Digitaalinen yhden istunnon interventio nuorten mielenterveydelle
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Katherine Venturo-Conerly, Harvard University
Testataan digitaalista yhden istunnon interventiota psykoterapian jonotuslistalla oleville nuorille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata yhden istunnon digitaalisen intervention tehokkuutta, jossa opetetaan päinvastaisen harjoittamisen periaatetta, kun se annetaan psykoterapian jonotuslistalla oleville nuorille tavanomaisten jonotusmenettelyjen valvontaehtona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikassa on valtava tyydyttämätön tarve nuorten mielenterveyshuollolle; palveluita tarvitsevista nuorista vain ¼ saa. Pandemia on korostanut ongelmaa ja pahentanut sitä. Lasten ja nuorten mielenterveyshuollon tarve, erityisesti masennukseen ja ahdistukseen, on kasvanut, kun taas kliinikon saatavuus ja klinikan rahoitus ovat vähentyneet. Yksi tulos on se, että klinikoiden aina pitkät jonotuslistat ovat venyneet. Nuoret ja hoitoon hakevat perheet odottavat jopa 12 kuukautta ensimmäistä tapaamista, ja monet ovat luovuttaneet ja jättäneet kesken ennen kauan viivästyneitä vastaanottoaikoja. Sekä pandemia- että normaaleina aikoina tarvitaan selkeää tehokasta mielenterveystukea, jota voidaan tarjota, kun tarve on akuutti, nuorten ylläpitämiseksi viivästyneiden pääsyn jaksojen aikana ja ammattilaisten taakan vähentämiseksi. Onneksi viimeaikaiset todisteet osoittavat lyhyiden, edullisien digitaalisten interventioiden yllättävän potentiaalin, joka voi auttaa pitkälle kuromaan umpeen pääsyn tarvetta. Yhden istunnon interventioilla on huomattavia vaikutuksia, joissakin tapauksissa täyspitkän henkilökohtaisen psykoterapian vaikutuksia vastaan. Nuorten mielenterveysongelmien etähoidot ovat keskimäärin hyödyllisiä ja suunnilleen yhtä hyödyllisiä kuin henkilökohtainen psykoterapia.
Nykyisessä kokeessa testataan lyhyt (yksi 30-45 minuutin istunto), online-interaktiivinen mielenterveys- ja käyttäytymismuutosinterventio nuorille (9-17-vuotiaille), jotka on asetettu jonotuslistalle avohoitoon Bostonin alueen mielenterveyskeskuksessa. terveysasema. Aiemmat RCT:t osoittavat, että PTO:n periaatteella on hyödyllisiä vaikutuksia nuorten mielenterveyteen, kun käytetään PTO:ssa olevia terapeuttisia elementtejä (esim. altistuminen ahdistuksen voittamiseksi; käyttäytymisen aktivointi, masennuksen voittamiseksi). Yhden istunnon PTO-interventio käyttää tarinoita, vuorovaikutteisia aktiviteetteja ja mukaansatempaavaa grafiikkaa opettaakseen nuorille avainperiaatteen: harjoittamalla hyödyttömän käytöksen positiivista vastakohtaa voidaan ajan myötä muuttaa heidän tunteitaan, ajatuksiaan ja tekojaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
226
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Child Psychiatry and Behavioral Sciences Clinic
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- The Baker Center for Children and Families
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02116
- Boston Child Study Center
-
Concord, Massachusetts, Yhdysvallat, 01742
- The Concord Center
-
Dedham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02026
- Riverside Community Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoriso/perhe on ottanut yhteyttä osallistuvaan Bostonin alueen poliklinikkaan hakeakseen mielenterveyshoitoa, ja hänet on asetettu jonotuslistalle.
- Nuori on opiskeluhetkellä 9-17-vuotias (mukaan lukien).
- Nuori ja vähintään yksi huoltaja suostuvat nuoren osallistumiseen opiskeluun.
- Nuoret lukevat englantia riittävän hyvin voidakseen suorittaa tehokkaasti digitaaliset ohjelmat (määritelty englanninkielisten tuntien pitämiseksi, toisin kuin ESL-tunnit).
- Nuorten käytössä on digitaalinen laite.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoriso ei puhu englantia, koska ohjelma on saatavilla vain englanniksi.
- Nuorilla ei ole pääsyä digitaaliseen laitteeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastakkaisen toiminnan harjoittaminen (PTO).
Tämä 30–45 minuuttia kestävä Qualtrics-pohjainen digitaalinen ohjelma opettaa nuorille tarinoiden, vuorovaikutteisten toimintojen ja mukaansatempaavan grafiikan avulla yhden ydinperiaatteen: harjoittelemalla hyödyttömän käytöksen positiivista vastakohtaa (esim. osallistumalla pelättyihin ärsykkeisiin sen sijaan, että vältetään), voidaan ajan mittaan muuttaa mielialaansa, ajatuksiaan ja tekojaan.
Interventio koostuu neljästä pääosasta: 1) PTO:n esittely; (2) PTO:n avun saaneiden nuorten kokemuksia; (3) Oppia harjoittelemaan vastakohtaa online-toimintojen kautta.
(4) Suunnittelemalla kuinka jatkaa päinvastaisen harjoittamista osallistujan elämässä.
Huomaa, että osallistujat saavat edelleen hoitoa klinikalta normaalisti sen jälkeen, kun heidät on poistettu klinikan jonotuslistalta ja otettu yhteyttä hoidon aloittamiseksi.
|
Tämä 30–45 minuutin digitaalinen ohjelma on suunniteltu auttamaan jonotuslistalla olevia nuoria tuntemaan olonsa paremmaksi ennen hoitoa ja voi myös parantaa heidän sitoutumistaan hoitoon ja hoitotuloksia.
|
|
Muut: Tavallinen jonotuslistan ohjausryhmä
Tavallisiin jonotuslistamenettelyihin kuuluu tarkkaavainen odottaminen, että terapeutti tulee saataville, ja toisinaan sitä täydentää perheen säännöllinen sisäänkirjautuminen klinikan ylläpitäjien kanssa.
Kun osallistujat on poistettu jonotuslistalta ja otettu yhteyttä hoidon aloittamiseen, he saavat hoitoa normaalisti klinikalla.
|
Tavanomainen hoito, jota tarjoavat osallistuvat nuorten mielenterveysklinikat Yhdysvalloissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymis- ja tunnetutkimus (nuorten ja vanhempien versiot)
Aikaikkuna: Pisteiden muutoksen liikerata verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen, 2 viikon ja kuukausittaiseen seurantaan klinikan hoidon päättymiseen tai 1 vuoteen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Arvioi lapsen ajatuksia ja tunteita kuluneen viikon ajalta sekä nuorten että vanhempien raportin avulla.
Sekä nuoriso- että vanhempainselvityskyselyissä on 12 kohtaa, joista kumpikin on pisteytetty 04:stä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Koostuu internalisoivasta ja ulkoistavasta alaskaalasta, jonka kehityskulkuja analysoidaan erikseen ja verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Huomaa, että alla kuvattua ajoitusta voidaan säätää, jos vastaus tai palaute viittaa liialliseen mittausrasitukseen.
|
Pisteiden muutoksen liikerata verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen, 2 viikon ja kuukausittaiseen seurantaan klinikan hoidon päättymiseen tai 1 vuoteen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7-osainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Pisteiden muutoksen liikerata verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen, 2 viikon ja kuukausittaiseen seurantaan klinikan hoidon päättymiseen tai 1 vuoteen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Arvioi 7-kohtaisella nuorten itseraportointikyselyllä (jossa pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita) nuorten kokemuksia ahdistuneisuusoireista.
Tämän toimenpiteen muutoksen kehityskulkua verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Huomaa, että alla kuvattua ajoitusta voidaan säätää, jos vastaus tai palaute viittaa liialliseen mittausrasitukseen.
|
Pisteiden muutoksen liikerata verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen, 2 viikon ja kuukausittaiseen seurantaan klinikan hoidon päättymiseen tai 1 vuoteen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
|
Patient Health Questionnaire 8-osainen asteikko (PHQ-8)
Aikaikkuna: Pisteiden muutoksen liikerata verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen, 2 viikon ja kuukausittaiseen seurantaan klinikan hoidon päättymiseen tai 1 vuoteen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Arvioi 8-kohtaisella nuorten itseraportointikyselyllä (jossa pisteet vaihtelevat 0-24 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita) nuorten kokemuksia ahdistuneisuusoireista.
Tämän toimenpiteen muutoksen kehityskulkua verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Huomaa, että alla kuvattua ajoitusta voidaan säätää, jos vastaus tai palaute viittaa liialliseen mittausrasitukseen.
|
Pisteiden muutoksen liikerata verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen, 2 viikon ja kuukausittaiseen seurantaan klinikan hoidon päättymiseen tai 1 vuoteen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
|
Lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (RCADS) tarkistettu vanhempi versio (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Pisteiden muutoksen liikerata verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen, 2 viikon ja kuukausittaiseen seurantaan klinikan hoidon päättymiseen tai 1 vuoteen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Interventio- ja kontrolliryhmän välillä verrataan tämän 24 kohdan vanhempainraportin mittarin muutosta, joka koskee ahdistusta ja masennusta (jossa pisteet vaihtelevat 0–72 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita).
Tämän mittarin ala-asteikkojen muutosradat (laaja ahdistus ja masennus) voidaan myös analysoida samalla tavalla.
Huomaa, että alla kuvattua ajoitusta voidaan säätää, jos vastaus tai palaute viittaa liialliseen mittausrasitukseen.
|
Pisteiden muutoksen liikerata verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen, 2 viikon ja kuukausittaiseen seurantaan klinikan hoidon päättymiseen tai 1 vuoteen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) -tutkimus
Aikaikkuna: Kunkin kohteen pisteitä verrataan 1 viikon ajalta ennen PTO:n toimenpiteitä ja 2 viikkoa sen jälkeen. Käyttäytymisen muutoksen ja vaikutuksen muutoksen välinen yhteys näiden ajanjaksojen aikana arvioidaan.
|
Tämä 8 kohdan mitta, joka koostuu muokatusta positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikosta (PANAS) ja muokatusta selviytymiskyselystä, annetaan 3 kertaa päivässä Metricwire-nimisen EMA-mobiilisovelluksen kautta.
Se arvioi vaikutteita ja käyttäytymistä nuorten itseraportin avulla.
|
Kunkin kohteen pisteitä verrataan 1 viikon ajalta ennen PTO:n toimenpiteitä ja 2 viikkoa sen jälkeen. Käyttäytymisen muutoksen ja vaikutuksen muutoksen välinen yhteys näiden ajanjaksojen aikana arvioidaan.
|
|
Osavaltion toivon asteikko
Aikaikkuna: Pisteiden muutoksen liikerata verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin lähtötilanteesta intervention jälkeiseen, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan.
|
Arvioi lapsen tämänhetkistä toivon tasoa kuuden kohdan itsearviointiasteikolla, jossa jokainen kohta pisteytetään 1–8, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa.
Tämän toimenpiteen muutoksen kehityskulkua verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Huomaa, että alla kuvattua ajoitusta voidaan säätää, jos vastaus tai palaute viittaa liialliseen mittausrasitukseen.
|
Pisteiden muutoksen liikerata verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin lähtötilanteesta intervention jälkeiseen, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan.
|
|
Perceived Control Scale lapsille
Aikaikkuna: Pisteiden muutoksen liikerata verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin lähtötilanteesta intervention jälkeiseen, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan.
|
Arvioi 24-osaisen itsearviointiasteikon avulla nuorten uskomuksia heidän kyvystään hallita ja muuttaa ympäristöään.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-72, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman koetun kontrollin.
Tämän toimenpiteen muutoksen kehityskulkua verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Huomaa, että alla kuvattua ajoitusta voidaan säätää, jos vastaus tai palaute viittaa liialliseen mittausrasitukseen.
|
Pisteiden muutoksen liikerata verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin lähtötilanteesta intervention jälkeiseen, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan.
|
|
Toissijainen kontrolliasteikko lapsille
Aikaikkuna: Pisteiden muutoksen liikerata verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin lähtötilanteesta intervention jälkeiseen, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan.
|
Arvioi 20-kohdan itsearviointiasteikolla nuorten uskomuksia heidän kyvystään hallita ja muuttaa tunteitaan ja ajatuksiaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toissijaista kontrollia.
Tämän toimenpiteen muutoksen kehityskulkua verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Huomaa, että alla kuvattua ajoitusta voidaan säätää, jos vastaus tai palaute viittaa liialliseen mittausrasitukseen.
|
Pisteiden muutoksen liikerata verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin lähtötilanteesta intervention jälkeiseen, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan.
|
|
Klinikan tiedot
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta arvioitu keskimäärin 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osalta, jotka antavat tutkijalle pääsyn klinikkatietoihinsa, tutkijat vertaavat myös klinikan hoitoon pääsyn ja hoidon saamisen määrää sekä istuntoihin osallistumista interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta arvioitu keskimäärin 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautekysely
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ansaitsee nuorilta palautetta digitaalisesta päinvastaisen ohjelman harjoittamisesta.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Pyytää hoitajalta ja nuorilta perustiedot nuoriso- ja perheväestötiedot.
|
ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Venturo-Conerly, A.B., Harvard University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB22-0101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .