Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het programma voor het opfrissen van de rijvaardigheid van oudere volwassenen (ROADSkills). (ROADSkills)

17 oktober 2023 bijgewerkt door: McMaster University

Evaluatie van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een op feiten gebaseerde en door de gebruiker geïnformeerde aanpak om de rijvaardigheid van ouderen op te frissen (ROADSkills)

Bestuurders van 65+ zijn afhankelijk van hun auto('s) om op de plaatsen te komen en de mensen te zien die voor hen belangrijk zijn. Het verliezen van een rijbewijs op latere leeftijd is in verband gebracht met hogere percentages eenzaamheid, depressie en zelfs opname in langdurige zorg; een feit dat bijzonder relevant is bij het overwegen van de impact van de COVID-19-pandemie. Hoewel bestuurders in deze leeftijdsgroep tot de veiligste op de weg behoren, hebben ze een van de grootste risico's op botsingen wanneer rekening wordt gehouden met de afgelegde afstand en lopen ze meer kans om ernstig gewond te raken of te overlijden. Ongevallen en valpartijen met motorvoertuigen zijn de belangrijkste oorzaken van letselgerelateerde ziekenhuisopnames bij senioren. Door een samenwerking met ouderen, rij-instructeurs en gezondheidswerkers hebben we het programma Refreshing Older Adult Driving Skills (ROADSkills) ontwikkeld. Dit programma maakt gebruik van een gps-apparaat dat in de auto van mensen kan worden geplaatst en dat hun dagelijkse rijpatronen in de echte wereld kan volgen, inclusief snelheidsovertredingen en hard remmen, naast videogegevens van hun gedrag achter het stuur. Met behulp van deze gegevens wordt een gepersonaliseerde video gemaakt met behulp van informatie die is vastgelegd door het apparaat in de auto van de oudere bestuurder. Deze studie zal bepalen of de oudere bestuurders die deze videofeedback ontvangen beter presteren dan degenen die dergelijke feedback niet ontvangen. Omdat dit de eerste keer is dat een onderzoek dit type gedragsinterventie gebruikt, zijn we geïnteresseerd in het horen van oudere bestuurders over hun ervaringen met deelname aan het onderzoek. De bevindingen zullen ons helpen bij het ontwerpen van een grotere, nationale studie van het ROADSkills-programma in Canada.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 0A6
        • Werving
        • McMaster Automotive Resource Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brenda Vrkljan, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 79 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65-79 jaar om co-interventiebias te verminderen, aangezien het ministerie van Transport een Senior Driver Renewal-programma heeft dat chauffeurs van 80 jaar en ouder screent
  • In het bezit zijn van een geldig rijbewijs
  • Eigenaar en toegang tot verzekerd voertuig
  • Spreek en versta vloeiend Engels
  • Afgelopen twee jaar bij een optometrist geweest
  • als een corrigerende lens nodig is om te rijden, moeten de voorschriften up-to-date zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Als u heeft deelgenomen aan recente RCT's die de effectiviteit van op video gebaseerde interventies onderzoeken, wordt u uitgesloten vanwege mogelijke vooringenomenheid
  • Bekende ernstige of terminale ziekte of aanwezigheid van contra-indicaties voor autorijden
  • Prestaties op cognitieve screening: 1) score van < 21 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005) 2) duurt langer dan 180 seconden of 3 of meer fouten op de Trail Making Test B (Bowie & Harvey, 2006 ).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep bekijken hun respectievelijke trainingsvideo individueel ongeveer vier tot zes weken na hun basisbezoek. Elke trainingsvideo duurt 20-25 minuten en krijgt voice-overfeedback over het rijgedrag van een lid van het onderzoeksteam, naast videoclips van het apparaat van hun prestaties achter het stuur. Ze ontvangen ook een schriftelijke samenvatting van hun feedback, die ze aan het einde van de feedbacksessie kunnen bewaren.
Gedragsmatig: ROADskills-programma
Deelnemers aan de interventiearm van het onderzoek zullen een gepersonaliseerde video van 30 minuten over hun rijgedrag bekijken die gebruikmaakt van informatie die is verzameld van een GPS-apparaat dat tijdens hun basisbezoek in hun voertuig zal worden geïnstalleerd.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Vier tot zes weken na hun eerste basisbezoek zullen de deelnemers aan de controlegroep individueel een 30 minuten durende (generieke) video bekijken waarin de voordelen en uitdagingen van ouder worden ter plaatse worden beschreven, waarin het belang van gemeenschapsmobiliteit op latere leeftijd wordt besproken. Aan het eind van de sessie ontvangen de deelnemers een overheidsbrochure over dit onderwerp.
Gedragsmatig: Gezond ouder worden
Deelnemers aan de actieve vergelijkende arm van het onderzoek zullen een video van 30 minuten bekijken en een geschreven brochure ontvangen met tips voor het behouden van een gezonde levensstijl op latere leeftijd, inclusief het belang van mobiliteit in de gemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewogen elektronisch rij-observatieschema (eDOS)
Tijdsspanne: 3 maanden
De gewogen eDOS (Chen et al., 2020; Mazer et al., 2021) zal worden gebruikt om de prestaties achter het stuur van oudere bestuurders te evalueren. De gewogen eDOS houdt rekening met de complexiteit van de route waarbij een totaalscore wordt berekend, als de som van de fouten gewogen voor het risiconiveau. Voor elke rijfout wordt een gewicht toegekend (1=laag risico; 2=matig risico; 3=hoog risico) op basis van het type fout en de omgeving waarin deze is gemaakt. Geen signaal op een kruispunt met slechts één rijstrook bij lage snelheid wordt bijvoorbeeld beschouwd als een fout met een laag risico, terwijl een ongepast gat bij het maken van een bocht naar links over meer dan één rijstrook een fout met een hoog risico is. De gewogen eDOS wordt gescoord door een getrainde beoordelaar (geblindeerd) met behulp van de GPS-gegevens van een route van 20-25 minuten. De gewogen eDOS is voortgekomen uit onderzoek naar het echte rijgedrag van oudere bestuurders en heeft een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, interne consistentie en ecologische validiteit; acceptatie onder oudere bestuurders was hoog (Koppel et al., 2016; 2017).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Ontario Ministry of Transportation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14707

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren