高表示二级控制越强。
将在干预组和对照组之间比较此措施的变化轨迹。
请注意，如果响应或反馈表明测量负担过重，则可能会调整下面描述的时间安排。
|
从基线到干预后、2 周和 1 个月的随访，比较干预组和对照组的分数变化轨迹。
|
|
临床记录数据
大体时间：通过研究完成，预计平均 6 个月
|
对于那些授权研究人员访问其临床记录数据的参与者，研究人员还将比较干预组和对照组之间访问和完成临床治疗的比率以及参加会议的比率。
|
通过研究完成，预计平均 6 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反馈问卷
大体时间：干预后立即
|
征求年轻人对数字练习相反计划的反馈。
|
干预后立即
|
|
人口调查问卷
大体时间：干预前
|
向看护者和青少年询问基本的青少年和家庭人口统计信息。
|
干预前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine Venturo-Conerly, A.B.、Harvard University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月5日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月4日
首次发布 (实际的)
2022年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.