持续性肾脏替代治疗中的过滤器寿命 (CRRTInfO)
2024年12月6日 更新者：University Hospital Muenster
持续性肾脏替代治疗中过滤器寿命对危重患者新发感染率的影响：一项前瞻性、多中心、观察性试验
AKI 患者唯一的支持疗法是肾脏替代疗法 (RRT)。
在 ICU 环境中，连续 RRT (CRRT) 最受青睐。
在 RICH 试验的事后分析中（区域性柠檬酸盐与全身性肝素抗凝治疗 AKI 危重患者的 CRRT）表明，过滤器寿命与新感染率增加相关，并且抗凝剂的类型不直接影响感染率。
这种感染率的机制是未知的。
研究概览
详细说明
ICU 中大约每两名患者中就有一名患有急性肾损伤 (AKI)，这使这些患者的临床病程复杂化。
连续性肾脏替代疗法 (CRRT) 已成为危重患者最广泛使用的肾脏支持形式，因为它允许连续、受控地去除液体，并且与间歇性透析相比，在血液动力学方面具有更好的耐受性。
血管内通路和人工回路的要求可能会增加感染的风险。
然而，尚无研究分析 CRRT 危重患者感染的发生率和特征或对结果的影响。
因此，本观察性试验调查影响 CRRT 危重患者新发感染的因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexander Zarbock, MD
- 电话号码：+49-251-8347252
- 邮箱：zarbock@uni-muenster.de
研究联系人备份
- 姓名：Melanie Meersch-Dini, MD
- 电话号码：+49-251-47255
学习地点
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Innsbruck、奥地利
- 招聘中
- Univ.-Klinik Innsbruck
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São Paulo、巴西
- 招聘中
- Universidade de São Paulo
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Erlangen、德国、91054
- 招聘中
- Universitätsklinikum Erlangen-Nürnberg, Abteilung für Nephrologie und Hypertensiologie
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Muenster、德国、D-48149
- 招聘中
- University Hospital Muenster
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接触：
- Zarbock
- 邮箱：aki@uni-muenster.de
-
Mönchengladbach、德国、41063
- 招聘中
- Kliniken Maria Hilf, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
重症患者
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄≥18岁）
- 透析依赖性 AKI 危重患者
- 连续性肾脏替代疗法 (CRRT)
- 书面知情同意书
排除标准：
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) <30ml/min/1.73m2 的慢性肾脏疾病
- 慢性透析依赖
- 肾脏移植
- (肾小球-)肾炎、间质性肾炎、血管炎
- 免疫抑制患者
- 患有慢性炎症性疾病（例如 关节炎、艾滋病毒、慢性肝炎）
- 对研究者有任何依赖性或受申办者或研究者雇用的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自透析开始以来的新感染人数
大体时间：从透析开始到第 28 天
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从透析开始到第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新的血流感染数量
大体时间：从透析开始到第 28 天
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从透析开始到第 28 天
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新型肺炎个数
大体时间：从透析开始到第 28 天
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从透析开始到第 28 天
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新发尿路感染人数
大体时间：从透析开始到第 28 天
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从透析开始到第 28 天
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新导管血流感染数
大体时间：从透析开始到第 28 天
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从透析开始到第 28 天
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其他新感染病例数
大体时间：从透析开始到第 28 天
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从透析开始到第 28 天
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过滤寿命
大体时间：从透析开始到第 28 天或 CRRT 结束，无论先发生什么
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从透析开始到第 28 天或 CRRT 结束，无论先发生什么
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经培养证实的 CRRT 管路细菌污染数
大体时间：从透析开始到第 28 天或 CRRT 结束，无论先发生什么
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从透析开始到第 28 天或 CRRT 结束，无论先发生什么
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CRRT 的停机时间（小时）
大体时间：从透析开始到第 28 天或 CRRT 结束，无论先发生什么
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从透析开始到第 28 天或 CRRT 结束，无论先发生什么
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肾脏替代治疗天数
大体时间：从透析开始到第 28 天
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从透析开始到第 28 天
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机械通气持续时间（小时）
大体时间：从透析开始到第 28 天
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从透析开始到第 28 天
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出血并发症的数量
大体时间：从透析开始到第 28 天
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定义为需要至少 1 个红细胞 (RBC) 的出血
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从透析开始到第 28 天
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肾功能恢复
大体时间：透析开始后第 28 天
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肾功能恢复（定义为完全恢复：血清肌酐比基线高 ≤0.5 mg/dl；部分恢复：血清肌酐比基线高 >0.5 mg/dl 但不依赖透析；未恢复：仍在透析的患者-依赖）
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透析开始后第 28 天
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肾功能恢复
大体时间：透析开始后第 60 天
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肾功能恢复（定义为完全恢复：血清肌酐比基线高 ≤0.5 mg/dl；部分恢复：血清肌酐比基线高 >0.5 mg/dl 但不依赖透析；未恢复：仍在透析的患者-依赖）
|
透析开始后第 60 天
|
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肾功能恢复
大体时间：透析开始后第 90 天
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肾功能恢复（定义为完全恢复：血清肌酐比基线高 ≤0.5 mg/dl；部分恢复：血清肌酐比基线高 >0.5 mg/dl 但不依赖透析；未恢复：仍在透析的患者-依赖）
|
透析开始后第 90 天
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需要肾脏替代治疗的患者人数
大体时间：透析开始后第 28 天
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透析开始后第 28 天
|
|
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需要肾脏替代治疗的患者人数
大体时间：透析开始后第 60 天
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透析开始后第 60 天
|
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需要肾脏替代治疗的患者人数
大体时间：透析开始后第 90 天
|
透析开始后第 90 天
|
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|
死亡
大体时间：透析开始后第 28 天
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透析开始后第 28 天
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死亡
大体时间：透析开始后第 60 天
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透析开始后第 60 天
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死亡
大体时间：透析开始后第 90 天
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透析开始后第 90 天
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主要肾脏不良事件 (MAKE)
大体时间：透析开始后第 28 天
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由死亡、肾脏替代治疗和持续性肾功能不全组成的复合终点
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透析开始后第 28 天
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主要肾脏不良事件 (MAKE)
大体时间：透析开始后第 60 天
|
由死亡、肾脏替代治疗和持续性肾功能不全组成的复合终点
|
透析开始后第 60 天
|
|
主要肾脏不良事件 (MAKE)
大体时间：透析开始后第 90 天
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由死亡、肾脏替代治疗和持续性肾功能不全组成的复合终点
|
透析开始后第 90 天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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中性粒细胞的迁移
大体时间：透析开始时
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透析开始时
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中性粒细胞的迁移
大体时间：透析开始后 24 小时
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透析开始后 24 小时
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中性粒细胞的迁移
大体时间：透析开始后 48 小时
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透析开始后 48 小时
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中性粒细胞的迁移
大体时间：透析开始后 72 小时
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透析开始后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Zarbock, MD、University Hospital Munster
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月2日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月5日
首次发布 (实际的)
2022年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月6日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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