Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szűrő élettartama a folyamatos vesepótló terápiában (CRRTInfO)

2024. december 6. frissítette: University Hospital Muenster

A szűrő élettartamának hatása a folyamatos vesepótló terápia során a kritikus állapotú betegek új fertőzéseinek arányára: prospektív, többközpontú, megfigyelési vizsgálat

Az AKI-s betegek egyetlen támogató terápiája a vesepótló terápia (RRT). Az intenzív osztályon a folyamatos RRT (CRRT) rendszert részesítik előnyben. A RICH-vizsgálat (regionális citrát kontra szisztémás heparin antikoaguláns CRRT-hez AKI-ban szenvedő, kritikus állapotú betegeknél) végzett vizsgálat post-hoc elemzése kimutatta, hogy a szűrő élettartama az új fertőzések megnövekedett arányával és az antikoagulánsok típusával jár. nem befolyásolta közvetlenül a fertőzések arányát. Ennek a fertőzési aránynak a mechanizmusa nem ismert.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intenzív osztályon körülbelül minden második beteg szenved akut vesekárosodásban (AKI), amely megnehezíti ezen betegek klinikai lefolyását. A folyamatos vesepótló terápia (CRRT) a kritikus állapotú betegek vesetámogatásának legszélesebb körben alkalmazott formája lett, mivel lehetővé teszi a folyadékok folyamatos, kontrollált eltávolítását, és hemodinamikailag jobban tolerálható, mint az intermittáló dialízis. Az intravaszkuláris hozzáférés és a mesterséges körök szükségessége növelheti a fertőzés kockázatát. Nincsenek azonban olyan tanulmányok, amelyek elemzik a fertőzések előfordulását és jellemzőit kritikus állapotú, CRRT-ben szenvedő betegeknél, vagy a kimenetelre gyakorolt ​​​​hatásokat. Ezért ez a megfigyelési vizsgálat azokat a tényezőket vizsgálja, amelyek befolyásolják a CRRT-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek új fertőzését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Melanie Meersch-Dini, MD
  • Telefonszám: +49-251-47255

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Innsbruck, Ausztria
        • Toborzás
        • Univ.-Klinik Innsbruck
  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • Universidade de São Paulo
  • Németország
      • Erlangen, Németország, 91054
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Erlangen-Nürnberg, Abteilung für Nephrologie und Hypertensiologie
      • Muenster, Németország, D-48149
        • Toborzás
        • University Hospital Muenster
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mönchengladbach, Németország, 41063
        • Toborzás
        • Kliniken Maria Hilf, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kritikusan beteg betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 év felett)
  • Kritikusan beteg, dialízis-függő AKI-s betegek
  • Folyamatos vesepótló kezelés (CRRT)
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus vesebetegség, becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR) <30 ml/perc/1,73 m2
  • Krónikus dialízis-függőség
  • Veseátültetés
  • (Glomerulo-)nephritis, interstitialis nephritis, vasculitis
  • Immunszuppresszióban szenvedő betegek
  • Krónikus gyulladásos betegségben szenvedő betegek (pl. ízületi gyulladás, HIV, krónikus hepatitis)
  • A vizsgálótól bármilyen módon függő, vagy a megbízó vagy a vizsgáló által alkalmazott személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Új fertőzések száma a dialízis kezdete óta
Időkeret: A dialízis kezdetétől a 28. napig
A dialízis kezdetétől a 28. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az új véráramfertőzések száma
Időkeret: A dialízis kezdetétől a 28. napig
A dialízis kezdetétől a 28. napig
Új tüdőgyulladások száma
Időkeret: A dialízis kezdetétől a 28. napig
A dialízis kezdetétől a 28. napig
Új húgyúti fertőzések száma
Időkeret: A dialízis kezdetétől a 28. napig
A dialízis kezdetétől a 28. napig
Új katéteres véráramfertőzések száma
Időkeret: A dialízis kezdetétől a 28. napig
A dialízis kezdetétől a 28. napig
Új egyéb fertőzések száma
Időkeret: A dialízis kezdetétől a 28. napig
A dialízis kezdetétől a 28. napig
Szűrő éles tartomány
Időkeret: A dialízis kezdetétől a 28. napig vagy a CRRT végéig, attól függően, hogy mi következik be előbb
A dialízis kezdetétől a 28. napig vagy a CRRT végéig, attól függően, hogy mi következik be előbb
A CRRT kör tenyésztéssel igazolt bakteriális szennyezettségének száma
Időkeret: A dialízis kezdetétől a 28. napig vagy a CRRT végéig, attól függően, hogy mi következik be előbb
A dialízis kezdetétől a 28. napig vagy a CRRT végéig, attól függően, hogy mi következik be előbb
A CRRT leállási ideje órákban
Időkeret: A dialízis kezdetétől a 28. napig vagy a CRRT végéig, attól függően, hogy mi következik be előbb
A dialízis kezdetétől a 28. napig vagy a CRRT végéig, attól függően, hogy mi következik be előbb
Napok a vesepótló kezelésben
Időkeret: A dialízis kezdetétől a 28. napig
A dialízis kezdetétől a 28. napig
A gépi szellőztetés időtartama órákban
Időkeret: A dialízis kezdetétől a 28. napig
A dialízis kezdetétől a 28. napig
A vérzéses szövődmények száma
Időkeret: A dialízis kezdetétől a 28. napig
definíció szerint olyan vérzés, amelyhez legalább 1 vörösvértestre (vörösvértest) van szükség.
A dialízis kezdetétől a 28. napig
A veseműködés helyreállítása
Időkeret: A dialízis megkezdése utáni 28. napon
A veseműködés helyreállása (teljes gyógyulásként definiálva: szérum kreatinin ≤0,5 mg/dl magasabb, mint a kiindulási érték; részleges gyógyulás: szérum kreatinin >0,5 mg/dl magasabb, mint a kiindulási érték, de nincs dialízis-függőség; nem gyógyulás: betegek, akik továbbra is dializáltak függő)
A dialízis megkezdése utáni 28. napon
A veseműködés helyreállítása
Időkeret: A dialízis megkezdése utáni 60. napon
A veseműködés helyreállása (teljes gyógyulásként definiálva: szérum kreatinin ≤0,5 mg/dl magasabb, mint a kiindulási érték; részleges gyógyulás: szérum kreatinin >0,5 mg/dl magasabb, mint a kiindulási érték, de nincs dialízis-függőség; nem gyógyulás: betegek, akik továbbra is dializáltak függő)
A dialízis megkezdése utáni 60. napon
A veseműködés helyreállítása
Időkeret: A dialízis megkezdése utáni 90. napon
A veseműködés helyreállása (teljes gyógyulásként definiálva: szérum kreatinin ≤0,5 mg/dl magasabb, mint a kiindulási érték; részleges gyógyulás: szérum kreatinin >0,5 mg/dl magasabb, mint a kiindulási érték, de nincs dialízis-függőség; nem gyógyulás: betegek, akik továbbra is dializáltak függő)
A dialízis megkezdése utáni 90. napon
Vesepótló kezelésre szoruló betegek száma
Időkeret: A dialízis megkezdése utáni 28. napon
A dialízis megkezdése utáni 28. napon
Vesepótló kezelésre szoruló betegek száma
Időkeret: A dialízis megkezdése utáni 60. napon
A dialízis megkezdése utáni 60. napon
Vesepótló kezelésre szoruló betegek száma
Időkeret: A dialízis megkezdése utáni 90. napon
A dialízis megkezdése utáni 90. napon
Halálozás
Időkeret: A dialízis megkezdése utáni 28. napon
A dialízis megkezdése utáni 28. napon
Halálozás
Időkeret: A dialízis megkezdése utáni 60. napon
A dialízis megkezdése utáni 60. napon
Halálozás
Időkeret: A dialízis megkezdése utáni 90. napon
A dialízis megkezdése utáni 90. napon
Jelentős káros vese események (MAKE)
Időkeret: A dialízis megkezdése utáni 28. napon
Összetett végpont, amely a halálból, a vesepótló kezelésből és a tartós veseműködési zavarból áll
A dialízis megkezdése utáni 28. napon
Jelentős káros vese események (MAKE)
Időkeret: A dialízis megkezdése utáni 60. napon
Összetett végpont, amely a halálból, a vesepótló kezelésből és a tartós veseműködési zavarból áll
A dialízis megkezdése utáni 60. napon
Jelentős káros vese események (MAKE)
Időkeret: A dialízis megkezdése utáni 90. napon
Összetett végpont, amely a halálból, a vesepótló kezelésből és a tartós veseműködési zavarból áll
A dialízis megkezdése utáni 90. napon

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A neutrofilek transzmigrációja
Időkeret: A dialízis megkezdésekor
A dialízis megkezdésekor
A neutrofilek transzmigrációja
Időkeret: 24 órával a dialízis megkezdése után
24 órával a dialízis megkezdése után
A neutrofilek transzmigrációja
Időkeret: 48 órával a dialízis megkezdése után
48 órával a dialízis megkezdése után
A neutrofilek transzmigrációja
Időkeret: 72 órával a dialízis megkezdése után
72 órával a dialízis megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Muenster

Együttműködők

Baxter Healthcare Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Munster

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-AnIt-21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel