Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Filterlevetid i kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRTInfO)

14. mars 2024 oppdatert av: University Hospital Muenster

Effekten av filterlevetid i kontinuerlig nyreerstatningsterapi på frekvensen av nye infeksjoner hos kritisk syke pasienter: en prospektiv, multisenter, observasjonsforsøk

Den eneste støttende behandlingen for pasienter med AKI er nyreerstatningsterapi (RRT). I ICU-innstillingen er kontinuerlig RRT (CRRT) for det meste foretrukket. I en post-hoc-analyse av RICH-studien (regional citrat versus systemisk heparinantikoagulasjon for CRRT hos kritisk syk pasient med AKI), ble det vist at filterets levetid er assosiert med økt frekvens av nyinfeksjon og at typen antikoagulantia påvirket ikke infeksjonsraten direkte. Mekanismene for denne infeksjonsraten er ukjent.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent annenhver pasient på intensivavdelingen lider av akutt nyreskade (AKI) som kompliserer det kliniske forløpet til disse pasientene. Kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) har blitt den mest brukte formen for nyrestøtte hos kritisk syke pasienter siden den tillater kontinuerlig, kontrollert fjerning av væsker og hemodynamisk tolereres bedre sammenlignet med intermitterende dialyse. Kravet om intravaskulær tilgang og kunstige kretsløp kan øke risikoen for infeksjon. Det er imidlertid ingen studier som analyserer forekomsten og egenskapene til infeksjoner hos kritisk syke pasienter med CRRT eller implikasjonene for utfallet. Derfor undersøker denne observasjonsstudien faktorene som påvirker nyoppstått infeksjon hos kritisk syke pasienter med CRRT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Melanie Meersch-Dini, MD
  • Telefonnummer: +49-251-47255

