Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Programmet Uppfriskande äldre vuxnas körfärdigheter (ROADSkills). (ROADSkills)

17 oktober 2023 uppdaterad av: McMaster University

Utvärdera acceptansen och genomförbarheten av en evidensbaserad och användarinformerad strategi för att fräscha upp äldre vuxnas körfärdigheter (ROADSkills)

Förare i åldern 65+ är beroende av sina bilar för att ta sig till platserna och se de människor som är viktiga för dem. Att förlora en licens senare i livet har kopplats till högre frekvenser av ensamhet, depression och till och med intagning till långtidsvård; ett faktum som är särskilt relevant när man överväger effekterna av covid-19-pandemin. Även om förare i denna åldersgrupp är bland de säkraste på vägen, har de en av de högsta riskerna för kollision när man räknar med körd sträcka och är mer benägna att skadas allvarligt eller dödas. Motorfordonskrockar och fall är de främsta orsakerna till skaderelaterade sjukhusinläggningar hos seniorer. Genom ett samarbete med äldre vuxna, körlärare och hälso- och sjukvårdspersonal utvecklade vi programmet Refreshing Older Adult Driving Skills (ROADSkills). Det här programmet använder en GPS-enhet som kan placeras i människors bilar, som kan spåra deras verkliga vardagliga körmönster, inklusive fortkörning och hårda inbromsningar, tillsammans med videodata om deras beteende bakom ratten. Med hjälp av dessa data kommer en personlig video att skapas med hjälp av information som fångas av enheten i den äldre förarens bil. Denna studie kommer att avgöra om de äldre förarna som får den här videofeedbacken presterar bättre än de som inte får sådan feedback. Eftersom det är första gången en studie kommer att använda den här typen av beteendeintervention är vi intresserade av att höra från äldre förare om deras erfarenhet av att delta i studien. Resultaten kommer att hjälpa oss att utforma en större, nationell studie av ROADSkills-programmet i Kanada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 0A6
        • Rekrytering
        • McMaster Automotive Resource Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brenda Vrkljan, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 79 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldrarna 65-79 för att minska partiskheten i samintervention, eftersom transportministeriet har ett program för förnyelse av seniorförare som kontrollerar förare som är 80 år och äldre
  • Innehav ett giltigt körkort
  • Ägare och tillgång till försäkrat fordon
  • Tala och förstå engelska flytande
  • Besökt en optiker de senaste två åren
  • om korrigerande lins krävs för körning, bör recepten vara uppdaterade

Exklusions kriterier:

  • Om du deltar i nyligen genomförd RCT som undersöker effektiviteten av videobaserad intervention, kommer att uteslutas på grund av risk för partiskhet
  • Känd allvarlig eller dödlig sjukdom eller förekomst av kontraindikationer för bilkörning
  • Prestanda på kognitiv screening: 1) poäng < 21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005) 2) tar längre tid än 180 sekunder eller 3 eller fler fel på Trail Making Test B (Bowie & Harvey, 2006) ).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att titta på sina respektive träningsvideor individuellt cirka fyra till sex veckor efter deras baslinjebesök. Varje träningsvideo kommer att vara 20-25 minuter lång där de kommer att få röst-över-feedback om sin körning från en medlem av studieteamet tillsammans med videoklipp tagna från enheten av deras bakom ratten prestanda. De kommer också att få en skriftlig sammanfattning av sin feedback att behålla i slutet av sin feedbacksession.
Deltagarna i studiens interventionsarm kommer att titta på en 30-minuters personlig video om sin körning som använder information sammanställd från en GPS-enhet som kommer att installeras i deras fordon under deras baslinjebesök.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Fyra till sex veckor efter deras första baslinjebesök kommer kontrollgruppsdeltagare individuellt att titta på en 30-minuters (generisk) video som beskriver fördelarna och utmaningarna med åldrande på plats som diskuterar vikten av samhällsmobilitet senare i livet. I slutet av sin session kommer deltagarna att få en statlig broschyr om detta ämne.
Deltagarna i den aktiva jämförelsedelen av studien kommer att titta på en 30-minuters video och få en skriftlig broschyr som ger tips för att upprätthålla en hälsosam livsstil senare i livet, inklusive vikten av gemenskapsrörlighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
viktat elektroniskt körobservationsschema (eDOS)
Tidsram: 3 månader
Den viktade eDOS (Chen et al., 2020; Mazer et al., 2021) kommer att användas för att utvärdera prestandan bakom ratten hos äldre förare. Den viktade eDOS tar hänsyn till ruttkomplexiteten där en totalpoäng beräknas, som summan av fel viktade för dess risknivå. För varje körfel ges en vikt (1=låg risk; 2=måttlig risk; 3=hög risk) baserat på typen av fel och miljön där det begicks. Till exempel anses ingen signal vid korsning med endast ett körfält i låg hastighet vara ett lågriskfel medan ett olämpligt mellanrum när man gör en vänstersväng över mer än ett körfält är ett högriskfel. Den viktade eDOS kommer att bedömas av en utbildad bedömare (blindad) med hjälp av GPS-data från en 20-25 minuters rutt. Den viktade eDOS uppstod från forskning som undersökte den verkliga körningen av äldre förare och har god interbedömartillförlitlighet, intern konsistens och ekologisk validitet; acceptansen bland äldre förare var hög (Koppel et al., 2016; 2017).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2022

Första postat (Faktisk)

8 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14707

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ROADskills-programmet

3
Prenumerera