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O Programa Atualizando Habilidades de Condução para Adultos Idosos (ROADSkills) (ROADSkills)

17 de outubro de 2023 atualizado por: McMaster University

Avaliando a aceitabilidade e a viabilidade de uma abordagem baseada em evidências e informada pelo usuário para atualizar as habilidades de direção de adultos mais velhos (ROADSkills)

Motoristas com mais de 65 anos dependem do(s) carro(s) para chegar aos locais e ver as pessoas que são importantes para eles. Perder uma licença mais tarde na vida tem sido associado a taxas mais altas de solidão, depressão e até admissão em cuidados de longo prazo; um fato que é particularmente relevante quando se considera o impacto da pandemia de COVID-19. Embora os motoristas nessa faixa etária estejam entre os mais seguros na estrada, eles têm um dos maiores riscos de colisão quando a distância percorrida é considerada e são mais propensos a sofrer ferimentos graves ou morte. Acidentes de trânsito e quedas são as principais causas de hospitalizações relacionadas a lesões em idosos. Por meio de uma parceria com idosos, instrutores de direção e profissionais de saúde, desenvolvemos o programa Refreshing Older Adult Driving Skills (ROADSkills). Este programa usa um dispositivo GPS que pode ser colocado nos carros das pessoas, que pode rastrear seus padrões de direção diários no mundo real, incluindo velocidade e frenagem brusca, juntamente com dados de vídeo de seu comportamento ao volante. A partir desses dados, será criado um vídeo personalizado a partir das informações captadas pelo aparelho no carro do motorista mais velho. Este estudo determinará se os motoristas mais velhos que recebem esse feedback em vídeo têm um desempenho melhor do que aqueles que não recebem esse feedback. Como esta é a primeira vez que um estudo usará esse tipo de intervenção comportamental, estamos interessados ​​em ouvir os motoristas mais velhos sobre sua experiência de participação no estudo. As descobertas nos ajudarão a projetar um estudo nacional maior do programa ROADSkills no Canadá.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 0A6
        • Recrutamento
        • McMaster Automotive Resource Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brenda Vrkljan, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 79 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 65 a 79 anos para reduzir o viés de co-intervenção, pois o Ministério dos Transportes tem um programa de Renovação de Motorista Sênior que examina motoristas com 80 anos ou mais
  • Possuir uma carteira de motorista válida
  • Proprietário e acesso ao veículo segurado
  • Falar e compreender inglês fluentemente
  • Visitou um optometrista nos últimos dois anos
  • se forem necessárias lentes corretivas para dirigir, as receitas devem estar atualizadas

Critério de exclusão:

  • Se participou de RCT recente que examina a eficácia da intervenção baseada em vídeo, será excluído devido ao potencial de viés
  • Doença grave ou terminal conhecida ou presença de contra-indicações para a condução
  • Desempenho na triagem cognitiva: 1) pontuação < 21 no Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005) 2) levar mais de 180 segundos ou 3 ou mais erros no Trail Making Test B (Bowie & Harvey, 2006 ).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção assistirão ao respectivo vídeo de treinamento individualmente aproximadamente quatro a seis semanas após a visita inicial. Cada vídeo de treinamento terá de 20 a 25 minutos de duração, onde eles receberão feedback de voz sobre sua direção de um membro da equipe de estudo, juntamente com videoclipes retirados do dispositivo de seu desempenho ao volante. Eles também receberão um resumo escrito de seus comentários para guardar no final da sessão de feedback.
Comportamental: Programa ROADskills
Os participantes do braço de intervenção do estudo assistirão a um vídeo personalizado de 30 minutos sobre sua direção, que usa informações compiladas de um dispositivo GPS que será instalado em seu veículo durante a visita inicial.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Quatro a seis semanas após a primeira visita inicial, os participantes do grupo de controle assistirão individualmente a um vídeo (genérico) de 30 minutos que descreve os benefícios e desafios do envelhecimento no local e discute a importância da mobilidade comunitária na vida adulta. No final da sessão, os participantes receberão uma brochura governamental sobre este tema.
Comportamental: Envelhecimento saudável
Os participantes do braço comparador ativo do estudo assistirão a um vídeo de 30 minutos e receberão um folheto escrito que fornece dicas para manter um estilo de vida saudável na vida adulta, incluindo a importância da mobilidade na comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Horário de Observação de Condução eletrônico ponderado (eDOS)
Prazo: 3 meses
O eDOS ponderado (Chen et al., 2020; Mazer et al., 2021) será usado para avaliar o desempenho ao volante de motoristas mais velhos. O eDOS ponderado contabiliza a complexidade da rota onde é calculada uma pontuação total, como a soma dos erros ponderados pelo seu nível de risco. A cada erro de condução é atribuído um peso (1=risco baixo; 2=risco moderado; 3=risco elevado) em função do tipo de erro e do ambiente onde foi cometido. Por exemplo, nenhum sinal na interseção com apenas uma faixa em baixa velocidade é considerado um erro de baixo risco, enquanto uma lacuna inadequada ao fazer uma conversão à esquerda em mais de uma faixa de tráfego é um erro de alto risco. O eDOS ponderado será pontuado por um avaliador treinado (cego) usando os dados do GPS de uma rota de 20 a 25 minutos. O eDOS ponderado surgiu de pesquisas que examinam a condução no mundo real de motoristas mais velhos e tem boa confiabilidade entre avaliadores, consistência interna e validade ecológica; a aceitabilidade entre motoristas mais velhos era alta (Koppel et al., 2016; 2017).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Ontario Ministry of Transportation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14707

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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