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Universidade de Sao Paulo
  • Tyskland
      • Muenster, Tyskland, D-48149
        • Rekruttering
        • University Hospital Muenster
        • Ta kontakt med:
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike
        • Rekruttering
        • Univ.-Klinik Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (alder ≥18 år)
  • Kritisk syke pasienter med dialyseavhengig AKI
  • Kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT)
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresykdom med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)<30ml/min/1,73m2
  • Kronisk dialyseavhengighet
  • Nyretransplantasjon
  • (Glomerulo-)nefritt, interstitiell nefritt, vaskulitt
  • Pasienter på immunsuppresjon
  • Pasienter med kroniske inflammatoriske sykdommer (f. leddgikt, HIV, kronisk hepatitt)
  • Personer med noen form for avhengighet av etterforskeren eller ansatt av sponsoren eller etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall nye infeksjoner siden oppstart av dialyse
Tidsramme: Fra start av dialyse til dag 28
Fra start av dialyse til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nye blodstrømsinfeksjoner
Tidsramme: Fra start av dialyse til dag 28
Fra start av dialyse til dag 28
Antall nye lungebetennelser
Tidsramme: Fra start av dialyse til dag 28
Fra start av dialyse til dag 28
Antall nye urinveisinfeksjoner
Tidsramme: Fra start av dialyse til dag 28
Fra start av dialyse til dag 28
Antall nye kateter-blodstrøminfeksjoner
Tidsramme: Fra start av dialyse til dag 28
Fra start av dialyse til dag 28
Antall nye andre infeksjoner
Tidsramme: Fra start av dialyse til dag 28
Fra start av dialyse til dag 28
Filter live span
Tidsramme: Fra start av dialyse til dag 28 eller slutten av CRRT, hva som enn skjer først
Fra start av dialyse til dag 28 eller slutten av CRRT, hva som enn skjer først
Antall bakteriell kontaminering av CRRT-kretsen påvist ved kultur
Tidsramme: Fra start av dialyse til dag 28 eller slutten av CRRT, hva som enn skjer først
Fra start av dialyse til dag 28 eller slutten av CRRT, hva som enn skjer først
Nedetid for CRRT i timer
Tidsramme: Fra start av dialyse til dag 28 eller slutten av CRRT, hva som enn skjer først
Fra start av dialyse til dag 28 eller slutten av CRRT, hva som enn skjer først
Dager på nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Fra start av dialyse til dag 28
Fra start av dialyse til dag 28
Varighet av mekanisk ventilasjon i timer
Tidsramme: Fra start av dialyse til dag 28
Fra start av dialyse til dag 28
Antall blødningskomplikasjoner
Tidsramme: Fra start av dialyse til dag 28
definert som blødning med behov for minst 1 pakket røde blodlegemer (RBC)
Fra start av dialyse til dag 28
Gjenoppretting av nyrefunksjonen
Tidsramme: På dag 28 etter start av dialyse
Gjenoppretting av nyrefunksjonen (definert som fullstendig utvinning: serumkreatinin ≤0,5 mg/dl høyere enn baseline; delvis gjenoppretting: serumkreatinin >0,5 mg/dl høyere enn baseline, men ingen dialyseavhengighet; ikke-restitusjon: pasienter som forble dialyse- avhengig)
På dag 28 etter start av dialyse
Gjenoppretting av nyrefunksjonen
Tidsramme: På dag 60 etter start av dialyse
Gjenoppretting av nyrefunksjonen (definert som fullstendig utvinning: serumkreatinin ≤0,5 mg/dl høyere enn baseline; delvis gjenoppretting: serumkreatinin >0,5 mg/dl høyere enn baseline, men ingen dialyseavhengighet; ikke-restitusjon: pasienter som forble dialyse- avhengig)
På dag 60 etter start av dialyse
Gjenoppretting av nyrefunksjonen
Tidsramme: På dag 90 etter start av dialyse
Gjenoppretting av nyrefunksjonen (definert som fullstendig utvinning: serumkreatinin ≤0,5 mg/dl høyere enn baseline; delvis gjenoppretting: serumkreatinin >0,5 mg/dl høyere enn baseline, men ingen dialyseavhengighet; ikke-restitusjon: pasienter som forble dialyse- avhengig)
På dag 90 etter start av dialyse
Antall pasienter med behov for nyreerstatningsterapi
Tidsramme: På dag 28 etter start av dialyse
På dag 28 etter start av dialyse
Antall pasienter med behov for nyreerstatningsterapi
Tidsramme: På dag 60 etter start av dialyse
På dag 60 etter start av dialyse
Antall pasienter med behov for nyreerstatningsterapi
Tidsramme: På dag 90 etter start av dialyse
På dag 90 etter start av dialyse
Dødelighet
Tidsramme: På dag 28 etter start av dialyse
På dag 28 etter start av dialyse
Dødelighet
Tidsramme: På dag 60 etter start av dialyse
På dag 60 etter start av dialyse
Dødelighet
Tidsramme: På dag 90 etter start av dialyse
På dag 90 etter start av dialyse
Store uønskede nyrehendelser (MAKE)
Tidsramme: På dag 28 etter start av dialyse
Sammensatt endepunkt bestående av død, nyreerstatningsterapi og vedvarende nedsatt nyrefunksjon
På dag 28 etter start av dialyse
Store uønskede nyrehendelser (MAKE)
Tidsramme: På dag 60 etter start av dialyse
Sammensatt endepunkt bestående av død, nyreerstatningsterapi og vedvarende nedsatt nyrefunksjon
På dag 60 etter start av dialyse
Store uønskede nyrehendelser (MAKE)
Tidsramme: På dag 90 etter start av dialyse
Sammensatt endepunkt bestående av død, nyreerstatningsterapi og vedvarende nedsatt nyrefunksjon
På dag 90 etter start av dialyse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transmigrering av nøytrofiler
Tidsramme: Ved oppstart av dialyse
Ved oppstart av dialyse
Transmigrering av nøytrofiler
Tidsramme: 24 timer etter oppstart av dialyse
24 timer etter oppstart av dialyse
Transmigrering av nøytrofiler
Tidsramme: 48 timer etter oppstart av dialyse
48 timer etter oppstart av dialyse
Transmigrering av nøytrofiler
Tidsramme: 72 timer etter oppstart av dialyse
72 timer etter oppstart av dialyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbeidspartnere

Baxter Healthcare Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Münster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-AnIt-21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere