Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program odświeżania umiejętności jazdy starszych osób dorosłych (ROADSkills). (ROADSkills)

17 października 2023 zaktualizowane przez: McMaster University

Ocena dopuszczalności i wykonalności opartego na dowodach i opartego na użytkownikach podejścia do odświeżania umiejętności prowadzenia pojazdów przez osoby starsze (ROADSkills)

Kierowcy w wieku 65+ polegają na swoich samochodach, aby dotrzeć do miejsc i zobaczyć ważne dla nich osoby. Utrata prawa jazdy w późniejszym życiu wiąże się z wyższymi wskaźnikami samotności, depresji, a nawet z przyjęciem do opieki długoterminowej; fakt, który jest szczególnie istotny przy rozważaniu wpływu pandemii COVID-19. Podczas gdy kierowcy w tej grupie wiekowej należą do najbezpieczniejszych na drodze, są oni narażeni na jedno z najwyższych ryzyk kolizji, biorąc pod uwagę przebytą odległość, i są bardziej narażeni na poważne obrażenia lub śmierć. Wypadki i upadki pojazdów mechanicznych są głównymi przyczynami hospitalizacji seniorów z powodu urazów. Dzięki partnerstwu ze starszymi dorosłymi, instruktorami jazdy i pracownikami służby zdrowia opracowaliśmy program Odświeżanie umiejętności jazdy starszych dorosłych (ROADSkills). Ten program wykorzystuje urządzenie GPS, które można umieścić w samochodach ludzi, które może śledzić ich rzeczywiste, codzienne wzorce jazdy, w tym przekraczanie prędkości i gwałtowne hamowanie, wraz z danymi wideo dotyczącymi ich zachowania za kierownicą. Korzystając z tych danych, zostanie utworzony spersonalizowany film na podstawie informacji przechwyconych przez urządzenie w samochodzie starszego kierowcy. Badanie to określi, czy starsi kierowcy, którzy otrzymują informacje zwrotne w formie wideo, osiągają lepsze wyniki niż ci, którzy nie otrzymują takich informacji zwrotnych. Ponieważ jest to pierwszy raz, kiedy w badaniu wykorzystany zostanie ten rodzaj interwencji behawioralnej, jesteśmy zainteresowani poznaniem opinii starszych kierowców na temat ich doświadczeń związanych z uczestnictwem w badaniu. Odkrycia pomogą nam zaprojektować większe, ogólnokrajowe badanie programu ROADSkills w Kanadzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 0A6
        • Rekrutacyjny
        • McMaster Automotive Resource Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brenda Vrkljan, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 79 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65-79 lat, aby zmniejszyć stronniczość współinterwencji, ponieważ Ministerstwo Transportu prowadzi program odnowienia starszych kierowców, który monitoruje kierowców w wieku 80 lat i starszych
  • Posiadać ważne prawo jazdy
  • Właściciel i dostęp do ubezpieczonego pojazdu
  • Mów i rozumiej płynnie po angielsku
  • Odwiedziłem okulistę w ciągu ostatnich dwóch lat
  • jeśli do prowadzenia pojazdu wymagane są soczewki korekcyjne, recepty powinny być aktualne

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli brał udział w niedawnym RCT, które bada skuteczność interwencji opartej na wideo, zostanie wykluczony z powodu potencjalnej stronniczości
  • Znana poważna lub śmiertelna choroba lub obecność przeciwwskazań do prowadzenia pojazdu
  • Wyniki w przesiewowych badaniach poznawczych: 1) wynik < 21 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA; Nasreddine i in., 2005) 2) trwanie dłużej niż 180 sekund lub 3 lub więcej błędów w teście tworzenia śladów B (Bowie i Harvey, 2006 ).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą indywidualnie oglądać filmy szkoleniowe po około czterech do sześciu tygodniach od wizyty początkowej. Każdy film szkoleniowy będzie trwał 20–25 minut i będzie zawierał informacje zwrotne od członka zespołu badawczego dotyczące sposobu prowadzenia pojazdu wraz z klipami wideo pobranymi z urządzenia rejestrującymi ich występy za kierownicą. Otrzymają również pisemne podsumowanie swoich opinii, które będą mogli zachować na koniec sesji zbierania informacji zwrotnych.
Behawioralne: Program umiejętności drogowych
Uczestnicy części interwencyjnej badania obejrzą 30-minutowy spersonalizowany film na temat ich jazdy, który wykorzystuje informacje skompilowane z urządzenia GPS, które zostanie zainstalowane w ich pojeździe podczas ich podstawowej wizyty.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Cztery do sześciu tygodni po pierwszej wizycie podstawowej uczestnicy grupy kontrolnej indywidualnie obejrzą 30-minutowy (ogólny) film opisujący korzyści i wyzwania związane ze starzeniem się w miejscu oraz omawiający znaczenie mobilności społeczności w późniejszym życiu. Na zakończenie sesji uczestnicy otrzymają broszurę rządową na ten temat.
Behawioralne: Zdrowe starzenie się
Uczestnicy aktywnego ramienia porównawczego badania obejrzą 30-minutowy film i otrzymają pisemną broszurę zawierającą wskazówki dotyczące prowadzenia zdrowego stylu życia w późniejszym życiu, w tym znaczenie mobilności w społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ważony elektroniczny harmonogram obserwacji jazdy (eDOS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ważony eDOS (Chen i in., 2020; Mazer i in., 2021) zostanie wykorzystany do oceny wydajności starszych kierowców za kierownicą. Ważony eDOS uwzględnia złożoność trasy, gdzie obliczany jest całkowity wynik jako suma błędów ważonych dla poziomu ryzyka. Każdemu błędowi jazdy przypisuje się wagę (1=niskie ryzyko; 2=umiarkowane ryzyko; 3=wysokie ryzyko) na podstawie rodzaju błędu i środowiska, w którym został popełniony. Na przykład brak sygnału na skrzyżowaniu z tylko jednym pasem przy niskiej prędkości jest uważany za błąd niskiego ryzyka, podczas gdy niewłaściwa przerwa podczas skręcania w lewo przez więcej niż jeden pas ruchu jest błędem wysokiego ryzyka. Ważony eDOS zostanie oceniony przez wyszkolonego oceniającego (zaślepiony) przy użyciu danych GPS z 20-25-minutowej trasy. Ważony eDOS powstał na podstawie badań dotyczących rzeczywistej jazdy starszych kierowców i ma dobrą niezawodność między oceniającymi, wewnętrzną spójność i trafność ekologiczną; akceptowalność wśród starszych kierowców była wysoka (Koppel i in., 2016; 2017).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Ontario Ministry of Transportation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14707

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program umiejętności drogowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj