Digitális egymenetes beavatkozás a fiatalok mentális egészségéért
2026. június 5. frissítette: Katherine Venturo-Conerly, Harvard University
Digitális egymenetes beavatkozás tesztelése a pszichoterápiára várólistán szereplő fiatalok számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az egymenetes, az ellenkező gyakorlásának elvét oktató digitális beavatkozás hatékonyságát, amikor a pszichoterápiára várólistán szereplő fiatalokat alkalmazzák, kontrollfeltételként a szokásos várólistás eljárások mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatalmas kielégítetlen igény van a fiatalok mentális egészségügyi ellátására Amerikában; a rászoruló fiataloknak csak ¼ része részesül szolgáltatásban. A problémát a világjárvány hangsúlyozta és súlyosbította. A gyermekek és serdülők mentális egészségügyi ellátásának igénye, különösen a depresszió és a szorongás esetén, megnőtt, miközben a klinikusok elérhetősége és a klinikai finanszírozás csökkent. Ennek egyik eredménye az, hogy a klinikák mindig hosszadalmas várólistái megnyúltak, az ellátást igénylő fiatalok és családok akár 12 hónapig is várnak az első találkozóra, és sokan feladják és kiesnek a sokat késleltetett időpont előtt. Egyértelműen szükség van mind a járvány idején, mind a normál időkben a hatékony mentális egészségügyi támogatásra, amelyet akkor lehet nyújtani, amikor a szükség akut, hogy fenntartsák a fiatalokat a késleltetett hozzáférési időszakokon, és csökkentsék a szakemberek terheit. Szerencsére a legújabb bizonyítékok azt mutatják, milyen meglepő lehetőségek rejlenek a rövid, olcsó, digitális beavatkozásokban, amelyek nagyban hozzájárulhatnak a hozzáférési rés áthidalásához. Az egymenetes beavatkozások jelentős hatást fejtenek ki, egyes esetekben a teljes hosszúságú személyes pszichoterápia hatásaival vetekednek. A fiatalok mentális egészségügyi problémáinak távoli terápiái átlagosan előnyösek, és megközelítőleg olyan előnyösek, mint a személyes pszichoterápia.
A jelenlegi kísérlet egy rövid (egy 30-45 perces) online, interaktív mentális egészség- és viselkedésmódosító beavatkozást fog tesztelni serdülők (9-17 évesek) számára, akik várólistára kerültek ambuláns kezelésre egy bostoni mentális intézetben. egészségügyi Klinika. A korábbi RCT-k a Practicing the Opposite (PTO) elvének jótékony hatásait mutatták a fiatalok mentális egészségére, amikor a PTO-ban jelenlévő terápiás elemeket alkalmazzák (pl. expozíció a szorongás leküzdésére; viselkedési aktiválás, depresszió leküzdése). Az egymenetes PTO-beavatkozás történeteket, interaktív tevékenységeket és lebilincselő grafikákat használ, hogy megtanítsa a fiataloknak egy kulcsfontosságú alapelvet: a nem hasznos viselkedés pozitív ellentéte gyakorlásával idővel megváltoztatható érzelmeik gondolatai és cselekedetei.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
226
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Riley Child Psychiatry and Behavioral Sciences Clinic
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
- The Baker Center for Children and Families
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02116
- Boston Child Study Center
-
Concord, Massachusetts, Egyesült Államok, 01742
- The Concord Center
-
Dedham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02026
- Riverside Community Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ifjúság/család felvette a kapcsolatot egy részt vevő bostoni járóbeteg-klinikával, hogy mentális egészségügyi ellátást kérjen, és felkerült a várólistára.
- A fiatalok a tanulmányi beiratkozás időpontjában 9-17 évesek (beleértve).
- A fiatal és legalább egy gyám hozzájárul ahhoz, hogy a fiatal részt vegyen a tanulásban.
- A fiatalok elég jól olvasnak angolul ahhoz, hogy hatékonyan teljesítsék a digitális programokat (az angol nyelvű órákat az ESL-órákkal szemben).
- A fiatalok hozzáférhetnek egy digitális eszközhöz.
Kizárási kritériumok:
- A fiatalok nem angolul beszélnek, mivel a program csak angol nyelven érhető el.
- A fiatalok nem férhetnek hozzá digitális eszközhöz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az ellentétes (PTO) beavatkozás gyakorlása
Ez a 30-45 perces Qualtrics-alapú digitális program történetek, interaktív tevékenységek és vonzó grafikák segítségével tanítja meg a fiatalokat egy alapelvnek: a nem hasznos viselkedés pozitív ellentétének gyakorlásával (például a féltett ingerek elkerülése helyett) idővel megváltoztatják hangulatukat, gondolataikat és cselekedeteiket.
A beavatkozás négy fő részből áll: 1) Bevezetés a TLT-be; (2) A TLT által segített fiatalok beszámolói; (3) Az ellenkező gyakorlásának megtanulása online tevékenységeken keresztül.
(4) A résztvevő életében annak megtervezése, hogyan folytassa az ellenkezőjét.
Megjegyzendő, hogy miután eltávolították őket a klinikán a várólistáról, és felvették velük a kapcsolatot a kezelés megkezdése érdekében, a résztvevők továbbra is a szokásos kezelésben részesülnek a klinikán.
|
Ez a 30-45 perces digitális program célja, hogy segítsen a várólistán szereplő fiataloknak jobban érezni magát a kezelés előtt, és javíthatja a kezelési elkötelezettségüket és az eredményeket.
|
|
Egyéb: Szokásos várólista vezérlőcsoport
A szokásos várólistás eljárások magukban foglalják a figyelő várakozást, amíg egy terapeuta elérhetővé válik, amit néha a család rendszeres bejelentkezése egészít ki a klinika adminisztrátoraival.
Miután eltávolították őket a várólistáról, és felvették velük a kapcsolatot a kezelés megkezdése érdekében, mindkét vizsgálati körülményben részt vevő résztvevők a szokásos kezelésben részesülnek a klinikán.
|
Az Egyesült Államokban részt vevő ifjúsági mentális egészségügyi klinikák szokásos ellátása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedés és érzelmek felmérése (ifjúsági és szülői változat)
Időkeret: A pontszámok változásának pályája az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól kezdve a beavatkozás utáni, 2 hetes és havi követésig a klinikai kezelés befejezéséig vagy 1 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Felméri a gyermek gondolatait és érzéseit az elmúlt hét során, mind a fiatalok, mind a szülői jelentés alapján.
Mind a fiatalok, mind a szülők jelentésében végzett felmérések 12-12 elemet tartalmaznak, amelyeket 04-től szereztek, és a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
Egy internalizáló és externalizáló alskálából áll, melynek pályáit külön elemezzük és összehasonlítjuk az intervenciós és a kontrollcsoport között.
Vegye figyelembe, hogy az alábbiakban leírt időzítés módosítható, ha a válasz vagy a visszajelzés túlzott mérési terhelésre utal.
|
A pontszámok változásának pályája az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól kezdve a beavatkozás utáni, 2 hetes és havi követésig a klinikai kezelés befejezéséig vagy 1 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
|
Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7)
Időkeret: A pontszámok változásának pályája az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól kezdve a beavatkozás utáni, 2 hetes és havi követésig a klinikai kezelés befejezéséig vagy 1 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Egy 7 tételből álló ifjúsági önbeszámoló kérdőív segítségével (amelyben a pontszámok 0-21 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb tüneteket jeleznek) értékelik a fiatalok szorongásos tünetekkel kapcsolatos tapasztalatait.
Az intézkedés változásának pályáját összehasonlítjuk az intervenciós és a kontrollcsoport között.
Vegye figyelembe, hogy az alábbiakban leírt időzítés módosítható, ha a válasz vagy a visszajelzés túlzott mérési terhelésre utal.
|
A pontszámok változásának pályája az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól kezdve a beavatkozás utáni, 2 hetes és havi követésig a klinikai kezelés befejezéséig vagy 1 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
|
A Patient Health Questionnaire 8 tételes skála (PHQ-8)
Időkeret: A pontszámok változásának pályája az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól kezdve a beavatkozás utáni, 2 hetes és havi követésig a klinikai kezelés befejezéséig vagy 1 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Egy 8 tételből álló fiatalok önbeszámolós kérdőívével (amelyben a pontszámok 0-24 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb tüneteket jeleznek) értékelik a fiatalok szorongásos tünetekkel kapcsolatos tapasztalatait.
Az intézkedés változásának pályáját összehasonlítjuk az intervenciós és a kontrollcsoport között.
Vegye figyelembe, hogy az alábbiakban leírt időzítés módosítható, ha a válasz vagy a visszajelzés túlzott mérési terhelésre utal.
|
A pontszámok változásának pályája az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól kezdve a beavatkozás utáni, 2 hetes és havi követésig a klinikai kezelés befejezéséig vagy 1 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
|
A gyermekek szorongásos és depressziós skála (RCADS) átdolgozott szülői verziója (rövid forma)
Időkeret: A pontszámok változásának pályája az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól kezdve a beavatkozás utáni, 2 hetes és havi követésig a klinikai kezelés befejezéséig vagy 1 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A szorongás és depresszió e 24 elemből álló szülői jelentés mérőszámának változási pályáját (amelyben a pontszámok 0 és 72 között mozognak, és a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek) összehasonlítják a beavatkozást és a kontrollcsoportot.
A mérőszámon belüli alskálákon (széles szorongás és depresszió) a változás pályái is hasonlóan elemezhetők.
Vegye figyelembe, hogy az alábbiakban leírt időzítés módosítható, ha a válasz vagy a visszajelzés túlzott mérési terhelésre utal.
|
A pontszámok változásának pályája az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól kezdve a beavatkozás utáni, 2 hetes és havi követésig a klinikai kezelés befejezéséig vagy 1 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) felmérés
Időkeret: Az egyes tételek pontszámait a TLT beavatkozás előtti 1 hétben és az azt követő 2 hétben összehasonlítják. Fel kell mérni a viselkedés változása és az érzelmek változása közötti összefüggést ezekben az időtartományokban.
|
A módosított Pozitív és Negatív Affektus Skálából (PANAS) és egy módosított Megküzdési Kérdőívből álló 8 elemből álló intézkedést naponta háromszor adják be a Metricwire nevű EMA mobilalkalmazáson keresztül.
Az érzelmeket és a viselkedést a fiatalok önbeszámolóján keresztül értékeli.
|
Az egyes tételek pontszámait a TLT beavatkozás előtti 1 hétben és az azt követő 2 hétben összehasonlítják. Fel kell mérni a viselkedés változása és az érzelmek változása közötti összefüggést ezekben az időtartományokban.
|
|
Állami Remény Skála
Időkeret: A pontszámok változásának pályája az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól a beavatkozás utáni, 2 hetes és 1 hónapos követésig.
|
Felméri a gyermek reményének jelenlegi szintjét egy hattételes önértékelési skála segítségével, amelyben minden tétel 1-től 8-ig van értékelve, ahol a magasabb pontszámok nagyobb reményt jeleznek.
Az intézkedés változásának pályáját összehasonlítjuk az intervenciós és a kontrollcsoport között.
Vegye figyelembe, hogy az alábbiakban leírt időzítés módosítható, ha a válasz vagy a visszajelzés túlzott mérési terhelésre utal.
|
A pontszámok változásának pályája az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól a beavatkozás utáni, 2 hetes és 1 hónapos követésig.
|
|
Érzékelt kontroll skála gyermekek számára
Időkeret: A pontszámok változásának pályája az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól a beavatkozás utáni, 2 hetes és 1 hónapos követésig.
|
Egy 24 tételes önbeszámoló skálán értékeli a fiatalok meggyőződését arról, hogy képesek irányítani és megváltoztatni környezetüket.
Az összpontszám 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt kontrollt jeleznek.
Az intézkedés változásának pályáját összehasonlítjuk az intervenciós és a kontrollcsoport között.
Vegye figyelembe, hogy az alábbiakban leírt időzítés módosítható, ha a válasz vagy a visszajelzés túlzott mérési terhelésre utal.
|
A pontszámok változásának pályája az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól a beavatkozás utáni, 2 hetes és 1 hónapos követésig.
|
|
Másodlagos kontrollskála gyermekeknek
Időkeret: A pontszámok változásának pályája az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól a beavatkozás utáni, 2 hetes és 1 hónapos követésig.
|
Egy 20 tételes önbeszámoló skálán értékeli a fiatalok azon hiedelmeit, hogy képesek kontrollálni és megváltoztatni érzelmeiket és gondolataikat.
Az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb másodlagos kontrollt jeleznek.
Az intézkedés változásának pályáját összehasonlítjuk az intervenciós és a kontrollcsoport között.
Vegye figyelembe, hogy az alábbiakban leírt időzítés módosítható, ha a válasz vagy a visszajelzés túlzott mérési terhelésre utal.
|
A pontszámok változásának pályája az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól a beavatkozás utáni, 2 hetes és 1 hónapos követésig.
|
|
Klinikai nyilvántartási adatok
Időkeret: A tanulmányok befejezése után várhatóan átlagosan 6 hónap
|
Azon résztvevők esetében, akik engedélyezik a vizsgáló számára a klinikai nyilvántartási adatokhoz való hozzáférést, a vizsgálók összehasonlítják a klinikai kezeléshez való hozzáférés és a kezelés befejezésének arányát, valamint az üléseken való részvételt az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
A tanulmányok befejezése után várhatóan átlagosan 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszajelzési kérdőív
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
Visszajelzéseket kér a fiataloktól a digitális gyakorlással kapcsolatban az ellenkező programot.
|
azonnal a beavatkozás után
|
|
Demográfiai kérdőív
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
A gondozónőtől és a fiataloktól alapvető ifjúsági és családi demográfiai információkat kér.
|
előzetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Venturo-Conerly, A.B., Harvard University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB22-0101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .