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Il programma di abilità di guida degli anziani rinfrescanti (ROADSkills). (ROADSkills)

17 ottobre 2023 aggiornato da: McMaster University

Valutazione dell'accettabilità e della fattibilità di un approccio basato sull'evidenza e informato dall'utente per rinfrescare le capacità di guida degli anziani (ROADSkills)

I conducenti di età superiore ai 65 anni dipendono dalle loro auto per raggiungere i luoghi e vedere le persone che sono importanti per loro. La perdita di una licenza in età avanzata è stata collegata a tassi più elevati di solitudine, depressione e persino ricovero in cure a lungo termine; un dato particolarmente rilevante se si considera l'impatto della pandemia di COVID-19. Mentre i conducenti di questa fascia di età sono tra i più sicuri sulla strada, hanno uno dei più alti rischi di collisione quando si considera la distanza percorsa e hanno maggiori probabilità di essere gravemente feriti o uccisi. Gli incidenti e le cadute di veicoli a motore sono le principali cause di ricoveri per lesioni negli anziani. Attraverso una collaborazione con anziani, istruttori di guida e operatori sanitari, abbiamo sviluppato il programma Refreshing Older Adult Driving Skills (ROADSkills). Questo programma utilizza un dispositivo GPS che può essere collocato nelle auto delle persone, in grado di tracciare i loro modelli di guida quotidiani nel mondo reale, inclusa la velocità e le frenate brusche, insieme a dati video del loro comportamento al volante. Utilizzando questi dati, verrà creato un video personalizzato utilizzando le informazioni acquisite dal dispositivo nell'auto del conducente più anziano. Questo studio determinerà se i conducenti più anziani che ricevono questo feedback video hanno prestazioni migliori rispetto a quelli che non ricevono tale feedback. Poiché questa è la prima volta che uno studio utilizzerà questo tipo di intervento comportamentale, siamo interessati a sentire i conducenti più anziani sulla loro esperienza di partecipazione allo studio. I risultati ci aiuteranno a progettare uno studio nazionale più ampio del programma ROADSkills in Canada.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 0A6
        • Reclutamento
        • McMaster Automotive Resource Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brenda Vrkljan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 79 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 65 e 79 anni per ridurre la distorsione da co-intervento, poiché il Ministero dei trasporti ha un programma di rinnovo dei conducenti senior che seleziona i conducenti di età pari o superiore a 80 anni
  • Possedere una patente di guida valida
  • Proprietario e accesso al veicolo assicurato
  • Parla e comprende fluentemente l'inglese
  • Visitato un optometrista negli ultimi due anni
  • se sono necessarie lenti correttive per la guida, le prescrizioni devono essere aggiornate

Criteri di esclusione:

  • Se ha partecipato a un recente RCT che esamina l'efficacia dell'intervento basato su video, sarà escluso a causa del potenziale bias
  • Malattia nota grave o terminale o presenza di controindicazioni alla guida
  • Prestazioni allo screening cognitivo: 1) punteggio <21 al Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005) 2) impiegare più di 180 secondi o 3 o più errori al Trail Making Test B (Bowie & Harvey, 2006 ).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento guarderanno individualmente i rispettivi video di formazione circa dalle quattro alle sei settimane dopo la visita di base. Ogni video di formazione avrà una durata di 20-25 minuti in cui riceveranno feedback fuori campo sulla loro guida da un membro del team di studio insieme a video clip presi dal dispositivo della loro prestazione al volante. Riceveranno anche un riepilogo scritto del loro feedback da conservare alla fine della sessione di feedback.
Comportamentale: Programma di competenze ROAD
I partecipanti al braccio di intervento dello studio guarderanno un video personalizzato di 30 minuti sulla loro guida che utilizza informazioni raccolte da un dispositivo GPS che verrà installato nel loro veicolo durante la loro visita di base.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Da quattro a sei settimane dopo la prima visita di riferimento, i partecipanti al gruppo di controllo guarderanno individualmente un video (generico) di 30 minuti che descrive i vantaggi e le sfide dell'invecchiamento sul posto e discute l'importanza della mobilità della comunità in età avanzata. Al termine della sessione, ai partecipanti verrà consegnata una brochure governativa su questo argomento.
Comportamentale: Invecchiamento sano
I partecipanti al braccio di confronto attivo dello studio guarderanno un video di 30 minuti e riceveranno un opuscolo scritto che fornisce suggerimenti per mantenere uno stile di vita sano in età avanzata, compresa l'importanza della mobilità della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma elettronico ponderato di osservazione della guida (eDOS)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'eDOS ponderato (Chen et al., 2020; Mazer et al., 2021) verrà utilizzato per valutare le prestazioni al volante dei conducenti più anziani. L'eDOS ponderato tiene conto della complessità del percorso in cui viene calcolato un punteggio totale, come la somma degli errori ponderati per il suo livello di rischio. Per ogni errore di guida viene assegnato un peso (1=rischio basso; 2=rischio moderato; 3=rischio alto) in base al tipo di errore e all'ambiente in cui è stato commesso. Ad esempio, nessun segnale all'incrocio con una sola corsia a bassa velocità è considerato un errore a basso rischio, mentre uno spazio inappropriato quando si effettua una svolta a sinistra su più di una corsia di traffico è un errore ad alto rischio. L'eDOS ponderato verrà valutato da un valutatore addestrato (in cieco) utilizzando i dati GPS di un percorso di 20-25 minuti. L'eDOS ponderato è emerso dalla ricerca che esamina la guida nel mondo reale dei conducenti più anziani e ha una buona affidabilità inter-valutatore, coerenza interna e validità ecologica; l'accettabilità tra i conducenti più anziani era alta (Koppel et al., 2016; 2017).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Ontario Ministry of Transportation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14707

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Guidare

  • University of California, San Francisco
    Completato
    Stress, ormoni e alimentazione (SHE)
    Dipendenza da cibo | In che modo il tono oppioide era correlato all'autosegnalazione | Drive to Eat utilizzando una misura della dipendenza da cibo

Prove cliniche su Programma di competenze ROAD

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