Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program osvěžení řidičských dovedností starších dospělých (ROADSkills). (ROADSkills)

17. října 2023 aktualizováno: McMaster University

Hodnocení přijatelnosti a proveditelnosti přístupu založeného na důkazech a informovaného uživatelem k osvěžení řidičských dovedností starších dospělých (ROADSkills)

Řidiči ve věku 65+ závisí na svém voze, aby se dostali na místa a viděli lidi, kteří jsou pro ně důležití. Ztráta licence v pozdějším věku byla spojena s vyšší mírou osamělosti, deprese a dokonce i přijetí do dlouhodobé péče; skutečnost, která je zvláště důležitá při zvažování dopadu pandemie COVID-19. Zatímco řidiči v této věkové skupině patří mezi nejbezpečnější na silnici, mají jedno z nejvyšších rizik kolize, pokud se vezme v úvahu ujetá vzdálenost, a je pravděpodobnější, že budou vážně zraněni nebo usmrceni. Havárie a pády motorových vozidel jsou nejčastějšími příčinami úrazů v nemocnici u seniorů. Prostřednictvím partnerství se staršími dospělými, autoškoly a zdravotníky jsme vyvinuli program Osvěžující řidičské dovednosti starších dospělých (ROADSkills). Tento program využívá zařízení GPS, které lze umístit do osobních automobilů a které může sledovat jejich skutečné každodenní jízdní vzorce, včetně překročení rychlosti a prudkého brzdění, spolu s video daty o jejich chování za volantem. Pomocí těchto dat bude vytvořeno personalizované video s využitím informací zachycených zařízením ve voze staršího řidiče. Tato studie určí, zda starší řidiči, kteří obdrží tuto zpětnou vazbu z videa, fungují lépe než ti, kteří takovou zpětnou vazbu nedostávají. Vzhledem k tomu, že je to poprvé, kdy studie použije tento typ behaviorální intervence, máme zájem slyšet od starších řidičů jejich zkušenosti s účastí ve studii. Zjištění nám pomohou navrhnout větší národní studii programu ROADSkills v Kanadě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 0A6
        • Nábor
        • McMaster Automotive Resource Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brenda Vrkljan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 79 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 65–79 let, aby se snížila zaujatost při spoluzásahování, protože ministerstvo dopravy má program obnovy starších řidičů, který prověřuje řidiče ve věku 80 let a starší
  • Držte platný řidičský průkaz
  • Majitel a přístup k pojištěnému vozidlu
  • Mluvte a rozumějte plynule anglicky
  • V posledních dvou letech jsem navštívil optometristy
  • pokud jsou pro řízení vyžadovány korekční čočky, měly by být předpisy aktuální

Kritéria vyloučení:

  • Pokud se účastníte nedávné RCT, která zkoumá účinnost video intervence, bude vyloučena z důvodu možného zkreslení
  • Známé vážné nebo terminální onemocnění nebo přítomnost kontraindikací pro řízení
  • Výkon při kognitivním screeningu: 1) skóre < 21 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA; Nasreddine et al., 2005) 2) trvající déle než 180 sekund nebo 3 nebo více chyb v Trail Making Test B (Bowie & Harvey, 2006 ).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny zhlédnou své příslušné školicí video individuálně přibližně čtyři až šest týdnů po své základní návštěvě. Každé tréninkové video bude mít 20–25 minut, kde získají hlasovou zpětnou vazbu o své jízdě od člena studijního týmu spolu s videoklipy pořízenými ze zařízení jejich výkonu za volantem. Obdrží také písemné shrnutí své zpětné vazby, které si ponechají na konci své zpětné vazby.
Behaviorální: Program ROADskills
Účastníci intervenční části studie budou sledovat 30minutové personalizované video o své jízdě, které využívá informace sestavené ze zařízení GPS, které bude nainstalováno v jejich vozidle během jejich základní návštěvy.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Čtyři až šest týdnů po své první základní návštěvě účastníci kontrolní skupiny jednotlivě zhlédnou 30minutové (obecné) video, které popisuje výhody a výzvy stárnutí na místě, které pojednává o důležitosti mobility komunity v pozdějším životě. Na konci zasedání dostanou účastníci vládní brožuru na toto téma.
Behaviorální: Zdravé stárnutí
Účastníci v aktivní srovnávací větvi studie zhlédnou 30minutové video a obdrží písemnou brožuru, která poskytuje tipy pro udržení zdravého životního stylu v pozdějším věku, včetně důležitosti komunitní mobility.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vážený elektronický jízdní řád (eDOS)
Časové okno: 3 měsíce
K hodnocení výkonu za volantem starších řidičů bude použit vážený eDOS (Chen et al., 2020; Mazer et al., 2021). Vážený eDOS zohledňuje složitost trasy, kde se vypočítává celkové skóre jako součet chyb vážených podle úrovně rizika. Pro každou chybu při řízení je uvedena váha (1=nízké riziko; 2=střední riziko; 3=vysoké riziko) na základě typu chyby a prostředí, kde k ní došlo. Například žádný signál na křižovatce s pouze jedním jízdním pruhem při nízké rychlosti je považován za chybu s nízkým rizikem, zatímco nevhodná mezera při odbočování vlevo přes více než jeden jízdní pruh je chyba s vysokým rizikem. Vážené eDOS bude ohodnoceno vyškoleným hodnotitelem (zaslepeným) pomocí GPS dat 20-25minutové trasy. Vážené eDOS vzešlo z výzkumu zkoumajícího skutečné řízení starších řidičů a má dobrou spolehlivost mezi hodnotiteli, vnitřní konzistenci a ekologickou platnost; přijatelnost mezi staršími řidiči byla vysoká (Koppel et al., 2016; 2017).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Ontario Ministry of Transportation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14707

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program ROADskills

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit