Цифровое односеансовое вмешательство для психического здоровья молодежи
5 июня 2026 г. обновлено: Katherine Venturo-Conerly, Harvard University
Тестирование цифрового односеансового вмешательства для молодежи из списка ожидания на психотерапию
Целью этого исследования является проверка эффективности однократного цифрового вмешательства, обучающего принципу противоположной практики, когда оно применяется к молодежи, состоящей в листе ожидания на психотерапию, с обычными процедурами из списка ожидания в качестве контрольного условия.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Америке существует огромная неудовлетворенная потребность в психиатрической помощи молодежи; только ¼ нуждающейся молодежи получают услуги. Проблема обострилась и усугубилась пандемией. Потребность в психиатрической помощи детям и подросткам, особенно при депрессии и тревоге, резко возросла, в то время как доступность врачей и финансирование клиник сократились. Одним из результатов является то, что списки ожидания в клиниках, всегда длинные, растянулись: молодые люди и семьи, которые обращаются за медицинской помощью, ждут первого приема до 12 месяцев, и многие сдаются и бросают лечение до того, как визит был отложен с большой задержкой. Существует очевидная потребность — как в условиях пандемии, так и в обычное время — в эффективной поддержке психического здоровья, которая может быть оказана в случае острой необходимости, для поддержки молодых людей в периоды задержки доступа и снижения нагрузки на специалистов. К счастью, недавние данные показывают удивительный потенциал кратких и недорогих цифровых вмешательств, которые могут иметь большое значение для преодоления разрыва в потребности в доступе. Однократные вмешательства имеют существенные эффекты, в некоторых случаях соперничающие с эффектами полноценной личной психотерапии. Дистанционная терапия проблем психического здоровья молодежи в среднем полезна и примерно так же полезна, как очная психотерапия.
В текущем испытании будет протестировано краткое (один 30–45-минутный сеанс) интерактивное интерактивное вмешательство в области психического здоровья и изменения поведения для подростков (9–17 лет), которые были помещены в лист ожидания для амбулаторного лечения в психиатрической больнице Бостона. поликлиника. Предыдущие РКИ показали положительное влияние принципа «Практика противного» (ПТО) на психическое здоровье молодежи при использовании терапевтических элементов, присутствующих в ПТО (например, экспозиция для преодоления тревоги; поведенческая активация для преодоления депрессии). Односессионное вмешательство PTO использует истории, интерактивные действия и привлекательную графику, чтобы научить молодежь ключевому принципу: практикуя позитивную противоположность бесполезному поведению, можно со временем изменить свои эмоции, мысли и действия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
226
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Child Psychiatry and Behavioral Sciences Clinic
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
- The Baker Center for Children and Families
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02116
- Boston Child Study Center
-
Concord, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01742
- The Concord Center
-
Dedham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02026
- Riverside Community Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Молодежь/семья обратились в амбулаторную клинику в районе Бостона, чтобы обратиться за психиатрической помощью, и были помещены в список ожидания.
- Молодежь находится в возрасте от 9 до 17 лет (включительно) на момент зачисления на обучение.
- Подросток и хотя бы один опекун дают согласие на участие подростка в учебе.
- Молодежь достаточно хорошо читает по-английски, чтобы эффективно проходить цифровые программы (определяемые как занятия английским языком, а не занятия по английскому языку).
- Молодежь имеет доступ к цифровому устройству.
Критерий исключения:
- Молодежь не говорит по-английски, так как программа доступна только на английском языке.
- У молодежи нет доступа к цифровому устройству.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Практика противоположного вмешательства (PTO)
Эта 30-45-минутная цифровая программа на основе Qualtrics использует истории, интерактивные задания и увлекательную графику, чтобы научить молодежь одному основному принципу: практикуя положительную противоположность бесполезному поведению (например, взаимодействуя, а не избегая пугающих стимулов), можно, со временем меняют свое настроение, мысли и действия.
Мероприятие состоит из четырех основных разделов: 1) Введение в PTO; (2) Отзывы молодых людей, которым помог PTO; (3) Обучение тому, как практиковать противоположное с помощью онлайн-мероприятий.
(4) Планирование того, как продолжать практиковать противоположное в жизни участника.
Следует отметить, что после того, как участники будут исключены из списка ожидания в клинике и с ними свяжутся для начала лечения, они все равно будут получать лечение в клинике в обычном режиме.
|
Эта 30-45-минутная цифровая программа предназначена для того, чтобы помочь молодым людям из списка ожидания почувствовать себя лучше перед лечением, а также может улучшить их участие в лечении и его результаты.
|
|
Другой: Обычная контрольная группа списка ожидания
Обычные процедуры списка ожидания включают в себя бдительное ожидание появления терапевта, иногда дополняемое периодическими визитами членов семьи к администраторам клиники.
После того, как участники обоих исследований будут исключены из списка ожидания и с ними свяжутся для начала лечения, они будут получать лечение в клинике в обычном режиме.
|
Обычная помощь, предоставляемая участвующими молодежными психиатрическими клиниками в США.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос о поведении и чувствах (версия для молодежи и родителей)
Временное ограничение: Траектория изменения баллов по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой от исходного уровня, через после вмешательства, через 2 недели и ежемесячное последующее наблюдение до завершения клинического лечения или 1 года, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Оценивает мысли и чувства ребенка за прошедшую неделю, используя отчет молодежи и родителей.
Опросы как молодежи, так и родителей включают 12 пунктов, каждый из которых оценивается от 04, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
Состоит из субшкалы интернализации и экстернализации, траектории которых будут анализироваться отдельно и сравниваться между группой вмешательства и контрольной группой.
Обратите внимание, что сроки, описанные ниже, могут быть скорректированы, если ответ или обратная связь предполагают чрезмерное бремя измерения.
|
Траектория изменения баллов по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой от исходного уровня, через после вмешательства, через 2 недели и ежемесячное последующее наблюдение до завершения клинического лечения или 1 года, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
|
Генерализованное тревожное расстройство по шкале из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Траектория изменения баллов по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой от исходного уровня, через после вмешательства, через 2 недели и ежемесячное последующее наблюдение до завершения клинического лечения или 1 года, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Оценивает с помощью вопросника для самоотчетов молодежи из 7 пунктов (в котором баллы варьируются от 0 до 21, а более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы) опыт подростка в отношении симптомов тревоги.
Траектория изменений по этому показателю будет сравниваться между экспериментальной и контрольной группой.
Обратите внимание, что сроки, описанные ниже, могут быть скорректированы, если ответ или обратная связь предполагают чрезмерное бремя измерения.
|
Траектория изменения баллов по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой от исходного уровня, через после вмешательства, через 2 недели и ежемесячное последующее наблюдение до завершения клинического лечения или 1 года, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
|
Опросник здоровья пациента, 8-балльная шкала (PHQ-8)
Временное ограничение: Траектория изменения баллов по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой от исходного уровня, через после вмешательства, через 2 недели и ежемесячное последующее наблюдение до завершения клинического лечения или 1 года, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Оценивает с помощью вопросника для самоотчетов молодежи из 8 пунктов (в котором баллы варьируются от 0 до 24, а более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы) опыт подростка в отношении симптомов тревоги.
Траектория изменений по этому показателю будет сравниваться между экспериментальной и контрольной группой.
Обратите внимание, что сроки, описанные ниже, могут быть скорректированы, если ответ или обратная связь предполагают чрезмерное бремя измерения.
|
Траектория изменения баллов по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой от исходного уровня, через после вмешательства, через 2 недели и ежемесячное последующее наблюдение до завершения клинического лечения или 1 года, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
|
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии (RCADS) Версия для родителей (краткая форма)
Временное ограничение: Траектория изменения баллов по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой от исходного уровня, через после вмешательства, через 2 недели и ежемесячное последующее наблюдение до завершения клинического лечения или 1 года, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Траектория изменений по этому 24-элементному показателю беспокойства и депрессии (в котором баллы варьируются от 0 до 72, а более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы) будет сравниваться между экспериментальной и контрольной группой.
Аналогичным образом можно анализировать и траектории изменений по подшкалам в рамках этой меры (широкая тревожность и депрессия).
Обратите внимание, что сроки, описанные ниже, могут быть скорректированы, если ответ или обратная связь предполагают чрезмерное бремя измерения.
|
Траектория изменения баллов по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой от исходного уровня, через после вмешательства, через 2 недели и ежемесячное последующее наблюдение до завершения клинического лечения или 1 года, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование экологической моментальной оценки (EMA)
Временное ограничение: Баллы по каждому пункту будут сравниваться за 1 неделю до вмешательства PTO и через 2 недели после него. Будет оцениваться связь между изменением поведения и изменением аффекта в этих временных диапазонах.
|
Этот показатель из 8 пунктов, состоящий из модифицированной шкалы позитивного и негативного влияния (PANAS) и модифицированного опросника преодоления трудностей, проводится 3 раза в день через мобильное приложение EMA под названием Metricwire.
Он оценивает аффект и поведение с помощью самооценки молодежи.
|
Баллы по каждому пункту будут сравниваться за 1 неделю до вмешательства PTO и через 2 недели после него. Будет оцениваться связь между изменением поведения и изменением аффекта в этих временных диапазонах.
|
|
Шкала государственной надежды
Временное ограничение: Траектория изменения баллов по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой от исходного уровня, через после вмешательства, через 2 недели и 1 месяц наблюдения.
|
Оценивает текущий уровень надежды ребенка, используя шкалу самоотчета из шести пунктов, в которой каждый пункт оценивается от 1 до 8, причем более высокие баллы указывают на большую надежду.
Траектория изменений по этому показателю будет сравниваться между экспериментальной и контрольной группой.
Обратите внимание, что сроки, описанные ниже, могут быть скорректированы, если ответ или обратная связь предполагают чрезмерное бремя измерения.
|
Траектория изменения баллов по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой от исходного уровня, через после вмешательства, через 2 недели и 1 месяц наблюдения.
|
|
Шкала воспринимаемого контроля для детей
Временное ограничение: Траектория изменения баллов по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой от исходного уровня, через после вмешательства, через 2 недели и 1 месяц наблюдения.
|
Оценивает с помощью шкалы самоотчета из 24 пунктов убеждения молодежи о своей способности контролировать и изменять свое окружение.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый контроль.
Траектория изменений по этому показателю будет сравниваться между экспериментальной и контрольной группой.
Обратите внимание, что сроки, описанные ниже, могут быть скорректированы, если ответ или обратная связь предполагают чрезмерное бремя измерения.
|
Траектория изменения баллов по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой от исходного уровня, через после вмешательства, через 2 недели и 1 месяц наблюдения.
|
|
Шкала вторичного контроля для детей
Временное ограничение: Траектория изменения баллов по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой от исходного уровня, через после вмешательства, через 2 недели и 1 месяц наблюдения.
|
Оценивает с помощью шкалы самоотчета из 20 пунктов убеждения молодежи об их способности контролировать и изменять свои эмоции и мысли.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на больший вторичный контроль.
Траектория изменений по этому показателю будет сравниваться между экспериментальной и контрольной группой.
Обратите внимание, что сроки, описанные ниже, могут быть скорректированы, если ответ или обратная связь предполагают чрезмерное бремя измерения.
|
Траектория изменения баллов по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой от исходного уровня, через после вмешательства, через 2 недели и 1 месяц наблюдения.
|
|
Данные истории болезни
Временное ограничение: После завершения обучения ожидаемый средний срок 6 месяцев
|
Для тех участников, которые разрешают исследователям доступ к своим медицинским данным, исследователи также будут сравнивать показатели доступа и завершения лечения в клинике, а также посещаемость сеансов между группами вмешательства и контрольной группой.
|
После завершения обучения ожидаемый средний срок 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета обратной связи
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Выявляет отзывы молодежи о цифровой практике противоположной программы.
|
сразу после вмешательства
|
|
Демографический вопросник
Временное ограничение: до вмешательства
|
Запрашивает у опекуна и молодежи основную демографическую информацию о молодежи и семье.
|
до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Venturo-Conerly, A.B., Harvard University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB22-0101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .