Intervention numérique à séance unique pour la santé mentale des jeunes
21 septembre 2023 mis à jour par: Katherine Venturo-Conerly, Harvard University
Test d'une intervention numérique en une seule séance pour les jeunes sur la liste d'attente pour la psychothérapie
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention numérique en une seule séance enseignant le principe de pratiquer l'inverse, lorsqu'elle est administrée à des jeunes sur liste d'attente pour une psychothérapie, avec les procédures habituelles de liste d'attente comme condition de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un énorme besoin non satisfait de soins de santé mentale pour les jeunes en Amérique; seulement ¼ des jeunes dans le besoin reçoivent des services. Le problème a été souligné et exacerbé par la pandémie. Le besoin de soins de santé mentale pour les enfants et les adolescents, en particulier pour la dépression et l'anxiété, a augmenté tandis que la disponibilité des cliniciens et le financement des cliniques ont diminué. L'un des résultats est que les listes d'attente des cliniques, toujours longues, se sont allongées, les jeunes et les familles qui demandent des soins attendant jusqu'à 12 mois pour un premier rendez-vous, et beaucoup abandonnent et abandonnent avant le rendez-vous très retardé. Il existe un besoin évident, tant en temps de pandémie qu'en temps normal, d'un soutien efficace en matière de santé mentale qui peut être fourni en cas de besoin aigu, pour soutenir les jeunes pendant les périodes d'accès différé et pour réduire le fardeau des professionnels. Heureusement, des preuves récentes montrent le potentiel surprenant d'interventions numériques brèves et peu coûteuses qui pourraient grandement contribuer à combler le fossé du besoin d'accès. Les interventions en une seule séance ont des effets substantiels, rivalisant dans certains cas avec les effets d'une psychothérapie complète en personne. Les thérapies à distance pour les problèmes de santé mentale des jeunes sont bénéfiques en moyenne et à peu près aussi bénéfiques que la psychothérapie en personne.
L'essai en cours testera une intervention brève (une session de 30 à 45 minutes), en ligne, interactive en matière de santé mentale et de changement de comportement pour les adolescents (9 à 17 ans), qui ont été placés sur la liste d'attente pour un traitement ambulatoire dans un centre de santé mentale de la région de Boston. clinique de santé. Des ECR antérieurs montrent des effets bénéfiques du principe de la pratique de l'opposé (PTO) sur la santé mentale des jeunes lors de l'utilisation des éléments thérapeutiques présents dans la PTO (par exemple, l'exposition, pour surmonter l'anxiété ; l'activation comportementale, pour surmonter la dépression). L'intervention PTO à session unique utilise des histoires, des activités interactives et des graphiques attrayants pour enseigner aux jeunes un principe clé : en pratiquant le contraire positif des comportements inutiles, on peut, au fil du temps, changer ses émotions, ses pensées et ses actions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
226
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Riley Child Psychiatry and Behavioral Sciences Clinic
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Contact:
- Gabriella Rodríguez, PhD, HSPP
- Numéro de téléphone: 317-944-8162
- E-mail: gabrodri@iu.edu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
- Recrutement
- Boston Child Study Center
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Contact:
- Ashley Flynn
- Numéro de téléphone: 617-800-9610
- E-mail: aflynn@bostonchildstudycenter.com
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Recrutement
- The Baker Center for Children and Families
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Contact:
- Sarah Tannenbaum, PsyD, ABPP
- Numéro de téléphone: 617-278-4252
- E-mail: stannenbaum@bakercenter.org
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Concord, Massachusetts, États-Unis, 01742
- Recrutement
- The Concord Center
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Contact:
- Jamie Micco, PhD
- Numéro de téléphone: 978-405-2544
- E-mail: jmicco@concordcbt.com
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Dedham, Massachusetts, États-Unis, 02026
- Actif, ne recrute pas
- Riverside Community Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le jeune/la famille a contacté une clinique externe participante de la région de Boston pour demander des soins de santé mentale et est placé sur la liste d'attente.
- Les jeunes sont âgés de 9 à 17 ans (inclus) au moment de l'inscription à l'étude.
- Le jeune et au moins un tuteur consentent à la participation du jeune à l'étude.
- Les jeunes lisent assez bien l'anglais pour terminer efficacement les programmes numériques (définis comme suivre des cours en anglais, par opposition aux cours d'anglais langue seconde).
- Les jeunes ont accès à un appareil numérique.
Critère d'exclusion:
- Les jeunes ne parlent pas anglais, car le programme n'est disponible qu'en anglais.
- Les jeunes n'ont pas accès à un appareil numérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pratiquer l'intervention du contraire (PTO)
Ce programme numérique de 30 à 45 minutes basé sur Qualtrics utilise des histoires, des activités interactives et des graphiques attrayants pour enseigner aux jeunes un principe fondamental : en pratiquant le contraire positif des comportements inutiles (par exemple, s'engager avec plutôt que d'éviter les stimuli redoutés), on peut : au fil du temps, changez leur humeur, leurs pensées et leurs actions.
L'intervention comprend quatre sections principales : 1) Une introduction à la prise de force ; (2) Témoignages de jeunes aidés par PTO ; (3) Apprendre à pratiquer le contraire grâce à des activités en ligne.
(4) Planifier comment continuer à pratiquer le contraire dans la vie du participant.
Il convient de noter qu'après avoir été retirés de la liste d'attente de la clinique et contactés pour commencer le traitement, les participants recevront toujours le traitement comme d'habitude de la clinique.
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Ce programme numérique de 30 à 45 minutes est conçu pour aider les jeunes sur la liste d'attente à se sentir mieux avant le traitement et peut également améliorer leur participation au traitement et leurs résultats.
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Autre: Groupe témoin habituel sur liste d’attente
Les procédures habituelles sur liste d'attente impliquent une attente vigilante qu'un thérapeute soit disponible, parfois complétée par des enregistrements périodiques de la famille avec les administrateurs de la clinique.
Après avoir été retirés de la liste d'attente et contactés pour commencer le traitement, les participants aux deux conditions d'étude recevront traitement comme d'habitude à la clinique.
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Soins habituels fournis par les cliniques de santé mentale pour jeunes participantes aux États-Unis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les comportements et les sentiments (versions jeunes et parents)
Délai: Trajectoire de changement des scores comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle depuis le départ, jusqu'au suivi post-intervention, 2 semaines et mensuel jusqu'à la fin du traitement clinique ou 1 an, selon la première éventualité.
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Évalue les pensées et les sentiments de l'enfant au cours de la semaine écoulée à l'aide du rapport du jeune et du parent.
Les enquêtes sur les rapports des jeunes et des parents comprennent 12 éléments chacun noté à partir de 04, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Consiste en une sous-échelle d'intériorisation et d'externalisation, dont les trajectoires seront analysées séparément et comparées entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Notez que le calendrier décrit ci-dessous peut être ajusté si la réponse ou les commentaires suggèrent une charge de mesure excessive.
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Trajectoire de changement des scores comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle depuis le départ, jusqu'au suivi post-intervention, 2 semaines et mensuel jusqu'à la fin du traitement clinique ou 1 an, selon la première éventualité.
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Échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Trajectoire de changement des scores comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle depuis le départ, jusqu'au suivi post-intervention, 2 semaines et mensuel jusqu'à la fin du traitement clinique ou 1 an, selon la première éventualité.
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Évalue au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation des jeunes en 7 points (dans lequel les scores varient de 0 à 21, et des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves) l'expérience des symptômes d'anxiété chez les jeunes.
La trajectoire de changement sur cette mesure sera comparée entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Notez que le calendrier décrit ci-dessous peut être ajusté si la réponse ou les commentaires suggèrent une charge de mesure excessive.
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Trajectoire de changement des scores comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle depuis le départ, jusqu'au suivi post-intervention, 2 semaines et mensuel jusqu'à la fin du traitement clinique ou 1 an, selon la première éventualité.
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Questionnaire sur la santé du patient Échelle à 8 éléments (PHQ-8)
Délai: Trajectoire de changement des scores comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle depuis le départ, jusqu'au suivi post-intervention, 2 semaines et mensuel jusqu'à la fin du traitement clinique ou 1 an, selon la première éventualité.
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Évalue au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation des jeunes en 8 points (dans lequel les scores varient de 0 à 24, et des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves) l'expérience des symptômes d'anxiété chez les jeunes.
La trajectoire de changement sur cette mesure sera comparée entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Notez que le calendrier décrit ci-dessous peut être ajusté si la réponse ou les commentaires suggèrent une charge de mesure excessive.
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Trajectoire de changement des scores comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle depuis le départ, jusqu'au suivi post-intervention, 2 semaines et mensuel jusqu'à la fin du traitement clinique ou 1 an, selon la première éventualité.
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Version révisée de l'échelle d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS) Version parentale (forme abrégée)
Délai: Trajectoire de changement des scores comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle depuis le départ, jusqu'au suivi post-intervention, 2 semaines et mensuel jusqu'à la fin du traitement clinique ou 1 an, selon la première éventualité.
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La trajectoire de changement sur cette mesure de l'anxiété et de la dépression en 24 items (dans laquelle les scores vont de 0 à 72 et des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves) sera comparée entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Les trajectoires de changement sur les sous-échelles de cette mesure (anxiété générale et dépression) peuvent également être analysées de la même manière.
Notez que le calendrier décrit ci-dessous peut être ajusté si la réponse ou les commentaires suggèrent une charge de mesure excessive.
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Trajectoire de changement des scores comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle depuis le départ, jusqu'au suivi post-intervention, 2 semaines et mensuel jusqu'à la fin du traitement clinique ou 1 an, selon la première éventualité.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête d'évaluation écologique momentanée (EMA)
Délai: Les scores de chaque élément seront comparés sur 1 semaine avant l'intervention PTO et 2 semaines après. L'association entre le changement de comportement et le changement d'affect sur ces plages de temps sera évaluée.
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Composée d'une échelle d'affect positif et négatif modifiée (PANAS) et d'un questionnaire d'adaptation modifié, cette mesure de 8 éléments est administrée 3 fois par jour via une application mobile EMA appelée Metricwire.
Il évalue l'affect et les comportements via l'auto-évaluation des jeunes.
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Les scores de chaque élément seront comparés sur 1 semaine avant l'intervention PTO et 2 semaines après. L'association entre le changement de comportement et le changement d'affect sur ces plages de temps sera évaluée.
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Échelle d'espoir d'état
Délai: Trajectoire de changement des scores comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle depuis le départ, jusqu'au suivi post-intervention, 2 semaines et 1 mois.
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Évalue le niveau d'espoir actuel de l'enfant à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation en six éléments, dans laquelle chaque élément est noté de 1 à 8, les scores les plus élevés indiquant un plus grand espoir.
La trajectoire de changement sur cette mesure sera comparée entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Notez que le calendrier décrit ci-dessous peut être ajusté si la réponse ou les commentaires suggèrent une charge de mesure excessive.
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Trajectoire de changement des scores comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle depuis le départ, jusqu'au suivi post-intervention, 2 semaines et 1 mois.
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Échelle de contrôle perçu pour les enfants
Délai: Trajectoire de changement des scores comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle depuis le départ, jusqu'au suivi post-intervention, 2 semaines et 1 mois.
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Évalue via une échelle d'auto-évaluation de 24 items les croyances des jeunes quant à leur capacité à contrôler et à modifier leur environnement.
Les scores totaux vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant un plus grand contrôle perçu.
La trajectoire de changement sur cette mesure sera comparée entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Notez que le calendrier décrit ci-dessous peut être ajusté si la réponse ou les commentaires suggèrent une charge de mesure excessive.
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Trajectoire de changement des scores comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle depuis le départ, jusqu'au suivi post-intervention, 2 semaines et 1 mois.
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Échelle de contrôle secondaire pour les enfants
Délai: Trajectoire de changement des scores comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle depuis le départ, jusqu'au suivi post-intervention, 2 semaines et 1 mois.
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Évalue à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation en 20 éléments les croyances des jeunes quant à leur capacité à contrôler et à modifier leurs émotions et leurs pensées.
Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un contrôle secondaire plus important.
La trajectoire de changement sur cette mesure sera comparée entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Notez que le calendrier décrit ci-dessous peut être ajusté si la réponse ou les commentaires suggèrent une charge de mesure excessive.
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Trajectoire de changement des scores comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle depuis le départ, jusqu'au suivi post-intervention, 2 semaines et 1 mois.
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Données d'enregistrement de la clinique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne prévue de 6 mois
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Pour les participants qui autorisent l'enquêteur à accéder aux données de leur dossier clinique, les enquêteurs compareront également les taux d'accès et d'achèvement du traitement clinique, ainsi que la participation aux séances, entre les groupes d'intervention et de contrôle.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne prévue de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de rétroaction
Délai: immédiatement après l'intervention
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Suscite les retours des jeunes sur le numérique pratiquant le programme opposé.
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immédiatement après l'intervention
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Questionnaire démographique
Délai: pré-intervention
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Demande à l'aidant et au jeune des informations démographiques de base sur les jeunes et la famille.
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pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Venturo-Conerly, A.B., Harvard University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB22-0101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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