Vida útil del filtro en terapia continua de reemplazo renal (CRRTInfO)
6 de diciembre de 2024 actualizado por: University Hospital Muenster
El efecto de la vida útil del filtro en la terapia de reemplazo renal continuo sobre la tasa de nuevas infecciones en pacientes en estado crítico: un ensayo prospectivo, multicéntrico y observacional
La única terapia de apoyo para pacientes con AKI es la terapia de reemplazo renal (TRR).
En el entorno de la UCI, la RRT continua (CRRT) es la más favorecida.
En un análisis post-hoc del ensayo RICH (anticoagulación regional con citrato versus heparina sistémica para CRRT en pacientes críticos con LRA), se demostró que la vida útil del filtro se asocia con una mayor tasa de nuevas infecciones y que el tipo de anticoagulantes no afectó directamente la tasa de infección.
Se desconocen los mecanismos de esta tasa de infección.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente uno de cada dos pacientes en la UCI sufre una lesión renal aguda (AKI) que complica el curso clínico de estos pacientes.
La terapia de reemplazo renal continua (TRRC) se ha convertido en la forma de soporte renal más utilizada en pacientes críticos, ya que permite la eliminación continua y controlada de líquidos y se tolera mejor desde el punto de vista hemodinámico en comparación con la diálisis intermitente.
La necesidad de acceso intravascular y circuitos artificiales puede aumentar el riesgo de infección.
Sin embargo, no hay estudios que analicen la incidencia y las características de las infecciones en pacientes críticos con CRRT o las implicaciones para el resultado.
Por lo tanto, este ensayo observacional investiga los factores que influyen en la infección de nueva aparición en pacientes críticos con CRRT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander Zarbock, MD
- Número de teléfono: +49-251-8347252
- Correo electrónico: zarbock@uni-muenster.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Melanie Meersch-Dini, MD
- Número de teléfono: +49-251-47255
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erlangen, Alemania, 91054
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Erlangen-Nürnberg, Abteilung für Nephrologie und Hypertensiologie
-
Muenster, Alemania, D-48149
- Reclutamiento
- University Hospital Muenster
-
Contacto:
- Zarbock
- Correo electrónico: aki@uni-muenster.de
-
Mönchengladbach, Alemania, 41063
- Reclutamiento
- Kliniken Maria Hilf, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria
- Reclutamiento
- Univ.-Klinik Innsbruck
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes críticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad ≥18 años)
- Pacientes críticos con LRA dependiente de diálisis
- Terapia de reemplazo renal continuo (TRRC)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal crónica con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 30 ml/min/1,73 m2
- Dependencia crónica de diálisis
- Transplante de riñón
- (Glomerulo-)nefritis, nefritis intersticial, vasculitis
- Pacientes en inmunosupresión
- Pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas (p. artritis, VIH, hepatitis crónica)
- Personas con cualquier tipo de dependencia del investigador o empleadas por el patrocinador o investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de nuevas infecciones desde el inicio de la diálisis
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de nuevas infecciones del torrente sanguíneo
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
|
|
Número de nuevas neumonías
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
|
|
Número de nuevas infecciones del tracto urinario
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
|
|
Número de nuevas infecciones del torrente sanguíneo del catéter
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
|
|
Número de otras infecciones nuevas
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
|
|
Filtrar intervalo en vivo
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28 o el final de la CRRT, lo que ocurra primero
|
Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28 o el final de la CRRT, lo que ocurra primero
|
|
|
Número de contaminación bacteriana del circuito CRRT comprobada por cultivo
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28 o el final de la CRRT, lo que ocurra primero
|
Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28 o el final de la CRRT, lo que ocurra primero
|
|
|
Tiempo de inactividad de CRRT en horas
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28 o el final de la CRRT, lo que ocurra primero
|
Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28 o el final de la CRRT, lo que ocurra primero
|
|
|
Días en terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
|
|
Duración de la ventilación mecánica en horas
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
|
|
Número de complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
definido como sangrado con la necesidad de al menos 1 paquete de glóbulos rojos (RBC)
|
Desde el inicio de la diálisis hasta el día 28
|
|
Recuperación de la función renal
Periodo de tiempo: En el día 28 después del inicio de la diálisis
|
Recuperación de la función renal (definida como recuperación completa: creatinina sérica ≤0,5 mg/dl superior a la basal; recuperación parcial: creatinina sérica >0,5 mg/dl superior a la basal pero sin dependencia de diálisis; no recuperación: pacientes que permanecieron en diálisis- dependiente)
|
En el día 28 después del inicio de la diálisis
|
|
Recuperación de la función renal
Periodo de tiempo: Al día 60 después del inicio de la diálisis
|
Recuperación de la función renal (definida como recuperación completa: creatinina sérica ≤0,5 mg/dl superior a la basal; recuperación parcial: creatinina sérica >0,5 mg/dl superior a la basal pero sin dependencia de diálisis; no recuperación: pacientes que permanecieron en diálisis- dependiente)
|
Al día 60 después del inicio de la diálisis
|
|
Recuperación de la función renal
Periodo de tiempo: Al día 90 después del inicio de la diálisis
|
Recuperación de la función renal (definida como recuperación completa: creatinina sérica ≤0,5 mg/dl superior a la basal; recuperación parcial: creatinina sérica >0,5 mg/dl superior a la basal pero sin dependencia de diálisis; no recuperación: pacientes que permanecieron en diálisis- dependiente)
|
Al día 90 después del inicio de la diálisis
|
|
Número de pacientes con necesidad de terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: En el día 28 después del inicio de la diálisis
|
En el día 28 después del inicio de la diálisis
|
|
|
Número de pacientes con necesidad de terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Al día 60 después del inicio de la diálisis
|
Al día 60 después del inicio de la diálisis
|
|
|
Número de pacientes con necesidad de terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Al día 90 después del inicio de la diálisis
|
Al día 90 después del inicio de la diálisis
|
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: En el día 28 después del inicio de la diálisis
|
En el día 28 después del inicio de la diálisis
|
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Al día 60 después del inicio de la diálisis
|
Al día 60 después del inicio de la diálisis
|
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Al día 90 después del inicio de la diálisis
|
Al día 90 después del inicio de la diálisis
|
|
|
Eventos renales adversos mayores (MAKE)
Periodo de tiempo: En el día 28 después del inicio de la diálisis
|
Punto final compuesto que consiste en muerte, terapia de reemplazo renal y disfunción renal persistente
|
En el día 28 después del inicio de la diálisis
|
|
Eventos renales adversos mayores (MAKE)
Periodo de tiempo: Al día 60 después del inicio de la diálisis
|
Punto final compuesto que consiste en muerte, terapia de reemplazo renal y disfunción renal persistente
|
Al día 60 después del inicio de la diálisis
|
|
Eventos renales adversos mayores (MAKE)
Periodo de tiempo: Al día 90 después del inicio de la diálisis
|
Punto final compuesto que consiste en muerte, terapia de reemplazo renal y disfunción renal persistente
|
Al día 90 después del inicio de la diálisis
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Transmigración de neutrófilos
Periodo de tiempo: Al inicio de la diálisis
|
Al inicio de la diálisis
|
|
Transmigración de neutrófilos
Periodo de tiempo: 24 horas después del inicio de la diálisis
|
24 horas después del inicio de la diálisis
|
|
Transmigración de neutrófilos
Periodo de tiempo: 48 horas después del inicio de la diálisis
|
48 horas después del inicio de la diálisis
|
|
Transmigración de neutrófilos
Periodo de tiempo: 72 horas después del inicio de la diálisis
|
72 horas después del inicio de la diálisis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Münster
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-AnIt-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .