Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programmet for forfriskende ældre voksnes kørefærdigheder (ROADSkills). (ROADSkills)

17. oktober 2023 opdateret af: McMaster University

Evaluering af acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en evidensbaseret og brugerinformeret tilgang til at genopfriske ældre voksnes kørefærdigheder (ROADSkills)

Chauffører i alderen 65+ er afhængige af deres bil(er) for at komme til stederne og se de mennesker, der er vigtige for dem. At miste en licens senere i livet har været forbundet med højere forekomster af ensomhed, depression og endda indlæggelse på langtidspleje; en kendsgerning, der er særlig relevant, når man overvejer virkningen af ​​COVID-19-pandemien. Mens bilister i denne aldersgruppe er blandt de sikreste på vejen, har de en af ​​de højeste risikoer for kollision, når kørte distancer tages i betragtning, og de er mere tilbøjelige til at blive alvorligt kvæstet eller dræbt. Motorkøretøjsulykker og fald er de vigtigste årsager til skadesrelaterede hospitalsindlæggelser hos seniorer. Gennem et partnerskab med ældre voksne, kørelærere og sundhedsprofessionelle udviklede vi programmet Refreshing Older Adult Driving Skills (ROADSkills). Dette program bruger en GPS-enhed, der kan placeres i folks biler, som kan spore deres daglige køremønstre i den virkelige verden, inklusive hastighedsoverskridelser og hårde opbremsninger, sammen med videodata af deres adfærd bag rattet. Ved hjælp af disse data vil der blive oprettet en personlig video ved hjælp af oplysninger, der er fanget af enheden i den ældre førers bil. Denne undersøgelse vil afgøre, om de ældre chauffører, der modtager denne videofeedback, klarer sig bedre end dem, der ikke modtager sådan feedback. Fordi det er første gang, en undersøgelse vil bruge denne type adfærdsintervention, er vi interesserede i at høre fra ældre bilister om deres oplevelse af at deltage i undersøgelsen. Resultaterne vil hjælpe os med at designe en større, national undersøgelse af ROADSkills-programmet i Canada.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 0A6
        • Rekruttering
        • McMaster Automotive Resource Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brenda Vrkljan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 79 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 65-79 for at reducere biinterventionsbias, da transportministeriet har et Senior Driver Renewal-program, der screener chauffører på 80 år og ældre
  • Har et gyldigt kørekort
  • Ejer og adgang til forsikret køretøj
  • Taler og forstår engelsk flydende
  • Har besøgt en optometrist i de sidste to år
  • hvis korrigerende linse er påkrævet til kørsel, skal recepterne være ajourførte

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis du deltager i nylige RCT, der undersøger effektiviteten af ​​videobaseret intervention, vil blive udelukket på grund af potentiale for bias
  • Kendt alvorlig eller dødelig sygdom eller tilstedeværelse af kontraindikationer for kørsel
  • Præstation på kognitiv screening: 1) score på < 21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005) 2) tager længere end 180 sekunder eller 3 eller flere fejl på Trail Making Test B (Bowie & Harvey, 2006) ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil se deres respektive træningsvideo individuelt cirka fire til seks uger efter deres baseline besøg. Hver træningsvideo vil vare 20-25 minutter, hvor de vil modtage voice-over-feedback om deres kørsel fra et medlem af studieholdet sammen med videoklip taget fra enheden af ​​deres bag-hjul-præstationer. De vil også modtage et skriftligt resumé af deres feedback, som de skal opbevare i slutningen af ​​deres feedbacksession.
Adfærdsmæssigt: ROADskills-program
Deltagerne i undersøgelsens interventionsarm vil se en 30-minutters personlig video om deres kørsel, der bruger information kompileret fra en GPS-enhed, der vil blive installeret i deres køretøj under deres baseline-besøg.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Fire til seks uger efter deres første baselinebesøg vil kontrolgruppedeltagere individuelt se en 30-minutters (generisk) video, der beskriver fordelene og udfordringerne ved aldring på stedet, der diskuterer vigtigheden af ​​lokalsamfundsmobilitet senere i livet. I slutningen af ​​deres session vil deltagerne modtage en regeringsbrochure om dette emne.
Adfærdsmæssigt: Sund aldring
Deltagerne i den aktive komparatordel af undersøgelsen vil se en 30-minutters video og modtage en skriftlig brochure, der giver tips til at opretholde en sund livsstil senere i livet, herunder vigtigheden af ​​samfundsmobilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægtet elektronisk kørselsobservationsplan (eDOS)
Tidsramme: 3 måneder
Den vægtede eDOS (Chen et al., 2020; Mazer et al., 2021) vil blive brugt til at evaluere ældre bilisters præstationer bag rattet. Den vægtede eDOS tager højde for rutekompleksiteten, hvor en samlet score beregnes, som summen af ​​fejl vægtet for dets risikoniveau. For hver kørselsfejl gives en vægt (1=lav risiko; 2=moderat risiko; 3=høj risiko) baseret på typen af ​​fejl og miljøet, hvor den er begået. For eksempel betragtes intet signal i kryds med kun én vognbane i lav hastighed som en lavrisikofejl, mens et uhensigtsmæssigt mellemrum, når man laver et venstresving på tværs af mere end én vognbane, er en højrisikofejl. Den vægtede eDOS vil blive bedømt af en trænet bedømmer (blindet) ved hjælp af GPS-dataene på en 20-25-minutters rute. Den vægtede eDOS opstod fra forskning, der undersøgte ældre bilisters kørsel i den virkelige verden og har god inter-bedømmer-pålidelighed, intern konsistens og økologisk validitet; acceptabiliteten blandt ældre bilister var høj (Koppel et al., 2016; 2017).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Ontario Ministry of Transportation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14707

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ROADskills-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner