Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idősebb felnőttek vezetési készségeinek felfrissítése (ROADSkills) program (ROADSkills)

2023. október 17. frissítette: McMaster University

Az idősebb felnőttek vezetési készségeinek (ROADSkills) felfrissítését szolgáló bizonyítékokon alapuló és felhasználó-informált megközelítés elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelése

A 65 év feletti sofőrök az autójuktól függenek, hogy eljussanak a helyekre, és láthassák a számukra fontos embereket. A jogosítvány elvesztése a későbbi életkorban összefüggésbe hozható a magány, a depresszió, sőt a tartós gondozásba kerülés magasabb arányával; ez a tény különösen fontos a COVID-19 világjárvány hatásának mérlegelésekor. Míg az ebbe a korcsoportba tartozó sofőrök a legbiztonságosabbak között vannak az utakon, a megtett távolságot figyelembe véve náluk van az egyik legnagyobb az ütközési kockázat, és nagyobb a valószínűsége annak, hogy súlyosan megsérülnek vagy meghalnak. A gépjármű-balesetek és esések jelentik az időskorúak sérüléssel összefüggő kórházi kezelésének fő okait. Idősebb felnőttekkel, vezetési oktatókkal és egészségügyi szakemberekkel való együttműködés révén kifejlesztettük a Refreshing Older Adult Driving Skills (ROADSkills) programot. Ez a program az emberek autójába helyezhető GPS-eszközt használ, amely képes nyomon követni valós, mindennapi vezetési szokásaikat, beleértve a gyorshajtást és az erős fékezést, a volán mögötti viselkedés videóadatai mellett. Ezen adatok felhasználásával személyre szabott videó készül a régebbi vezető autójában lévő eszköz által rögzített információk felhasználásával. Ez a tanulmány meghatározza, hogy az idősebb járművezetők, akik megkapják ezt a videós visszajelzést, jobban teljesítenek-e, mint azok, akik nem kapnak ilyen visszajelzést. Mivel ez az első alkalom, hogy egy tanulmány ilyen típusú viselkedési beavatkozást alkalmaz, kíváncsiak vagyunk az idősebb járművezetők tapasztalataira a vizsgálatban való részvételükről. Az eredmények segítenek nekünk egy nagyobb, nemzeti tanulmány elkészítésében a kanadai ROADSkills programról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 0A6
        • Toborzás
        • McMaster Automotive Resource Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brenda Vrkljan, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65-79 évesek, hogy csökkentsék a társbeavatkozási elfogultságot, mivel a Közlekedési Minisztériumnak van egy Senior Driver Renewal programja, amely kiszűri a 80 éves és idősebb járművezetőket
  • Rendelkezzen érvényes jogosítvánnyal
  • A tulajdonos és a biztosított jármű hozzáférése
  • Folyékonyan beszéljen és értsen angolul
  • Láttam optometristát az elmúlt két évben
  • ha a vezetéshez korrekciós lencse szükséges, az előírásoknak naprakésznek kell lenniük

Kizárási kritériumok:

  • Ha részt vett a közelmúltban a videó alapú beavatkozás hatékonyságát vizsgáló RCT-n, az esetleges elfogultság miatt kizárásra kerül.
  • Ismert súlyos vagy halálos betegség, vagy a vezetés ellenjavallata
  • Kognitív szűrés teljesítménye: 1) <21 pont a montreali kognitív értékelésen (MoCA; Nasreddine et al., 2005) 2) 180 másodpercnél tovább tart, vagy 3 vagy több hiba a Trail Making B teszten (Bowie és Harvey, 2006) ).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport résztvevői az alaplátogatás után körülbelül négy-hat héttel egyénileg nézik meg a megfelelő képzési videójukat. Minden egyes oktatóvideó 20-25 perces lesz, ahol hangos visszajelzést kapnak a vezetésről a tanulmányozó csapat egy tagjától, valamint a volán mögötti teljesítményükről készült videoklipeket. A visszajelzéseikről írásos összefoglalót is kapnak, amelyet a visszajelzési ülés végén meg kell őrizniük.
Viselkedési: ROADskills program
A vizsgálat intervenciós részében részt vevők egy 30 perces, személyre szabott videót néznek meg vezetésükről, amely az alaplátogatás során a járművükbe szerelt GPS-eszközről összeállított információkat használ fel.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Négy-hat héttel az első kiindulási látogatásuk után a kontrollcsoport résztvevői egyenként néznek meg egy 30 perces (általános) videót, amely leírja a helyben való öregedés előnyeit és kihívásait, és megvitatja a közösségi mobilitás fontosságát a későbbi életkorban. Az ülés végén a résztvevők egy kormányzati tájékoztatót kapnak erről a témáról.
Viselkedési: Egészséges öregedés
A tanulmány aktív összehasonlító ágának résztvevői egy 30 perces videót néznek meg, és írásos brosúrát kapnak, amely tippeket ad az egészséges életmód megőrzéséhez a későbbi életkorban, beleértve a közösségi mobilitás fontosságát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súlyozott elektronikus vezetési megfigyelési ütemterv (eDOS)
Időkeret: 3 hónap
A súlyozott eDOS-t (Chen et al., 2020; Mazer et al., 2021) fogják használni az idősebb vezetők volán mögötti teljesítményének értékelésére. A súlyozott eDOS figyelembe veszi az útvonal összetettségét, ahol a teljes pontszámot a kockázati szintre súlyozott hibák összegeként számítják ki. Minden egyes vezetési hibához súlyt adnak (1=alacsony kockázat; 2=közepes kockázat; 3=magas kockázat) a hiba típusa és az elkövetési környezet alapján. Például, ha alacsony sebesség mellett egy sávos kereszteződésben nincs jelzés, az alacsony kockázatú hibának minősül, míg a nem megfelelő rés egynél több forgalmi sávon át balra kanyarodva nagy kockázatú hibának minősül. A súlyozott eDOS-t egy képzett értékelő (vak) pontozza egy 20-25 perces útvonal GPS-adatai alapján. A súlyozott eDOS az idősebb sofőrök valós vezetési helyzetét vizsgáló kutatásból jött létre, és jó az értékelések közötti megbízhatóság, belső konzisztencia és ökológiai érvényessége; az idősebb vezetők körében magas volt az elfogadhatóság (Koppel et al., 2016; 2017).
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

Ontario Ministry of Transportation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14707

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ROADskills program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel