Digital Single Session Intervention for Youth Mental Health
5 juni 2026 uppdaterad av: Katherine Venturo-Conerly, Harvard University
Testar en digital ensessionsintervention för ungdomar på väntelistan för psykoterapi
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en ensession, digital intervention som lär ut principen att praktisera motsatsen, när den administreras till ungdomar på väntelistan för psykoterapi, med vanliga väntelistprocedurer som kontrollvillkor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett enormt ouppfyllt behov av psykisk vård för ungdomar i Amerika; endast ¼ av ungdomar i behov får service. Problemet har understrukits och förvärrats av pandemin. Behovet av psykisk vård för barn och ungdomar, särskilt för depression och ångest, har ökat medan klinikernas tillgänglighet och klinikfinansiering har minskat. Ett resultat är att klinikens väntelistor, alltid långa, har tänjts ut, med ungdomar och familjer som söker vård som väntar i upp till 12 månader på ett första besök, och många ger upp och hoppar av innan det mycket försenade mötet. Det finns ett tydligt behov - i både pandemi och normala tider - av effektivt psykisk hälsostöd som kan tillhandahållas när behovet är akut, för att upprätthålla unga människor genom perioder av försenad tillgång och för att minska bördan för professionella. Lyckligtvis visar färska bevis den överraskande potentialen hos korta, billiga digitala interventioner som kan gå långt för att överbrygga behovet av tillgång. Ensessionsinterventioner har betydande effekter, i vissa fall konkurrerande effekter av personlig psykoterapi i full längd. Fjärrterapier för psykiska problem hos ungdomar är i genomsnitt fördelaktiga och ungefär lika fördelaktiga som psykoterapi på plats.
Den aktuella studien kommer att testa en kort (en 30-45-minuters session), online interaktiv mental hälsa och beteendeförändringsintervention för ungdomar (9-17 år gamla), som har placerats på väntelistan för öppenvård på en mentalvårdsanstalt i Boston-området. hälsoklinik. Tidigare RCT:er visar fördelaktiga effekter av principen om att praktisera det motsatta (PTO) på ungdomars mentala hälsa när man använder de terapeutiska elementen som finns i PTO (t.ex. exponering, för att övervinna ångest, beteendeaktivering, för att övervinna depression). Ensession PTO-interventionen använder berättelser, interaktiva aktiviteter och engagerande grafik för att lära ungdomar en nyckelprincip: genom att utöva den positiva motsatsen till ohjälpsamma beteenden kan man med tiden ändra sina känslor, tankar och handlingar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
226
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Riley Child Psychiatry and Behavioral Sciences Clinic
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
- The Baker Center for Children and Families
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02116
- Boston Child Study Center
-
Concord, Massachusetts, Förenta staterna, 01742
- The Concord Center
-
Dedham, Massachusetts, Förenta staterna, 02026
- Riverside Community Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdom/familj har kontaktat en deltagande poliklinik i Boston-området för att söka mentalvård och är placerad på väntelistan.
- Ungdom är i åldrarna 9-17 år (inklusive) vid tidpunkten för studieanmälan.
- Ungdom och minst en vårdnadshavare samtycker till ungdomens deltagande i studier.
- Ungdom läser engelska tillräckligt bra för att effektivt slutföra de digitala programmen (definieras som att ta lektioner på engelska, i motsats till ESL-klasser).
- Ungdomar har tillgång till en digital enhet.
Exklusions kriterier:
- Ungdom är icke-engelsktalande, eftersom programmet endast är tillgängligt på engelska.
- Ungdomar har inte tillgång till en digital enhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Öva den motsatta (PTO) interventionen
Detta 30-45 minuter långa Qualtrics-baserade, digitala program använder berättelser, interaktiva aktiviteter och engagerande grafik för att lära ungdomar en kärnprincip: genom att utöva den positiva motsatsen till ohjälpsamma beteenden (t.ex. engagera sig i snarare än att undvika fruktade stimuli), kan man, med tiden ändrar deras humör, tankar och handlingar.
Interventionen består av fyra huvudsektioner: 1) En introduktion till PTO; (2) Vittnesmål från ungdomar som har fått hjälp av PTO; (3) Lär dig hur man praktiserar motsatsen genom onlineaktiviteter.
(4) Planera hur man fortsätter att praktisera motsatsen i deltagarens liv.
Observera att efter att ha tagits bort från väntelistan på kliniken och kontaktats för att påbörja behandling kommer deltagarna fortfarande att få behandling som vanligt från kliniken.
|
Detta 30-45 minuter långa digitala program är utformat för att hjälpa ungdomar på väntelistan att må bättre före behandling och kan också förbättra deras behandlingsengagemang och resultat.
|
|
Övrig: Vanlig väntelista kontrollgrupp
Vanliga väntelistprocedurer involverar vaksam väntan på att en terapeut ska bli tillgänglig, ibland kompletterad med regelbundna incheckningar från familjen med klinikadministratörer.
Efter att ha tagits bort från väntelistan och kontaktats för att påbörja behandling kommer deltagare i båda studietillstånden att få behandling som vanligt på kliniken.
|
Vanlig vård tillhandahålls av deltagande ungdomspsykiatriska kliniker i USA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteende- och känslorundersökning (ungdoms- och föräldraversioner)
Tidsram: Bana för förändring i poäng jämfört med interventions- och kontrollgrupper från baslinje, till post-intervention, 2-veckors och månatlig uppföljning till avslutad klinikbehandling eller 1 år, beroende på vilket som inträffar först.
|
Bedömer barnets tankar och känslor den senaste veckan med hjälp av både ungdoms- och föräldrarapport.
Både ungdoms- och föräldrarnas undersökningar inkluderar 12 objekt vardera från 04, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom.
Består av en internaliserande och externiserande delskala, vars banor kommer att analyseras separat och jämföras mellan interventions- och kontrollgruppen.
Observera att timing som beskrivs nedan kan justeras om svar eller feedback tyder på överdriven mätbörda.
|
Bana för förändring i poäng jämfört med interventions- och kontrollgrupper från baslinje, till post-intervention, 2-veckors och månatlig uppföljning till avslutad klinikbehandling eller 1 år, beroende på vilket som inträffar först.
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala (GAD-7)
Tidsram: Bana för förändring i poäng jämfört med interventions- och kontrollgrupper från baslinje, till post-intervention, 2-veckors och månatlig uppföljning till avslutad klinikbehandling eller 1 år, beroende på vilket som inträffar först.
|
Bedömer via ett 7-objekt självrapporteringsenkät för ungdomar (där poäng varierar från 0-21, och högre poäng indikerar svårare symtom) ungdomens upplevelse av ångestsymtom.
Förändringsbanan på denna åtgärd kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgruppen.
Observera att timing som beskrivs nedan kan justeras om svar eller feedback tyder på överdriven mätbörda.
|
Bana för förändring i poäng jämfört med interventions- och kontrollgrupper från baslinje, till post-intervention, 2-veckors och månatlig uppföljning till avslutad klinikbehandling eller 1 år, beroende på vilket som inträffar först.
|
|
Patienthälsa frågeformulär 8-punktsskala (PHQ-8)
Tidsram: Bana för förändring i poäng jämfört med interventions- och kontrollgrupper från baslinje, till post-intervention, 2-veckors och månatlig uppföljning till avslutad klinikbehandling eller 1 år, beroende på vilket som inträffar först.
|
Bedömer via ett 8-objekt självrapporteringsenkät för ungdomar (där poäng varierar från 0-24, och högre poäng indikerar svårare symtom) ungdomens upplevelse av ångestsymtom.
Förändringsbanan på denna åtgärd kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgruppen.
Observera att timing som beskrivs nedan kan justeras om svar eller feedback tyder på överdriven mätbörda.
|
Bana för förändring i poäng jämfört med interventions- och kontrollgrupper från baslinje, till post-intervention, 2-veckors och månatlig uppföljning till avslutad klinikbehandling eller 1 år, beroende på vilket som inträffar först.
|
|
Reviderad skala för barns ångest och depression (RCADS) föräldraversion (kort formulär)
Tidsram: Bana för förändring i poäng jämfört med interventions- och kontrollgrupper från baslinje, till post-intervention, 2-veckors och månatlig uppföljning till avslutad klinikbehandling eller 1 år, beroende på vilket som inträffar först.
|
Förändringsbanan på detta mått på ångest och depression med 24 punkter föräldrarapport (där poäng varierar från 0-72 och högre poäng indikerar allvarligare symtom) kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgruppen.
Förändringsbanor på subskalorna inom detta mått (bred ångest och depression) kan också analyseras på liknande sätt.
Observera att timing som beskrivs nedan kan justeras om svar eller feedback tyder på överdriven mätbörda.
|
Bana för förändring i poäng jämfört med interventions- och kontrollgrupper från baslinje, till post-intervention, 2-veckors och månatlig uppföljning till avslutad klinikbehandling eller 1 år, beroende på vilket som inträffar först.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekologisk Momentary Assessment (EMA) undersökning
Tidsram: Poängen för varje objekt kommer att jämföras under 1 vecka före kraftuttagsingripandet och 2 veckor efter. Sambandet mellan förändringar i beteenden och förändringar i påverkan över dessa tidsintervall kommer att bedömas.
|
Bestående av en modifierad positiv och negativ påverkansskala (PANAS) och en modifierad Coping Questionnaire, administreras denna åtgärd med 8 punkter 3 gånger dagligen via en EMA-mobilapplikation som heter Metricwire.
Den bedömer påverkan och beteenden via ungdoms självrapportering.
|
Poängen för varje objekt kommer att jämföras under 1 vecka före kraftuttagsingripandet och 2 veckor efter. Sambandet mellan förändringar i beteenden och förändringar i påverkan över dessa tidsintervall kommer att bedömas.
|
|
State Hope Scale
Tidsram: Bana för förändring i poäng jämfört med interventions- och kontrollgrupper från baslinje, till post-intervention, 2 veckors och 1 månads uppföljning.
|
Bedömer barnets nuvarande nivå av hopp med hjälp av en självrapporteringsskala med sex punkter, där varje punkt får poäng från 1 till 8, med högre poäng som indikerar större hopp.
Förändringsbanan på denna åtgärd kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgruppen.
Observera att timing som beskrivs nedan kan justeras om svar eller feedback tyder på överdriven mätbörda.
|
Bana för förändring i poäng jämfört med interventions- och kontrollgrupper från baslinje, till post-intervention, 2 veckors och 1 månads uppföljning.
|
|
Upplevd kontrollskala för barn
Tidsram: Bana för förändring i poäng jämfört med interventions- och kontrollgrupper från baslinje, till post-intervention, 2 veckors och 1 månads uppföljning.
|
Bedömer via en 24-punkts självrapporteringsskala ungdomens övertygelse om deras förmåga att kontrollera och förändra sin miljö.
Totalpoäng varierar från 0-72, med högre poäng tyder på större upplevd kontroll.
Förändringsbanan på denna åtgärd kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgruppen.
Observera att timing som beskrivs nedan kan justeras om svar eller feedback tyder på överdriven mätbörda.
|
Bana för förändring i poäng jämfört med interventions- och kontrollgrupper från baslinje, till post-intervention, 2 veckors och 1 månads uppföljning.
|
|
Sekundär kontrollskala för barn
Tidsram: Bana för förändring i poäng jämfört med interventions- och kontrollgrupper från baslinje, till post-intervention, 2 veckors och 1 månads uppföljning.
|
Bedömer via en 20-punkts självrapporteringsskala ungdomens övertygelse om deras förmåga att kontrollera och förändra sina känslor och tankar.
Totalpoäng varierar från 0-60, med högre poäng tyder på större sekundär kontroll.
Förändringsbanan på denna åtgärd kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgruppen.
Observera att timing som beskrivs nedan kan justeras om svar eller feedback tyder på överdriven mätbörda.
|
Bana för förändring i poäng jämfört med interventions- och kontrollgrupper från baslinje, till post-intervention, 2 veckors och 1 månads uppföljning.
|
|
Klinikjournaldata
Tidsram: Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
För de deltagare som godkänner utredarens tillgång till sina klinikdata, kommer utredarna också att jämföra frekvensen av att få tillgång till och slutföra klinikbehandling, såväl som närvaro vid sessioner, mellan interventions- och kontrollgrupperna.
|
Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feedback frågeformulär
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Får fram feedback från ungdomen om det digitala som utövar det motsatta programmet.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Demografiskt frågeformulär
Tidsram: föringripande
|
Ber vårdgivare och ungdomar om grundläggande ungdoms- och familjedemografisk information.
|
föringripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Venturo-Conerly, A.B., Harvard University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Första postat (Faktisk)
8 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB22-0101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .