Digital Single Session Intervention for Youth Psykisk Helse
5. juni 2026 oppdatert av: Katherine Venturo-Conerly, Harvard University
Testing av en digital enkeltøktsintervensjon for ungdom på venteliste for psykoterapi
Målet med denne studien er å teste effektiviteten til en digital intervensjon med en enkelt økt som lærer prinsippet om å praktisere det motsatte, når det administreres til ungdommer på venteliste for psykoterapi, med vanlige ventelisteprosedyrer som en kontrollbetingelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er et massivt udekket behov for psykisk helsehjelp for ungdom i Amerika; bare ¼ av ungdommene i nød mottar tjenester. Problemet er blitt understreket og forverret av pandemien. Behovet for psykisk helsehjelp for barn og unge, spesielt for depresjon og angst, har økt mens tilgjengeligheten av klinikere og klinikkfinansiering har krympet. Et resultat er at ventelistene på klinikken, som alltid er lange, har strukket seg, med ungdom og familier som søker omsorg som venter i opptil 12 måneder på en første time, og mange gir opp og dropper ut før den mye forsinkede avtalen. Det er et klart behov - både i pandemi og i normale tider - for effektiv psykisk helsestøtte som kan gis når behovet er akutt, for å opprettholde unge mennesker gjennom perioder med forsinket tilgang, og for å redusere belastningen for fagfolk. Heldigvis viser nyere bevis det overraskende potensialet til korte, rimelige, digitale intervensjoner som kan gå en lang vei mot å bygge bro over behovet for tilgang. Enkeltsesjonsintervensjoner har betydelige effekter, i noen tilfeller rivaliserende effekter av personlig psykoterapi i full lengde. Fjernterapi for psykiske helseproblemer for ungdom er i gjennomsnitt fordelaktig og omtrent like fordelaktig som personlig psykoterapi.
Den nåværende studien vil teste en kort (én 30-45-minutters økt), online interaktiv intervensjon for mental helse og atferdsendring for ungdom (9-17 år), som har blitt satt på venteliste for poliklinisk behandling ved en mental helsestasjon i Boston-området. helseklinikk. Tidligere RCT-er viser gunstige effekter av prinsippet om å praktisere det motsatte (PTO) på ungdommens mentale helse når de bruker de terapeutiske elementene som finnes i PTO (f.eks. eksponering, for å overvinne angst; atferdsaktivering, for å overvinne depresjon). PTO-intervensjonen på én økt bruker historier, interaktive aktiviteter og engasjerende grafikk for å lære ungdommer et nøkkelprinsipp: ved å praktisere det positive motsatte av uhjelpsom atferd, kan man over tid endre følelsene sine tanker og handlinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
226
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Riley Child Psychiatry and Behavioral Sciences Clinic
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- The Baker Center for Children and Families
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02116
- Boston Child Study Center
-
Concord, Massachusetts, Forente stater, 01742
- The Concord Center
-
Dedham, Massachusetts, Forente stater, 02026
- Riverside Community Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom/familie har kontaktet en deltakende poliklinikk i Boston-området for å søke psykisk helsehjelp, og er satt på venteliste.
- Ungdom er mellom 9-17 år (inklusive) ved studieopptakstidspunktet.
- Ungdom og minst én foresatt samtykker til ungdommens deltakelse i studiet.
- Ungdom leser engelsk godt nok til å fullføre de digitale programmene effektivt (definert som å ta klasser på engelsk, i motsetning til ESL-klasser).
- Ungdom har tilgang til en digital enhet.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom er ikke-engelsktalende, da programmet kun er tilgjengelig på engelsk.
- Ungdom har ikke tilgang til en digital enhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øve på det motsatte (PTO) intervensjonen
Dette 30-45-minutters Qualtrics-baserte, digitale programmet bruker historier, interaktive aktiviteter og engasjerende grafikk for å lære ungdommene ett kjerneprinsipp: ved å praktisere det positive motsatte av uhjelpsom atferd (f.eks. engasjere seg i snarere enn å unngå fryktede stimuli), kan man, endre humør, tanker og handlinger over tid.
Intervensjonen består av fire hoveddeler: 1) En introduksjon til PTO; (2) Attester fra unge mennesker som har blitt hjulpet av PTO; (3) Lære å praktisere det motsatte gjennom nettaktiviteter.
(4) Planlegge hvordan du skal fortsette å praktisere det motsatte i deltakerens liv.
Merk at etter å ha blitt fjernet fra ventelisten på klinikken og kontaktet for å starte behandling, vil deltakerne fortsatt få behandling som vanlig fra klinikken.
|
Dette 30-45-minutters digitale programmet er utviklet for å hjelpe ungdommer på ventelisten til å føle seg bedre før behandling og kan også forbedre deres behandlingsengasjement og -resultater.
|
|
Annen: Vanlig kontrollgruppe på venteliste
Vanlige ventelisteprosedyrer involverer årvåken venting på at en terapeut blir tilgjengelig, noen ganger supplert med periodiske innsjekkinger fra familien med klinikkadministratorer.
Etter å ha blitt fjernet fra ventelisten og kontaktet for å starte behandling, vil deltakere i begge studietilstandene få behandling som vanlig i klinikken.
|
Vanlig omsorg gitt av deltakende psykiske helseklinikker for ungdom i USA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferds- og følelsesundersøkelse (ungdoms- og foreldreversjoner)
Tidsramme: Bane for endring i skår sammenlignet på tvers av intervensjons- og kontrollgrupper fra baseline, gjennom post-intervensjon, 2-ukers og månedlig oppfølging til fullført klinikkbehandling eller 1 år, avhengig av hva som kommer først.
|
Vurderer barnets tanker og følelser den siste uken ved hjelp av både ungdoms- og foreldrerapport.
Både ungdoms- og foreldrerapportundersøkelsene inkluderer 12 elementer hver scoret fra 04, med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer.
Består av en internaliserende og eksternaliserende underskala, hvis bane vil bli analysert separat og sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Merk at timingen beskrevet nedenfor kan justeres hvis respons eller tilbakemelding tyder på overdreven målebyrde.
|
Bane for endring i skår sammenlignet på tvers av intervensjons- og kontrollgrupper fra baseline, gjennom post-intervensjon, 2-ukers og månedlig oppfølging til fullført klinikkbehandling eller 1 år, avhengig av hva som kommer først.
|
|
Generalisert angstlidelse 7-elementskala (GAD-7)
Tidsramme: Bane for endring i skår sammenlignet på tvers av intervensjons- og kontrollgrupper fra baseline, gjennom post-intervensjon, 2-ukers og månedlig oppfølging til fullført klinikkbehandling eller 1 år, avhengig av hva som kommer først.
|
Vurderer via et 7-punkts ungdomsspørreskjema (hvor skår varierer fra 0-21, og høyere skår indikerer mer alvorlige symptomer) ungdommens opplevelse av angstsymptomer.
Endringsbane på dette tiltaket vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Merk at timingen beskrevet nedenfor kan justeres hvis respons eller tilbakemelding tyder på overdreven målebyrde.
|
Bane for endring i skår sammenlignet på tvers av intervensjons- og kontrollgrupper fra baseline, gjennom post-intervensjon, 2-ukers og månedlig oppfølging til fullført klinikkbehandling eller 1 år, avhengig av hva som kommer først.
|
|
Pasienthelsespørreskjema 8-elementskala (PHQ-8)
Tidsramme: Bane for endring i skår sammenlignet på tvers av intervensjons- og kontrollgrupper fra baseline, gjennom post-intervensjon, 2-ukers og månedlig oppfølging til fullført klinikkbehandling eller 1 år, avhengig av hva som kommer først.
|
Vurderer via et 8-punkts ungdomsspørreskjema (hvor skår varierer fra 0-24, og høyere skår indikerer mer alvorlige symptomer) ungdommens opplevelse av angstsymptomer.
Endringsbane på dette tiltaket vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Merk at timingen beskrevet nedenfor kan justeres hvis respons eller tilbakemelding tyder på overdreven målebyrde.
|
Bane for endring i skår sammenlignet på tvers av intervensjons- og kontrollgrupper fra baseline, gjennom post-intervensjon, 2-ukers og månedlig oppfølging til fullført klinikkbehandling eller 1 år, avhengig av hva som kommer først.
|
|
Revidert barns angst- og depresjonsskala (RCADS) foreldreversjon (kort skjema)
Tidsramme: Bane for endring i skår sammenlignet på tvers av intervensjons- og kontrollgrupper fra baseline, gjennom post-intervensjon, 2-ukers og månedlig oppfølging til fullført klinikkbehandling eller 1 år, avhengig av hva som kommer først.
|
Endringsbanen på dette 24-elements foreldrerapportmålet på angst og depresjon (hvor skårene varierer fra 0-72 og høyere skårer indikerer mer alvorlige symptomer) vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Endringsbaner på underskalaene innenfor dette tiltaket (bred angst og depresjon) kan også analyseres på lignende måte.
Merk at timingen beskrevet nedenfor kan justeres hvis respons eller tilbakemelding tyder på overdreven målebyrde.
|
Bane for endring i skår sammenlignet på tvers av intervensjons- og kontrollgrupper fra baseline, gjennom post-intervensjon, 2-ukers og månedlig oppfølging til fullført klinikkbehandling eller 1 år, avhengig av hva som kommer først.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) Survey
Tidsramme: Poengsummene for hvert element vil bli sammenlignet over 1 uke før kraftuttaksintervensjonen og 2 uker etter. Sammenhengen mellom endring i atferd og endring i affekt over disse tidsområdene vil bli vurdert.
|
Bestående av en modifisert positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS) og et modifisert mestringsskjema, administreres dette 8-elementet 3 ganger daglig via en EMA-mobilapplikasjon kalt Metricwire.
Den vurderer affekt og atferd via ungdoms selvrapportering.
|
Poengsummene for hvert element vil bli sammenlignet over 1 uke før kraftuttaksintervensjonen og 2 uker etter. Sammenhengen mellom endring i atferd og endring i affekt over disse tidsområdene vil bli vurdert.
|
|
State Hope Scale
Tidsramme: Bane for endring i skår sammenlignet på tvers av intervensjons- og kontrollgrupper fra baseline, gjennom post-intervensjon, 2-ukers og 1-måneders oppfølging.
|
Vurderer barnets nåværende nivå av håp ved å bruke en selvrapporteringsskala med seks elementer, der hvert element scores fra 1 til 8, med høyere poengsum som indikerer større håp.
Endringsbane på dette tiltaket vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Merk at timingen beskrevet nedenfor kan justeres hvis respons eller tilbakemelding tyder på overdreven målebyrde.
|
Bane for endring i skår sammenlignet på tvers av intervensjons- og kontrollgrupper fra baseline, gjennom post-intervensjon, 2-ukers og 1-måneders oppfølging.
|
|
Opplevd kontrollskala for barn
Tidsramme: Bane for endring i skår sammenlignet på tvers av intervensjons- og kontrollgrupper fra baseline, gjennom post-intervensjon, 2-ukers og 1-måneders oppfølging.
|
Vurderer via en 24-elements egenrapportskala ungdommens tro på deres evne til å kontrollere og endre miljøet.
Totalskåre varierer fra 0-72, med høyere skårer som indikerer større opplevd kontroll.
Endringsbane på dette tiltaket vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Merk at timingen beskrevet nedenfor kan justeres hvis respons eller tilbakemelding tyder på overdreven målebyrde.
|
Bane for endring i skår sammenlignet på tvers av intervensjons- og kontrollgrupper fra baseline, gjennom post-intervensjon, 2-ukers og 1-måneders oppfølging.
|
|
Sekundær kontrollskala for barn
Tidsramme: Bane for endring i skår sammenlignet på tvers av intervensjons- og kontrollgrupper fra baseline, gjennom post-intervensjon, 2-ukers og 1-måneders oppfølging.
|
Vurderer via en 20-elements egenrapportskala ungdommens tro på deres evne til å kontrollere og endre sine følelser og tanker.
Totalskåre varierer fra 0-60, med høyere poengsum indikerer større sekundær kontroll.
Endringsbane på dette tiltaket vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Merk at timingen beskrevet nedenfor kan justeres hvis respons eller tilbakemelding tyder på overdreven målebyrde.
|
Bane for endring i skår sammenlignet på tvers av intervensjons- og kontrollgrupper fra baseline, gjennom post-intervensjon, 2-ukers og 1-måneders oppfølging.
|
|
Klinikkjournaldata
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
|
For de deltakerne som autoriserer etterforskertilgang til klinikkjournaldataene deres, vil etterforskerne også sammenligne frekvensen av tilgang til og fullføring av klinikkbehandling, samt oppmøte på økter, mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Gjennom studiegjennomføring, et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakemeldingsspørreskjema
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Får tilbakemeldinger fra ungdom om at det digitale praktiserer det motsatte programmet.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Spør omsorgsperson og ungdom om grunnleggende demografisk informasjon om ungdom og familie.
|
forhåndsinngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Venturo-Conerly, A.B., Harvard University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB22-0101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .