청소년 정신 건강을 위한 디지털 단일 세션 개입
2026년 6월 5일 업데이트: Katherine Venturo-Conerly, Harvard University
심리 치료 대기자 명단에 있는 청소년을 위한 디지털 단일 세션 개입 테스트
이 연구의 목적은 일반적인 대기자 명단 절차를 통제 조건으로 하여 심리 치료 대기자 명단에 있는 청소년에게 시행할 때 정반대의 실천 원칙을 가르치는 단일 세션 디지털 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국에는 청소년 정신 건강 관리에 대한 막대한 미충족 수요가 있습니다. 도움이 필요한 청소년의 1/4만이 서비스를 받습니다. 문제는 대유행으로 인해 강조되고 악화되었습니다. 특히 우울증과 불안에 대한 아동 및 청소년 정신 건강 관리의 필요성이 급증한 반면 임상의 가용성과 클리닉 자금은 줄어들었습니다. 한 가지 결과는 진료를 원하는 청소년과 가족이 첫 예약을 위해 최대 12개월을 기다리며, 많은 사람들이 훨씬 지연된 예약 전에 포기하고 중퇴하는 등 항상 긴 클리닉 대기자 명단이 늘어났다는 것입니다. 팬데믹과 정상 시기에 모두 필요가 급격할 때 제공될 수 있는 효율적인 정신 건강 지원, 접근이 지연되는 기간 동안 청소년을 지원하고 전문가의 부담을 줄이기 위한 분명한 필요성이 있습니다. 다행스럽게도 최근의 증거는 액세스 필요성 격차를 해소하는 데 큰 도움이 될 수 있는 짧고 저렴한 디지털 개입의 놀라운 잠재력을 보여줍니다. 단일 세션 개입은 상당한 효과가 있으며 어떤 경우에는 전체 길이 대면 심리 치료의 효과에 필적합니다. 청소년 정신 건강 문제에 대한 원격 치료는 평균적으로 유익하며 대면 심리 치료만큼 유익합니다.
현재 시도는 보스턴 지역 정신병원에서 외래 환자 치료 대기자 명단에 오른 청소년(9-17세)을 위한 간단한(30-45분 세션 1회) 온라인 대화식 정신 건강 및 행동 변화 개입을 테스트합니다. 건강 클리닉. 이전 RCT는 PTO에 존재하는 치료 요소(예: 불안을 극복하기 위한 노출, 우울증을 극복하기 위한 행동 활성화)를 사용할 때 청소년 정신 건강에 대한 PTO(Practicing the Opposite) 원칙의 유익한 효과를 보여줍니다. 단일 세션 PTO 개입은 이야기, 대화형 활동 및 매력적인 그래픽을 사용하여 청소년에게 핵심 원칙을 가르칩니다. 도움이 되지 않는 행동의 긍정적인 반대를 연습함으로써 시간이 지남에 따라 감정적 생각과 행동을 바꿀 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
226
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Child Psychiatry and Behavioral Sciences Clinic
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- The Baker Center for Children and Families
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Boston, Massachusetts, 미국, 02116
- Boston Child Study Center
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Concord, Massachusetts, 미국, 01742
- The Concord Center
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Dedham, Massachusetts, 미국, 02026
- Riverside Community Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 청소년/가족이 참여하는 보스턴 지역 외래 진료소에 연락하여 정신 건강 치료를 받고 대기자 명단에 올랐습니다.
- 청소년은 연구 등록 시점을 기준으로 9-17세(포함)입니다.
- 청소년과 적어도 한 명의 보호자가 청소년의 학습 참여에 동의합니다.
- 청소년은 디지털 프로그램(ESL 수업과 달리 영어로 수업을 듣는 것으로 정의됨)을 효과적으로 완료할 수 있을 만큼 영어를 잘 읽습니다.
- 청소년은 디지털 기기에 접근할 수 있습니다.
제외 기준:
- 프로그램은 영어로만 제공되므로 청소년은 영어를 사용하지 않습니다.
- 청소년은 디지털 기기에 접근할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반대(PTO) 개입 실행
30~45분 동안 진행되는 이 Qualtrics 기반 디지털 프로그램은 스토리, 대화형 활동, 매력적인 그래픽을 사용하여 청소년에게 한 가지 핵심 원칙을 가르칩니다. 즉, 도움이 되지 않는 행동의 긍정적인 반대 행동을 실천함으로써(예: 두려운 자극을 피하기보다는 참여하기), 시간이 지남에 따라 기분, 생각, 행동이 변합니다.
개입은 4개의 주요 섹션으로 구성됩니다: 1) PTO 소개; (2) PTO의 도움을 받은 청소년들의 증언 (3) 온라인 활동을 통해 반대말을 실천하는 방법을 배웁니다.
(4) 참가자의 삶에서 반대말을 계속 실천할 방법을 계획합니다.
참고로, 진료소의 대기자 명단에서 제외되고 치료를 시작하기 위해 연락을 받은 후에도 참가자는 진료소에서 평소와 같이 치료를 받을 수 있습니다.
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30~45분 분량의 이 디지털 프로그램은 대기자 명단에 있는 청소년이 치료 전에 기분이 좋아지고 치료 참여 및 결과를 개선할 수 있도록 설계되었습니다.
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다른: 일반 대기자 명단 통제 그룹
일반적인 대기자 명단 절차에는 치료사가 나올 때까지 주의 깊게 기다리는 것이 포함되며 때로는 클리닉 관리자와 함께 가족의 정기적인 체크인으로 보완됩니다.
대기자 명단에서 제외되고 치료를 시작하기 위해 연락을 받은 후, 두 연구 조건의 참가자는 클리닉에서 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
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미국 내 참여 청소년 정신 건강 클리닉에서 제공하는 일반적인 진료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 및 감정 설문조사(청소년 및 부모 버전)
기간: 기준선부터 개입 후, 2주 및 월간 추적 조사를 통해 임상 치료 완료 또는 1년 중 먼저 도래하는 시점까지 중재 및 대조군에 걸쳐 비교한 점수의 변화 궤적.
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청소년 보고서와 부모 보고서를 모두 사용하여 지난 주 동안 자녀의 생각과 감정을 평가합니다.
청소년 및 부모 보고서 설문조사에는 04점부터 각각 12개의 항목이 포함되며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
내재화 및 외재화 하위 척도로 구성되며, 그 궤적은 개별적으로 분석되고 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
응답 또는 피드백이 과도한 측정 부담을 시사하는 경우 아래에 설명된 타이밍이 조정될 수 있습니다.
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기준선부터 개입 후, 2주 및 월간 추적 조사를 통해 임상 치료 완료 또는 1년 중 먼저 도래하는 시점까지 중재 및 대조군에 걸쳐 비교한 점수의 변화 궤적.
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)
기간: 기준선부터 개입 후, 2주 및 월간 추적 조사를 통해 임상 치료 완료 또는 1년 중 먼저 도래하는 시점까지 중재 및 대조군에 걸쳐 비교한 점수의 변화 궤적.
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7개 항목의 청소년 자기 보고 설문지(점수 범위는 0-21이고 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄)를 통해 청소년의 불안 증상 경험을 평가합니다.
이 척도의 변화 궤적은 중재군과 통제군 간에 비교됩니다.
응답 또는 피드백이 과도한 측정 부담을 시사하는 경우 아래에 설명된 타이밍이 조정될 수 있습니다.
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기준선부터 개입 후, 2주 및 월간 추적 조사를 통해 임상 치료 완료 또는 1년 중 먼저 도래하는 시점까지 중재 및 대조군에 걸쳐 비교한 점수의 변화 궤적.
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환자 건강 설문지 8항목 척도(PHQ-8)
기간: 기준선부터 개입 후, 2주 및 월간 추적 조사를 통해 임상 치료 완료 또는 1년 중 먼저 도래하는 시점까지 중재 및 대조군에 걸쳐 비교한 점수의 변화 궤적.
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8개 항목의 청소년 자기 보고 설문지(점수 범위는 0-24이고 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄)를 통해 청소년의 불안 증상 경험을 평가합니다.
이 척도의 변화 궤적은 중재군과 통제군 간에 비교됩니다.
응답 또는 피드백이 과도한 측정 부담을 시사하는 경우 아래에 설명된 타이밍이 조정될 수 있습니다.
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기준선부터 개입 후, 2주 및 월간 추적 조사를 통해 임상 치료 완료 또는 1년 중 먼저 도래하는 시점까지 중재 및 대조군에 걸쳐 비교한 점수의 변화 궤적.
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수정된 어린이 불안 및 우울 척도(RCADS) 부모 버전(약식)
기간: 기준선부터 개입 후, 2주 및 월간 추적 조사를 통해 임상 치료 완료 또는 1년 중 먼저 도래하는 시점까지 중재 및 대조군에 걸쳐 비교한 점수의 변화 궤적.
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불안과 우울증에 대한 이 24개 항목의 부모 보고서 측정치(점수 범위는 0-72이고 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄)에 대한 변화 궤적이 중재군과 대조군 사이에서 비교될 것입니다.
이 척도 내의 하위 척도(광범위한 불안 및 우울증)의 변화 궤적도 유사하게 분석될 수 있습니다.
응답 또는 피드백이 과도한 측정 부담을 시사하는 경우 아래에 설명된 타이밍이 조정될 수 있습니다.
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기준선부터 개입 후, 2주 및 월간 추적 조사를 통해 임상 치료 완료 또는 1년 중 먼저 도래하는 시점까지 중재 및 대조군에 걸쳐 비교한 점수의 변화 궤적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMA(생태 순간 평가) 조사
기간: 각 항목에 대한 점수는 PTO 개입 전 1주와 후 2주에 걸쳐 비교됩니다. 이러한 시간 범위에 걸쳐 행동의 변화와 정서의 변화 사이의 연관성을 평가합니다.
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수정된 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)와 수정된 대처 설문지로 구성된 이 8개 항목 측정은 Metricwire라는 EMA 모바일 애플리케이션을 통해 매일 3회 관리됩니다.
청소년 자기 보고를 통해 정서와 행동을 평가합니다.
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각 항목에 대한 점수는 PTO 개입 전 1주와 후 2주에 걸쳐 비교됩니다. 이러한 시간 범위에 걸쳐 행동의 변화와 정서의 변화 사이의 연관성을 평가합니다.
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주 희망 척도
기간: 기준선에서 개입 후, 2주 및 1개월 추적 조사를 통해 개입 그룹과 통제 그룹에 걸쳐 비교한 점수의 변화 궤적.
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6개 항목 자기 보고 척도를 사용하여 아동의 현재 희망 수준을 평가합니다. 각 항목은 1에서 8까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 큰 희망을 나타냅니다.
이 척도의 변화 궤적은 중재군과 통제군 간에 비교됩니다.
응답 또는 피드백이 과도한 측정 부담을 시사하는 경우 아래에 설명된 타이밍이 조정될 수 있습니다.
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기준선에서 개입 후, 2주 및 1개월 추적 조사를 통해 개입 그룹과 통제 그룹에 걸쳐 비교한 점수의 변화 궤적.
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어린이를 위한 인지된 제어 척도
기간: 기준선에서 개입 후, 2주 및 1개월 추적 조사를 통해 개입 그룹과 통제 그룹에 걸쳐 비교한 점수의 변화 궤적.
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24개 항목의 자기 보고 척도를 통해 환경을 통제하고 변화시키는 능력에 대한 청소년의 신념을 평가합니다.
총 점수 범위는 0-72이며, 점수가 높을수록 인지된 통제력이 높음을 나타냅니다.
이 척도의 변화 궤적은 중재군과 통제군 간에 비교됩니다.
응답 또는 피드백이 과도한 측정 부담을 시사하는 경우 아래에 설명된 타이밍이 조정될 수 있습니다.
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기준선에서 개입 후, 2주 및 1개월 추적 조사를 통해 개입 그룹과 통제 그룹에 걸쳐 비교한 점수의 변화 궤적.
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어린이를 위한 이차 통제 척도
기간: 기준선에서 개입 후, 2주 및 1개월 추적 조사를 통해 개입 그룹과 통제 그룹에 걸쳐 비교한 점수의 변화 궤적.
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자신의 감정과 생각을 통제하고 변화시키는 능력에 대한 청소년의 신념을 20개 항목의 자기 보고 척도를 통해 평가합니다.
총 점수 범위는 0-60이며, 점수가 높을수록 2차 통제가 우수함을 나타냅니다.
이 척도의 변화 궤적은 중재군과 통제군 간에 비교됩니다.
응답 또는 피드백이 과도한 측정 부담을 시사하는 경우 아래에 설명된 타이밍이 조정될 수 있습니다.
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기준선에서 개입 후, 2주 및 1개월 추적 조사를 통해 개입 그룹과 통제 그룹에 걸쳐 비교한 점수의 변화 궤적.
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클리닉 기록 데이터
기간: 연구 완료를 통해 예상 평균 6개월
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임상 기록 데이터에 대한 조사자의 액세스 권한을 부여한 참가자의 경우, 조사자는 중재 그룹과 통제 그룹 간의 세션 참석률뿐만 아니라 클리닉 치료 액세스 및 완료 비율도 비교할 것입니다.
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연구 완료를 통해 예상 평균 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피드백 설문지
기간: 개입 직후
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반대 프로그램을 실행하는 디지털에 대한 청소년의 피드백을 이끌어냅니다.
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개입 직후
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인구 통계 설문지
기간: 사전 개입
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간병인과 청소년에게 기본적인 청소년 및 가족 인구통계학적 정보를 요청합니다.
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사전 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Venturo-Conerly, A.B., Harvard University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .