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さわやか高齢者運転技能(ROADSkills)プログラム (ROADSkills)

2023年10月17日 更新者:McMaster University

高齢者の運転スキル(ROADSkills)をリフレッシュするための、証拠に基づいたユーザー情報に基づいたアプローチの受け入れ可能性と実現可能性を評価する

65 歳以上のドライバーは、自分の車に頼って目的地に行き、大切な人たちに会いに行きます。 晩年に免許を失うことは、孤独感、うつ病、さらには長期介護を受ける率の上昇と関連している。この事実は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響を考慮する際に特に重要です。 この年齢層のドライバーは道路上では最も安全な部類に入りますが、走行距離を考慮すると衝突の危険性が最も高く、重傷を負ったり死亡したりする可能性が高くなります。 自動車事故と転落は、高齢者の怪我による入院の最大の原因です。 高齢者、運転インストラクター、医療専門家とのパートナーシップを通じて、当社は Refreshing Older Adult Driving Skills (ROADSkills) プログラムを開発しました。 このプログラムは、人々の車に設置できる GPS デバイスを使用しており、運転者の運転行動のビデオ データとともに、スピード違反や急ブレーキなどの現実世界の日常の運転パターンを追跡できます。 このデータを使用すると、高齢のドライバーの車のデバイスでキャプチャされた情報を使用してパーソナライズされたビデオが作成されます。 この研究では、このビデオフィードバックを受け取った高齢ドライバーが、そのようなフィードバックを受け取らなかったドライバーよりもパフォーマンスが優れているかどうかを判断します。 研究でこの種の行動介入が使用されるのは今回が初めてであるため、私たちは高齢ドライバーから研究に参加した経験について話を聞くことに興味があります。 この調査結果は、カナダにおける ROADSkills プログラムに関する大規模な全国的研究を計画するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8P 0A6
        • 募集
        • McMaster Automotive Resource Centre
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Brenda Vrkljan, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~79年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 運輸省は80歳以上のドライバーを選別するシニアドライバー更新プログラムを実施しているため、共介入バイアスを軽減するために65~79歳を対象としている。
  • 有効な運転免許証を保持していること
  • 所有者と保険車両へのアクセス
  • 英語を流暢に話し、理解する
  • 過去2年間に眼科を受診したことがある
  • 運転に矯正レンズが必要な場合は、処方箋が最新のものである必要があります

除外基準:

  • ビデオベースの介入の有効性を調べる最近の RCT に参加した場合、バイアスの可能性があるため除外されます。
  • 既知の重篤な病気または末期の病気、または運転に対する禁忌の存在
  • 認知スクリーニングの成績: 1) Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005) のスコア < 21 2) Trail Making Test B (Bowie & Harvey, 2006) で 180 秒以上かかった、または 3 つ以上のエラー)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループの参加者は、ベースライン訪問から約 4 ~ 6 週間後に、それぞれのトレーニング ビデオを個別に視聴します。 各トレーニングビデオは長さ 20 ~ 25 分で、運転中のパフォーマンスをデバイスから取得したビデオクリップとともに、研究チームのメンバーから運転に関する音声フィードバックを受け取ります。 また、フィードバックの要約を書面で受け取り、フィードバック セッションの最後に保管します。
研究の介入部門の参加者は、ベースライン訪問中に車両に搭載されるGPSデバイスから収集された情報を使用して、自分の運転に関する30分間のパーソナライズされたビデオを視聴します。
アクティブコンパレータ:対照群
最初のベースライン訪問から 4 ~ 6 週間後、対照群の参加者は個別に、高齢化の利点と課題を説明し、その後の人生における地域移動の重要性について説明する 30 分間の (一般的な) ビデオを視聴します。 セッションの最後に、参加者にはこのテーマに関する政府のパンフレットが渡されます。
この研究の積極的な比較部門の参加者は、30分間のビデオを視聴し、地域社会の移動の重要性など、老後の健康的なライフスタイルを維持するためのヒントを提供する書面によるパンフレットを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加重電子運転観察スケジュール (eDOS)
時間枠:3ヶ月
重み付けされた eDOS (Chen et al., 2020; Mazer et al., 2021) は、高齢ドライバーの運転中のパフォーマンスを評価するために使用されます。 重み付けされた eDOS はルートの複雑さを考慮し、リスク レベルに応じて重み付けされたエラーの合計として合計スコアが計算されます。 運転ミスごとに、ミスの種類とミスが発生した環境に基づいて重み付けが行われます (1= 低リスク、2= 中リスク、3= 高リスク)。 たとえば、低速で 1 車線のみの交差点で信号がない場合は、低リスクのエラーとみなされますが、複数の車線を左折する際の不適切なギャップは高リスクのエラーと考えられます。 重み付けされた eDOS は、20 ~ 25 分のルートの GPS データを使用して、訓練を受けた評価者 (盲検) によってスコア付けされます。 加重 eDOS は、実際の高齢ドライバーの運転を調査した研究から生まれ、評価者間での優れた信頼性、内部一貫性、生態学的妥当性を備えています。高齢ドライバーの間での受容性は高かった(Koppel et al., 2016; 2017)。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月17日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月4日

最初の投稿 (実際)

2022年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14707

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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