此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

刷新老年人驾驶技能 (ROADSkills) 计划 (ROADSkills)

2023年10月17日 更新者：McMaster University

评估基于证据和用户知情的方法的可接受性和可行性，以更新老年人的驾驶技能 (ROADSkills)

65 岁以上的司机依靠他们的汽车到达对他们来说重要的地方并看到他们重要的人。 在以后的生活中失去驾照与更高的孤独感、抑郁症甚至接受长期护理有关；在考虑 COVID-19 大流行的影响时，这一事实尤为重要。 虽然这个年龄段的司机在道路上是最安全的，但如果考虑到驾驶距离，他们是碰撞风险最高的人之一，更有可能受重伤或死亡。 机动车碰撞和跌倒是老年人受伤相关住院的首要原因。 通过与老年人、驾驶教练和健康专家的合作，我们开发了更新老年人驾驶技能 (ROADSkills) 计划。 该程序使用可放置在人们汽车中的 GPS 设备，该设备可以跟踪他们在现实世界中的日常驾驶模式，包括超速和紧急制动，以及他们驾驶行为的视频数据。 使用这些数据，将使用老司机汽车中的设备捕获的信息创建个性化视频。 这项研究将确定收到此视频反馈的年长司机的表现是否优于未收到此类反馈的司机。 因为这是第一次使用这种行为干预的研究，所以我们有兴趣听取年长司机关于他们参与该研究的经历。 调查结果将帮助我们设计一项更大规模的加拿大 ROADSkills 计划全国性研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8P 0A6
        • 招聘中
        • McMaster Automotive Resource Centre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Brenda Vrkljan, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 79年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 65-79 岁以减少共同干预偏差，因为交通部有一个老年司机更新计划，可以筛选 80 岁及以上的司机
  • 持有有效的驾驶执照
  • 车主和使用受保车辆
  • 流利地说和理解英语
  • 过去两年拜访过验光师
  • 如果开车需要矫正镜片，处方应该是最新的

排除标准：

  • 如果最近参加了检验基于视频的干预有效性的随机对照试验，将由于潜在的偏倚而被排除在外
  • 已知的严重或绝症或存在驾驶禁忌症
  • 认知筛查的表现：1) 蒙特利尔认知评估得分 < 21（MoCA；Nasreddine 等人，2005 年）2) 在 Trail Making 测试 B（Bowie & Harvey，2006 年）中花费超过 180 秒或 3 个或更多错误).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
干预组的参与者将在基线访问后大约四到六周单独观看各自的培训视频。 每个培训视频的长度为 20-25 分钟，他们将从研究团队成员那里收到有关驾驶的画外音反馈，以及从他们的驾驶表现设备中拍摄的视频剪辑。 他们还将收到反馈的书面摘要，并保存在反馈会议结束时。
行为的：道路技能计划
该研究干预组的参与者将观看一段 30 分钟的个性化驾驶视频，该视频使用从基线访问期间安装在他们车辆中的 GPS 设备收集的信息。
有源比较器：控制组
第一次基线访问后四到六周，对照组参与者将单独观看一段 30 分钟（通用）视频，该视频描述了就地养老的好处和挑战，并讨论了社区流动性在晚年生活中的重要性。 会议结束时，与会者将获得一本有关该主题的政府手册。
行为的：健康老龄化
该研究的积极比较组的参与者将观看一段 30 分钟的视频并收到一本书面小册子，其中提供了在晚年保持健康生活方式的技巧，包括社区流动的重要性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加权电子驾驶观察时间表 (eDOS)
大体时间：3个月
加权 eDOS（Chen 等人，2020 年；Mazer 等人，2021 年）将用于评估年长驾驶员的驾驶性能。 加权 eDOS 考虑了计算总分的路线复杂性，作为根据其风险级别加权的错误总和。 对于每个驾驶错误，都会根据错误类型和发生错误的环境给出权重（1 = 低风险；2 = 中等风险；3 = 高风险）。 例如，在只有一条低速车道的交叉路口没有信号被认为是低风险错误，而在左转穿过多条车道时的不适当间隙被认为是高风险错误。 加权的 eDOS 将由训练有素的评分者（盲法）使用 20-25 分钟路线的 GPS 数据进行评分。 加权 eDOS 源于对老年司机真实驾驶情况的研究，具有良好的评分间信度、内部一致性和生态效度；年长司机的接受度很高（Koppel 等人，2016 年；2017 年）。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McMaster University

合作者

Ontario Ministry of Transportation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月17日

初级完成 (估计的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月4日

首次发布 (实际的)

2022年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月17日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14707

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