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Programa Refrescando las Habilidades de Conducción de los Adultos Mayores (ROADSkills) (ROADSkills)

17 de octubre de 2023 actualizado por: McMaster University

Evaluación de la aceptabilidad y viabilidad de un enfoque basado en la evidencia e informado por el usuario para actualizar las habilidades de conducción de los adultos mayores (ROADSkills)

Los conductores mayores de 65 años dependen de su(s) automóvil(es) para llegar a los lugares y ver a las personas que son importantes para ellos. Perder una licencia en una edad avanzada se ha relacionado con tasas más altas de soledad, depresión e incluso admisión a cuidados a largo plazo; un hecho que es particularmente relevante cuando se considera el impacto de la pandemia de COVID-19. Si bien los conductores de este grupo de edad se encuentran entre los más seguros en la carretera, tienen uno de los mayores riesgos de colisión cuando se considera la distancia recorrida y es más probable que sufran lesiones graves o la muerte. Los accidentes automovilísticos y las caídas son las principales causas de hospitalizaciones relacionadas con lesiones en personas mayores. A través de una asociación con adultos mayores, instructores de manejo y profesionales de la salud, desarrollamos el programa Refreshing Older Adult Driving Skills (ROADSkills). Este programa utiliza un dispositivo GPS que se puede colocar en los automóviles de las personas, que puede rastrear sus patrones de conducción cotidianos en el mundo real, incluido el exceso de velocidad y el frenado brusco, junto con datos de video de su comportamiento detrás del volante. Con estos datos, se creará un video personalizado utilizando la información capturada por el dispositivo en el automóvil del conductor mayor. Este estudio determinará si los conductores mayores que reciben este video de retroalimentación se desempeñan mejor que aquellos que no reciben tal retroalimentación. Debido a que esta es la primera vez que un estudio utilizará este tipo de intervención conductual, estamos interesados ​​en escuchar a los conductores mayores acerca de su experiencia al participar en el estudio. Los hallazgos nos ayudarán a diseñar un estudio nacional más amplio del programa ROADSkills en Canadá.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Brenda H Vrkljan, PhD
  • Número de teléfono: 905-745-3789
  • Correo electrónico: vrkljan@mcmaster.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 0A6
        • Reclutamiento
        • McMaster Automotive Resource Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brenda Vrkljan, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 79 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 65 a 79 años para reducir el sesgo de cointervención, ya que el Ministerio de Transporte tiene un programa de renovación de conductores mayores que evalúa a los conductores de 80 años o más.
  • Tener una licencia de conducir válida
  • Propietario y acceso al vehículo asegurado
  • Hablar y entender inglés con fluidez.
  • Visitó a un optometrista en los últimos dos años
  • si se requieren lentes correctivos para conducir, las recetas deben estar actualizadas

Criterio de exclusión:

  • Si participó en un ECA reciente que examina la efectividad de la intervención basada en video, será excluido debido a la posibilidad de sesgo.
  • Enfermedad grave o terminal conocida o presencia de contraindicaciones para la conducción
  • Desempeño en la evaluación cognitiva: 1) puntuación de < 21 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA; Nasreddine et al., 2005) 2) demorar más de 180 segundos o 3 o más errores en la prueba Trail Making Test B (Bowie & Harvey, 2006) ).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención verán su respectivo video de capacitación individualmente aproximadamente de cuatro a seis semanas después de su visita inicial. Cada video de capacitación tendrá una duración de 20 a 25 minutos y recibirán comentarios en off sobre su conducción por parte de un miembro del equipo de estudio junto con videoclips tomados desde el dispositivo de su desempeño al volante. También recibirán un resumen escrito de sus comentarios para conservarlo al final de la sesión de comentarios.
Conductual: Programa ROADskills
Los participantes en el brazo de intervención del estudio verán un video personalizado de 30 minutos sobre su conducción que utiliza información recopilada de un dispositivo GPS que se instalará en su vehículo durante su visita de referencia.
Comparador activo: Grupo de control
De cuatro a seis semanas después de su primera visita inicial, los participantes del grupo de control verán individualmente un video (genérico) de 30 minutos que describe los beneficios y desafíos de envejecer en el lugar y analiza la importancia de la movilidad comunitaria en la vejez. Al final de su sesión, los participantes recibirán un folleto gubernamental sobre este tema.
Conductual: Envejecimiento Saludable
Los participantes en el brazo de comparación activo del estudio verán un video de 30 minutos y recibirán un folleto escrito que brinda consejos para mantener un estilo de vida saludable en la edad adulta, incluida la importancia de la movilidad comunitaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Horario de observación de conducción electrónico ponderado (eDOS)
Periodo de tiempo: 3 meses
El eDOS ponderado (Chen et al., 2020; Mazer et al., 2021) se utilizará para evaluar el rendimiento detrás del volante de los conductores mayores. El eDOS ponderado representa la complejidad de la ruta donde se calcula una puntuación total, como la suma de los errores ponderados por su nivel de riesgo. Para cada error de conducción, se otorga un peso (1=riesgo bajo; 2=riesgo moderado; 3=riesgo alto) en función del tipo de error y el entorno en el que se cometió. Por ejemplo, no semáforo en una intersección con un solo carril a baja velocidad se considera un error de bajo riesgo, mientras que un espacio inadecuado al girar a la izquierda en más de un carril de tráfico es un error de alto riesgo. El eDOS ponderado será calificado por un evaluador capacitado (ciego) utilizando los datos del GPS de una ruta de 20 a 25 minutos. El eDOS ponderado surgió de una investigación que examinó la conducción en el mundo real de los conductores mayores y tiene una buena confiabilidad entre evaluadores, consistencia interna y validez ecológica; la aceptabilidad entre los conductores mayores fue alta (Koppel et al., 2016; 2017).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Ontario Ministry of Transportation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14707

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa ROADskills

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