Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Срок службы фильтра при непрерывной заместительной почечной терапии (CRRTInfO)

6 декабря 2024 г. обновлено: University Hospital Muenster

Влияние продолжительности жизни фильтра при непрерывной заместительной почечной терапии на частоту новых инфекций у пациентов в критическом состоянии: проспективное, многоцентровое, обсервационное исследование

Единственной поддерживающей терапией для пациентов с ОПП является заместительная почечная терапия (ЗПТ). В условиях отделения интенсивной терапии наиболее предпочтительна непрерывная ЗПТ (НЗПТ). В ретроспективном анализе исследования RICH (региональная цитратная антикоагулянтная терапия по сравнению с системной гепариновой антикоагулянтной терапией для ПЗПТ у пациентов в критическом состоянии с ОПП) было показано, что срок службы фильтра связан с повышенной частотой новых инфекций и что тип антикоагулянтов напрямую не повлияло на заболеваемость. Механизмы этой скорости заражения неизвестны.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Примерно каждый второй пациент в ОРИТ страдает острой почечной недостаточностью (ОПП), что осложняет течение этих больных. Непрерывная заместительная почечная терапия (ПЗПТ) стала наиболее широко используемой формой почечной поддержки у пациентов в критическом состоянии, поскольку она обеспечивает непрерывное контролируемое удаление жидкости и лучше переносится гемодинамически по сравнению с прерывистым диализом. Требование внутрисосудистого доступа и искусственных контуров может увеличить риск инфекции. Тем не менее, нет исследований, анализирующих частоту и характеристики инфекций у пациентов в критическом состоянии с ПЗПТ или их влияние на исход. Таким образом, в этом обсервационном исследовании исследуются факторы, влияющие на возникновение новой инфекции у пациентов в критическом состоянии с ПЗПТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexander Zarbock, MD
  • Номер телефона: +49-251-8347252
  • Электронная почта: zarbock@uni-muenster.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Melanie Meersch-Dini, MD
  • Номер телефона: +49-251-47255

Места учебы

  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия
        • Рекрутинг
        • Univ.-Klinik Innsbruck
  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Universidade de Sao Paulo
  • Германия
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Erlangen-Nürnberg, Abteilung für Nephrologie und Hypertensiologie
      • Muenster, Германия, D-48149
        • Рекрутинг
        • University Hospital Muenster
        • Контакт:
      • Mönchengladbach, Германия, 41063
        • Рекрутинг
        • Kliniken Maria Hilf, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больные пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (возраст ≥18 лет)
  • Пациенты в критическом состоянии с диализозависимым ОПП
  • Непрерывная заместительная почечная терапия (CRRT)
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Хроническая болезнь почек с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин/1,73 м2
  • Хроническая диализная зависимость
  • Пересадка почки
  • (Гломеруло-)нефрит, интерстициальный нефрит, васкулит
  • Пациенты на иммуносупрессии
  • Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями (например, артрит, ВИЧ, хронический гепатит)
  • Лица, находящиеся в какой-либо зависимости от исследователя или нанятые спонсором или исследователем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество новых инфекций с момента начала диализа
Временное ограничение: От начала диализа до 28-го дня
От начала диализа до 28-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество новых инфекций кровотока
Временное ограничение: От начала диализа до 28-го дня
От начала диализа до 28-го дня
Количество новых пневмоний
Временное ограничение: От начала диализа до 28-го дня
От начала диализа до 28-го дня
Количество новых инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: От начала диализа до 28-го дня
От начала диализа до 28-го дня
Количество новых катетерных инфекций кровотока
Временное ограничение: От начала диализа до 28-го дня
От начала диализа до 28-го дня
Количество новых других инфекций
Временное ограничение: От начала диализа до 28-го дня
От начала диализа до 28-го дня
Срок действия фильтра
Временное ограничение: От начала диализа до 28-го дня или окончания ПЗПТ, в зависимости от того, что произойдет раньше
От начала диализа до 28-го дня или окончания ПЗПТ, в зависимости от того, что произойдет раньше
Количество бактериальных загрязнений контура НЗПТ, подтвержденное посевом
Временное ограничение: От начала диализа до 28-го дня или окончания ПЗПТ, в зависимости от того, что произойдет раньше
От начала диализа до 28-го дня или окончания ПЗПТ, в зависимости от того, что произойдет раньше
Время простоя CRRT в часах
Временное ограничение: От начала диализа до 28-го дня или окончания ПЗПТ, в зависимости от того, что произойдет раньше
От начала диализа до 28-го дня или окончания ПЗПТ, в зависимости от того, что произойдет раньше
Дни на заместительной почечной терапии
Временное ограничение: От начала диализа до 28-го дня
От начала диализа до 28-го дня
Продолжительность ИВЛ в часах
Временное ограничение: От начала диализа до 28-го дня
От начала диализа до 28-го дня
Количество геморрагических осложнений
Временное ограничение: От начала диализа до 28-го дня
определяется как кровотечение с необходимостью как минимум 1 эритроцитарной массы (эритроцитов)
От начала диализа до 28-го дня
Восстановление функции почек
Временное ограничение: На 28 день после начала диализа
Восстановление функции почек (определяемое как полное восстановление: уровень креатинина в сыворотке ≤0,5 мг/дл выше исходного уровня; частичное восстановление: уровень креатинина в сыворотке >0,5 мг/дл выше исходного уровня, но нет зависимости от диализа; отсутствие восстановления: пациенты, которые продолжали диализ) зависимый)
На 28 день после начала диализа
Восстановление функции почек
Временное ограничение: На 60-й день после начала диализа
Восстановление функции почек (определяемое как полное восстановление: уровень креатинина в сыворотке ≤0,5 мг/дл выше исходного уровня; частичное восстановление: уровень креатинина в сыворотке >0,5 мг/дл выше исходного уровня, но нет зависимости от диализа; отсутствие восстановления: пациенты, которые продолжали диализ) зависимый)
На 60-й день после начала диализа
Восстановление функции почек
Временное ограничение: На 90-й день после начала диализа
Восстановление функции почек (определяемое как полное восстановление: уровень креатинина в сыворотке ≤0,5 мг/дл выше исходного уровня; частичное восстановление: уровень креатинина в сыворотке >0,5 мг/дл выше исходного уровня, но нет зависимости от диализа; отсутствие восстановления: пациенты, которые продолжали диализ) зависимый)
На 90-й день после начала диализа
Количество пациентов, нуждающихся в заместительной почечной терапии
Временное ограничение: На 28 день после начала диализа
На 28 день после начала диализа
Количество пациентов, нуждающихся в заместительной почечной терапии
Временное ограничение: На 60-й день после начала диализа
На 60-й день после начала диализа
Количество пациентов, нуждающихся в заместительной почечной терапии
Временное ограничение: На 90-й день после начала диализа
На 90-й день после начала диализа
Смертность
Временное ограничение: На 28 день после начала диализа
На 28 день после начала диализа
Смертность
Временное ограничение: На 60-й день после начала диализа
На 60-й день после начала диализа
Смертность
Временное ограничение: На 90-й день после начала диализа
На 90-й день после начала диализа
Основные нежелательные явления со стороны почек (MAKE)
Временное ограничение: На 28 день после начала диализа
Составная конечная точка, состоящая из смерти, заместительной почечной терапии и стойкой почечной дисфункции.
На 28 день после начала диализа
Основные нежелательные явления со стороны почек (MAKE)
Временное ограничение: На 60-й день после начала диализа
Составная конечная точка, состоящая из смерти, заместительной почечной терапии и стойкой почечной дисфункции.
На 60-й день после начала диализа
Основные нежелательные явления со стороны почек (MAKE)
Временное ограничение: На 90-й день после начала диализа
Составная конечная точка, состоящая из смерти, заместительной почечной терапии и стойкой почечной дисфункции.
На 90-й день после начала диализа

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Трансмиграция нейтрофилов
Временное ограничение: В начале диализа
В начале диализа
Трансмиграция нейтрофилов
Временное ограничение: Через 24 часа после начала диализа
Через 24 часа после начала диализа
Трансмиграция нейтрофилов
Временное ограничение: Через 48 часов после начала диализа
Через 48 часов после начала диализа
Трансмиграция нейтрофилов
Временное ограничение: Через 72 часа после начала диализа
Через 72 часа после начала диализа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Muenster

Соавторы

Baxter Healthcare Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Munster

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-AnIt-21

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться