지속적 신대체 요법의 필터 수명 (CRRTInfO)
2024년 3월 14일 업데이트: University Hospital Muenster
지속적 신대체 요법의 필터 수명이 중환자의 신규 감염률에 미치는 영향: 전향적, 다기관, 관찰 시험
AKI 환자를 위한 유일한 지지 요법은 신대체 요법(RRT)입니다.
ICU 설정에서는 연속 RRT(CRRT)가 대부분 선호됩니다.
RICH 시험의 사후 분석(AKI가 있는 중환자에서 CRRT에 대한 국소 구연산염 대 전신 헤파린 항응고 요법)에서 필터 수명이 새로운 감염률 증가와 관련이 있고 항응고제의 유형이 감염률에 직접적인 영향을 미치지 않았습니다.
이 감염률의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
ICU에 있는 거의 모든 두 번째 환자는 이러한 환자의 임상 과정을 복잡하게 만드는 급성 신장 손상(AKI)을 앓고 있습니다.
지속적 신대체 요법(CRRT)은 체액을 지속적으로 제어하여 제거할 수 있고 간헐적 투석에 비해 혈역학적으로 더 잘 견딜 수 있기 때문에 중환자에게 가장 널리 사용되는 신장 지원 형태가 되었습니다.
혈관 내 접근 및 인공 회로에 대한 요구 사항은 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.
그러나 CRRT 중환자에서 감염의 발생률과 특성을 분석하거나 결과에 미치는 영향을 분석한 연구는 없습니다.
따라서 이 관찰 시험에서는 CRRT 중환자의 새로운 발병 감염에 영향을 미치는 요인을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexander Zarbock, MD
- 전화번호: +49-251-8347252
- 이메일: zarbock@uni-muenster.de
연구 연락처 백업
- 이름: Melanie Meersch-Dini, MD
- 전화번호: +49-251-47255
연구 장소
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Muenster, 독일, D-48149
- 모병
- University Hospital Muenster
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연락하다:
- Zarbock
- 이메일: aki@uni-muenster.de
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São Paulo, 브라질
- 모병
- Universidade de Sao Paulo
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Innsbruck, 오스트리아
- 모병
- Univ.-Klinik Innsbruck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 투석에 의존하는 AKI가 있는 중환자
- 지속적인 신대체 요법(CRRT)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 추정 사구체 여과율(eGFR)이 30ml/min/1.73m2 미만인 만성 신장 질환
- 만성 투석 의존성
- 신장 이식
- (사구체)신염, 간질신염, 혈관염
- 면역 억제 환자
- 만성 염증성 질환이 있는 환자(예: 관절염, HIV, 만성 간염)
- 조사자에게 의존성이 있거나 후원자 또는 조사자가 고용한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투석 시작 이후 신규 감염자 수
기간: 투석 시작부터 28일까지
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투석 시작부터 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 혈류 감염의 수
기간: 투석 시작부터 28일까지
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투석 시작부터 28일까지
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새로운 폐렴의 수
기간: 투석 시작부터 28일까지
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투석 시작부터 28일까지
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새로운 요로 감염의 수
기간: 투석 시작부터 28일까지
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투석 시작부터 28일까지
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새로운 카테터 혈류 감염 수
기간: 투석 시작부터 28일까지
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투석 시작부터 28일까지
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기타 신규 감염 건수
기간: 투석 시작부터 28일까지
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투석 시작부터 28일까지
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라이브 스팬 필터링
기간: 투석 시작부터 28일째 또는 CRRT가 끝날 때까지(먼저 발생하는 모든 것)
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투석 시작부터 28일째 또는 CRRT가 끝날 때까지(먼저 발생하는 모든 것)
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배양으로 입증된 CRRT 회로의 세균 오염 수
기간: 투석 시작부터 28일째 또는 CRRT가 끝날 때까지(먼저 발생하는 모든 것)
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투석 시작부터 28일째 또는 CRRT가 끝날 때까지(먼저 발생하는 모든 것)
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CRRT의 가동 중지 시간(시간)
기간: 투석 시작부터 28일째 또는 CRRT가 끝날 때까지(먼저 발생하는 모든 것)
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투석 시작부터 28일째 또는 CRRT가 끝날 때까지(먼저 발생하는 모든 것)
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신대체 요법의 일수
기간: 투석 시작부터 28일까지
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투석 시작부터 28일까지
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기계적 환기 시간(시간)
기간: 투석 시작부터 28일까지
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투석 시작부터 28일까지
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출혈 합병증의 수
기간: 투석 시작부터 28일까지
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최소 1개의 충전 적혈구(RBC)가 필요한 출혈로 정의됨
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투석 시작부터 28일까지
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신장 기능 회복
기간: 투석 시작 후 28일째
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신장 기능의 회복(완전 회복으로 정의됨: 기준선보다 혈청-크레아티닌 ≤0.5 mg/dl 높음; 부분 회복: 기준선보다 혈청 크레아티닌 >0.5 mg/dl 높지만 투석 의존성은 없음; 비회복: 투석을 유지한 환자- 매달린)
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투석 시작 후 28일째
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신장 기능 회복
기간: 투석 시작 후 60일째
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신장 기능의 회복(완전 회복으로 정의됨: 기준선보다 혈청-크레아티닌 ≤0.5 mg/dl 높음; 부분 회복: 기준선보다 혈청 크레아티닌 >0.5 mg/dl 높지만 투석 의존성은 없음; 비회복: 투석을 유지한 환자- 매달린)
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투석 시작 후 60일째
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신장 기능 회복
기간: 투석 시작 후 90일째
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신장 기능의 회복(완전 회복으로 정의됨: 기준선보다 혈청-크레아티닌 ≤0.5 mg/dl 높음; 부분 회복: 기준선보다 혈청 크레아티닌 >0.5 mg/dl 높지만 투석 의존성은 없음; 비회복: 투석을 유지한 환자- 매달린)
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투석 시작 후 90일째
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신장 대체 요법이 필요한 환자 수
기간: 투석 시작 후 28일째
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투석 시작 후 28일째
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신장 대체 요법이 필요한 환자 수
기간: 투석 시작 후 60일째
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투석 시작 후 60일째
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신장 대체 요법이 필요한 환자 수
기간: 투석 시작 후 90일째
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투석 시작 후 90일째
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인류
기간: 투석 시작 후 28일째
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투석 시작 후 28일째
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인류
기간: 투석 시작 후 60일째
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투석 시작 후 60일째
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인류
기간: 투석 시작 후 90일째
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투석 시작 후 90일째
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주요 신장 부작용(MAKE)
기간: 투석 시작 후 28일째
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사망, 신대체 요법 및 지속성 신기능 장애로 구성된 복합 종점
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투석 시작 후 28일째
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주요 신장 부작용(MAKE)
기간: 투석 시작 후 60일째
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사망, 신대체 요법 및 지속성 신기능 장애로 구성된 복합 종점
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투석 시작 후 60일째
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주요 신장 부작용(MAKE)
기간: 투석 시작 후 90일째
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사망, 신대체 요법 및 지속성 신기능 장애로 구성된 복합 종점
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투석 시작 후 90일째
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호중구의 이동
기간: 투석 시작 시
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투석 시작 시
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호중구의 이동
기간: 투석 시작 후 24시간
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투석 시작 후 24시간
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호중구의 이동
기간: 투석 시작 후 48시간
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투석 시작 후 48시간
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호중구의 이동
기간: 투석 시작 후 72시간
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투석 시작 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Münster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .