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Das Programm „Refreshing Older Adults' Driving Skills“ (ROADSkills). (ROADSkills)

17. Oktober 2023 aktualisiert von: McMaster University

Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit eines evidenzbasierten und benutzerinformierten Ansatzes zur Auffrischung der Fahrfähigkeiten älterer Erwachsener (ROADSkills)

Autofahrer ab 65 Jahren sind auf ihr Auto/ihre Autos angewiesen, um an die Orte zu gelangen und die Menschen zu sehen, die ihnen wichtig sind. Der Verlust eines Führerscheins im späteren Leben wird mit einer höheren Rate an Einsamkeit, Depressionen und sogar der Einweisung in Langzeitpflege in Verbindung gebracht; Eine Tatsache, die besonders relevant ist, wenn man die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie berücksichtigt. Obwohl Autofahrer dieser Altersgruppe zu den sichersten Fahrern im Straßenverkehr gehören, besteht für sie, wenn man die zurückgelegte Strecke berücksichtigt, das höchste Kollisionsrisiko und die Wahrscheinlichkeit, schwer verletzt oder getötet zu werden, ist bei ihnen höher. Autounfälle und Stürze sind die häufigsten Ursachen für verletzungsbedingte Krankenhauseinweisungen bei Senioren. Durch eine Partnerschaft mit älteren Erwachsenen, Fahrlehrern und Gesundheitsfachkräften haben wir das Programm „Refreshing Older Adult Driving Skills“ (ROADSkills) entwickelt. Dieses Programm verwendet ein GPS-Gerät, das in den Autos der Menschen angebracht werden kann und deren reales, alltägliches Fahrverhalten, einschließlich Geschwindigkeitsüberschreitungen und starkes Bremsen, sowie Videodaten ihres Verhaltens hinter dem Lenkrad verfolgen kann. Anhand dieser Daten wird ein personalisiertes Video erstellt, das die vom Gerät im Auto des älteren Fahrers erfassten Informationen nutzt. In dieser Studie wird ermittelt, ob die älteren Fahrer, die dieses Video-Feedback erhalten, bessere Leistungen erbringen als diejenigen, die kein solches Feedback erhalten. Da dies das erste Mal ist, dass diese Art von Verhaltensintervention in einer Studie zum Einsatz kommt, sind wir daran interessiert, von älteren Fahrern über ihre Erfahrungen mit der Teilnahme an der Studie zu hören. Die Ergebnisse werden uns dabei helfen, eine größere, nationale Studie zum ROADSkills-Programm in Kanada zu entwerfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 0A6
        • Rekrutierung
        • McMaster Automotive Resource Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brenda Vrkljan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 79 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 65 bis 79 Jahren, um Voreingenommenheit wegen Mitintervention zu reduzieren, da das Verkehrsministerium ein Programm zur Erneuerung älterer Fahrer hat, das Fahrer im Alter von 80 Jahren und älter überprüft
  • Besitzen Sie einen gültigen Führerschein
  • Eigentümer und Zugang zum versicherten Fahrzeug
  • Sprechen und verstehen Sie fließend Englisch
  • War in den letzten zwei Jahren bei einem Optiker
  • Wenn für das Autofahren Korrekturlinsen erforderlich sind, sollten die Rezepte auf dem neuesten Stand sein

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Sie an einer kürzlich durchgeführten RCT teilgenommen haben, bei der die Wirksamkeit videobasierter Interventionen untersucht wurde, wird sie aufgrund möglicher Voreingenommenheit ausgeschlossen
  • Bekannte schwere oder unheilbare Erkrankung oder Vorliegen von Kontraindikationen für das Fahren
  • Leistung beim kognitiven Screening: 1) Ergebnis von < 21 beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005) 2) mehr als 180 Sekunden oder 3 oder mehr Fehler beim Trail Making Test B (Bowie & Harvey, 2006). ).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe sehen sich ihr jeweiliges Trainingsvideo etwa vier bis sechs Wochen nach ihrem Basisbesuch einzeln an. Jedes Schulungsvideo ist 20 bis 25 Minuten lang. Sie erhalten von einem Mitglied des Studienteams Voice-Over-Feedback zu ihrem Fahrverhalten sowie Videoclips, die sie vom Gerät aufgenommen haben und die ihre Leistung hinter dem Lenkrad zeigen. Sie erhalten außerdem eine schriftliche Zusammenfassung ihres Feedbacks, die sie am Ende ihrer Feedback-Sitzung aufbewahren können.
Teilnehmer des Interventionszweigs der Studie sehen sich ein 30-minütiges personalisiertes Video über ihr Fahren an, das Informationen nutzt, die von einem GPS-Gerät zusammengestellt werden, das während ihres Basisbesuchs in ihrem Fahrzeug installiert wird.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Vier bis sechs Wochen nach ihrem ersten Basisbesuch sehen sich die Teilnehmer der Kontrollgruppe einzeln ein 30-minütiges (allgemeines) Video an, das die Vorteile und Herausforderungen des Alterns vor Ort beschreibt und die Bedeutung der Mobilität in der Gemeinschaft im späteren Leben erörtert. Am Ende ihrer Sitzung erhalten die Teilnehmer eine Regierungsbroschüre zu diesem Thema.
Teilnehmer am aktiven Vergleichsarm der Studie sehen sich ein 30-minütiges Video an und erhalten eine schriftliche Broschüre mit Tipps für die Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils im späteren Leben, einschließlich der Bedeutung der Mobilität in der Gemeinschaft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gewichteter elektronischer Fahrbeobachtungsplan (eDOS)
Zeitfenster: 3 Monate
Das gewichtete eDOS (Chen et al., 2020; Mazer et al., 2021) wird verwendet, um die Leistung älterer Fahrer hinter dem Lenkrad zu bewerten. Das gewichtete eDOS berücksichtigt die Routenkomplexität, wobei eine Gesamtpunktzahl als Summe der Fehler gewichtet nach ihrem Risikoniveau berechnet wird. Für jeden Fahrfehler wird eine Gewichtung vergeben (1=geringes Risiko; 2=mittleres Risiko; 3=hohes Risiko), basierend auf der Art des Fehlers und der Umgebung, in der er gemacht wurde. Beispielsweise gilt das Fehlen eines Signals an einer Kreuzung mit nur einer Fahrspur bei niedriger Geschwindigkeit als Fehler mit geringem Risiko, wohingegen eine unangemessene Lücke beim Linksabbiegen über mehr als eine Fahrspur als Fehler mit hohem Risiko gilt. Das gewichtete eDOS wird von einem geschulten Bewerter (verblindet) anhand der GPS-Daten einer 20-25-minütigen Route bewertet. Das gewichtete eDOS entstand aus Untersuchungen zur Untersuchung des realen Fahrverhaltens älterer Fahrer und weist eine gute Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit, interne Konsistenz und ökologische Validität auf; Die Akzeptanz bei älteren Fahrern war hoch (Koppel et al., 2016; 2017).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14707

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ROADskills-Programm

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