Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа освежения навыков вождения для пожилых людей (ROADSkills) (ROADSkills)

17 октября 2023 г. обновлено: McMaster University

Оценка приемлемости и осуществимости основанного на фактических данных и информированного пользователя подхода к обновлению навыков вождения у пожилых людей (ROADSkills)

Водители в возрасте 65+ полагаются на свои автомобили, чтобы добраться до мест и увидеть важных для них людей. Потеря лицензии в более позднем возрасте была связана с более высоким уровнем одиночества, депрессии и даже госпитализации в учреждения длительного ухода; факт, который особенно актуален при рассмотрении последствий пандемии COVID-19. Хотя водители этой возрастной группы являются одними из самых безопасных на дороге, они имеют один из самых высоких рисков столкновения, если учитывать пройденное расстояние, и с большей вероятностью могут быть серьезно ранены или убиты. Автомобильные аварии и падения являются основными причинами госпитализации пожилых людей в связи с травмами. В сотрудничестве с пожилыми людьми, инструкторами по вождению и медицинскими работниками мы разработали программу «Обновление навыков вождения пожилых людей» (ROADSkills). В этой программе используется GPS-устройство, которое можно поместить в машину человека и которое может отслеживать его реальные, повседневные модели вождения, включая превышение скорости и резкое торможение, а также видеоданные об их поведении за рулем. Используя эти данные, будет создано персонализированное видео с использованием информации, снятой устройством в машине старого водителя. Это исследование позволит определить, работают ли более старые водители, которые получают видеоотзывы, лучше, чем те, кто не получает таких отзывов. Поскольку это первый раз, когда в исследовании будет использоваться такой тип поведенческого вмешательства, нам интересно услышать от водителей старшего возраста об их опыте участия в исследовании. Полученные данные помогут нам разработать более масштабное национальное исследование программы ROADSkills в Канаде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brenda H Vrkljan, PhD
  • Номер телефона: 905-745-3789
  • Электронная почта: vrkljan@mcmaster.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8P 0A6
        • Рекрутинг
        • McMaster Automotive Resource Centre
        • Контакт:
          • Jessica Petrunti, B.A.
          • Номер телефона: 905-525-9140
          • Электронная почта: petruntij@mcmaster.ca
        • Главный следователь:
          • Brenda Vrkljan, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 79 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 65 до 79 лет, чтобы уменьшить погрешность совместного вмешательства, поскольку в Министерстве транспорта есть программа продления срока службы старших водителей, которая проверяет водителей в возрасте 80 лет и старше.
  • Иметь действующее водительское удостоверение
  • Владелец и доступ к застрахованному автомобилю
  • Свободно говорить и понимать по-английски
  • Посещал окулиста за последние два года
  • если для вождения требуются корректирующие линзы, рецепты должны быть актуальными.

Критерий исключения:

  • Если вы участвовали в недавнем РКИ, проверяющем эффективность видеоинтервенции, то будут исключены из-за возможности предвзятости.
  • Известное серьезное или неизлечимое заболевание или наличие противопоказаний к вождению
  • Показатели когнитивного скрининга: 1) оценка < 21 по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA; Nasreddine et al., 2005) 2) более 180 секунд или 3 или более ошибок в тесте Trail Making Test B (Bowie & Harvey, 2006). ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы будут смотреть соответствующее обучающее видео индивидуально примерно через четыре-шесть недель после базового визита. Каждое обучающее видео будет длиться 20–25 минут, и в нем они будут получать закадровый комментарий о своем вождении от члена исследовательской группы, а также видеоклипы, снятые с устройства во время их вождения. Они также получат письменное резюме своих отзывов, которое можно будет сохранить в конце сеанса обратной связи.
Поведенческий: Программа ROADskills
Участники интервенционной группы исследования будут смотреть 30-минутное персонализированное видео о своем вождении, в котором используется информация, собранная с устройства GPS, которое будет установлено в их автомобиле во время их базового визита.
Активный компаратор: Контрольная группа
Через четыре-шесть недель после первого базового визита участники контрольной группы индивидуально посмотрят 30-минутное (общее) видео, в котором описываются преимущества и проблемы старения на месте и обсуждается важность мобильности сообщества в дальнейшей жизни. В конце сессии участникам будет вручена правительственная брошюра по этой теме.
Поведенческий: Здоровое старение
Участники активной сравнительной группы исследования посмотрят 30-минутное видео и получат письменную брошюру с советами по ведению здорового образа жизни в более позднем возрасте, в том числе о важности общественной мобильности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
взвешенный электронный график наблюдения за вождением (eDOS)
Временное ограничение: 3 месяца
Взвешенная eDOS (Chen et al., 2020; Mazer et al., 2021) будет использоваться для оценки поведения пожилых водителей за рулем. Взвешенная eDOS учитывает сложность маршрута, где рассчитывается общая оценка как сумма ошибок, взвешенных по уровню риска. Каждой ошибке вождения присваивается весовой коэффициент (1=низкий риск, 2=умеренный риск, 3=высокий риск) в зависимости от типа ошибки и среды, в которой она была совершена. Например, отсутствие сигнала на пересечении только с одной полосой движения на низкой скорости считается ошибкой с низким уровнем риска, тогда как неправильный разрыв при повороте налево через более чем одну полосу движения является ошибкой с высоким риском. Взвешенный eDOS будет оцениваться обученным оценщиком (вслепую) с использованием данных GPS о 20–25-минутном маршруте. Взвешенная eDOS возникла в результате исследования, посвященного реальному вождению пожилых водителей, и имеет хорошую межоценочную надежность, внутреннюю согласованность и экологическую достоверность; приемлемость среди водителей старшего возраста была высокой (Koppel et al., 2016; 2017).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

Ontario Ministry of Transportation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14707

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться