Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Programmet for forfriskende eldre voksnes kjøreferdigheter (ROADSkills). (ROADSkills)

17. oktober 2023 oppdatert av: McMaster University

Evaluering av akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en evidensbasert og brukerinformert tilnærming til å forfriske eldre voksnes kjøreferdigheter (ROADSkills)

Sjåfører i alderen 65+ er avhengige av bilen(e) for å komme til stedene og se menneskene som er viktige for dem. Å miste en lisens senere i livet har vært knyttet til høyere forekomst av ensomhet, depresjon og til og med innleggelse til langtidspleie; et faktum som er spesielt relevant når man vurderer virkningen av COVID-19-pandemien. Selv om sjåfører i denne aldersgruppen er blant de tryggeste på veien, har de en av de høyeste risikoene for kollisjon når man vurderer kjørt distanse og er mer sannsynlig å bli alvorlig skadet eller drept. Motorkjøretøyulykker og fall er de viktigste årsakene til skaderelaterte sykehusinnleggelser hos eldre. Gjennom et samarbeid med eldre voksne, kjørelærere og helsepersonell utviklet vi programmet Refreshing Older Adult Driving Skills (ROADSkills). Dette programmet bruker en GPS-enhet som kan plasseres i folks biler, som kan spore deres hverdagslige kjøremønstre, inkludert fart og hard bremsing, sammen med videodata om atferden deres bak rattet. Ved hjelp av disse dataene vil en personlig tilpasset video bli laget ved hjelp av informasjon fanget av enheten i den eldre sjåførens bil. Denne studien vil avgjøre om de eldre sjåførene som mottar denne videotilbakemeldingen, presterer bedre enn de som ikke mottar slike tilbakemeldinger. Fordi dette er første gang en studie vil bruke denne typen atferdsintervensjon, er vi interessert i å høre fra eldre sjåfører om deres opplevelse av å delta i studien. Funnene vil hjelpe oss å designe en større, nasjonal studie av ROADSkills-programmet i Canada.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 0A6
        • Rekruttering
        • McMaster Automotive Resource Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brenda Vrkljan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 79 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 65-79 år for å redusere partiskhet i samintervensjon, ettersom samferdselsdepartementet har et seniorsjåførfornyelsesprogram som undersøker sjåfører i alderen 80 år og eldre
  • Ha gyldig førerkort
  • Eier og tilgang til forsikret kjøretøy
  • Snakk og forstår engelsk flytende
  • Besøkt en optiker de siste to årene
  • hvis korrigerende linse er nødvendig for kjøring, bør reseptene være oppdaterte

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis du deltar i nylig RCT som undersøker effektiviteten av videobasert intervensjon, vil det bli ekskludert på grunn av potensial for skjevhet
  • Kjent alvorlig eller dødelig sykdom eller tilstedeværelse av kontraindikasjoner for kjøring
  • Ytelse på kognitiv screening: 1) score på < 21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005) 2) tar mer enn 180 sekunder eller 3 eller flere feil på Trail Making Test B (Bowie & Harvey, 2006) ).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil se sin respektive treningsvideo individuelt omtrent fire til seks uker etter baseline-besøket. Hver treningsvideo vil ha en lengde på 20-25 minutter, hvor de vil motta voice-over-tilbakemeldinger om kjøringen fra et medlem av studieteamet sammen med videoklipp tatt fra enheten av deres bak-rattet ytelse. De vil også motta et skriftlig sammendrag av tilbakemeldingene sine som de skal beholde på slutten av tilbakemeldingsøkten.
Atferdsmessig: ROADskills-programmet
Deltakere i intervensjonsarmen til studien vil se en 30-minutters personlig video om kjøringen deres som bruker informasjon kompilert fra en GPS-enhet som vil bli installert i kjøretøyet deres under deres baseline-besøk.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Fire til seks uker etter deres første baseline-besøk, vil kontrollgruppedeltakere individuelt se en 30-minutters (generisk) video som beskriver fordelene og utfordringene ved aldring på stedet som diskuterer viktigheten av lokalsamfunnsmobilitet senere i livet. På slutten av økten vil deltakerne få utdelt en offentlig brosjyre om dette emnet.
Atferdsmessig: Sunn aldring
Deltakere i den aktive komparatordelen av studien vil se en 30-minutters video og motta en skriftlig brosjyre som gir tips for å opprettholde en sunn livsstil senere i livet, inkludert viktigheten av samfunnsmobilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vektet elektronisk kjøreobservasjonsplan (eDOS)
Tidsramme: 3 måneder
Den vektede eDOS (Chen et al., 2020; Mazer et al., 2021) vil bli brukt til å evaluere bak-hjulsytelsen til eldre sjåfører. Den vektede eDOS tar hensyn til rutekompleksiteten der en total poengsum beregnes, som summen av feil vektet for risikonivået. For hver kjørefeil gis det en vekt (1=lav risiko; 2=middels risiko; 3=høy risiko) basert på typen feil og miljøet der den ble gjort. For eksempel regnes ikke noe signal i kryss med bare ett kjørefelt i lav hastighet som en lavrisikofeil, mens et upassende gap når du foretar en venstresving over mer enn ett kjørefelt er en høyrisikofeil. Den vektede eDOS vil bli scoret av en trent rater (blindet) ved å bruke GPS-dataene til en 20-25-minutters rute. Den vektede eDOS kom fra forskning som undersøkte den virkelige kjøringen til eldre sjåfører og har god inter-rater-pålitelighet, intern konsistens og økologisk validitet; akseptabiliteten blant eldre sjåfører var høy (Koppel et al., 2016; 2017).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

Ontario Ministry of Transportation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14707

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere