Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Filterlevetid i kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRTInfO)

6. december 2024 opdateret af: University Hospital Muenster

Effekten af ​​filterlevetid i kontinuerlig nyreerstatningsterapi på antallet af nye infektioner hos kritisk syge patienter: et prospektivt, multicenter, observationsforsøg

Den eneste støttende behandling til patienter med AKI er nyreudskiftningsterapi (RRT). I ICU-indstillingen foretrækkes for det meste kontinuerlig RRT (CRRT). I en post-hoc-analyse af RICH-studiet (regional citrat versus systemisk heparin-antikoagulation til CRRT hos kritisk syg patient med AKI) blev det vist, at filterets levetid er forbundet med en øget frekvens af nye infektioner, og at typen af ​​antikoagulantia ikke direkte påvirkede infektionsraten. Mekanismerne bag denne infektionsrate er ukendte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omtrent hver anden patient på intensivafdelingen lider af akut nyreskade (AKI), som komplicerer det kliniske forløb for disse patienter. Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) er blevet den mest udbredte form for nyrestøtte hos kritisk syge patienter, da den tillader kontinuerlig, kontrolleret fjernelse af væsker og er hæmodynamisk bedre tolereret sammenlignet med intermitterende dialyse. Kravet om intravaskulær adgang og kunstige kredsløb kan øge risikoen for infektion. Der er dog ingen undersøgelser, der analyserer forekomsten og karakteristika af infektioner hos kritisk syge patienter med CRRT eller implikationerne for resultatet. Derfor undersøger dette observationsforsøg de faktorer, der påvirker nyopstået infektion hos kritisk syge patienter med CRRT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Melanie Meersch-Dini, MD
  • Telefonnummer: +49-251-47255

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Universidade de São Paulo
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Erlangen-Nürnberg, Abteilung für Nephrologie und Hypertensiologie
      • Muenster, Tyskland, D-48149
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41063
        • Rekruttering
        • Kliniken Maria Hilf, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig
        • Rekruttering
        • Univ.-Klinik Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (alder ≥18 år)
  • Kritisk syge patienter med dialyseafhængig AKI
  • Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT)
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)<30ml/min/1,73m2
  • Kronisk dialyseafhængighed
  • Nyretransplantation
  • (Glomerulo-)nefritis, interstitiel nefritis, vaskulitis
  • Patienter i immunsuppression
  • Patienter med kroniske inflammatoriske sygdomme (f. gigt, HIV, kronisk hepatitis)
  • Personer med enhver form for afhængighed af efterforskeren eller ansat af sponsoren eller efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal nye infektioner siden start af dialyse
Tidsramme: Fra start af dialyse til dag 28
Fra start af dialyse til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nye blodbaneinfektioner
Tidsramme: Fra start af dialyse til dag 28
Fra start af dialyse til dag 28
Antal nye lungebetændelser
Tidsramme: Fra start af dialyse til dag 28
Fra start af dialyse til dag 28
Antal nye urinvejsinfektioner
Tidsramme: Fra start af dialyse til dag 28
Fra start af dialyse til dag 28
Antal nye kateter-blodstrømsinfektioner
Tidsramme: Fra start af dialyse til dag 28
Fra start af dialyse til dag 28
Antal nye andre infektioner
Tidsramme: Fra start af dialyse til dag 28
Fra start af dialyse til dag 28
Filter live span
Tidsramme: Fra start af dialyse til dag 28 eller slutningen af ​​CRRT, hvad end der indtræffer først
Fra start af dialyse til dag 28 eller slutningen af ​​CRRT, hvad end der indtræffer først
Antal bakteriel kontaminering af CRRT-kredsløbet bevist ved kultur
Tidsramme: Fra start af dialyse til dag 28 eller slutningen af ​​CRRT, hvad end der indtræffer først
Fra start af dialyse til dag 28 eller slutningen af ​​CRRT, hvad end der indtræffer først
Nedetid for CRRT i timer
Tidsramme: Fra start af dialyse til dag 28 eller slutningen af ​​CRRT, hvad end der indtræffer først
Fra start af dialyse til dag 28 eller slutningen af ​​CRRT, hvad end der indtræffer først
Dage på nyresubstitutionsterapi
Tidsramme: Fra start af dialyse til dag 28
Fra start af dialyse til dag 28
Varighed af mekanisk ventilation i timer
Tidsramme: Fra start af dialyse til dag 28
Fra start af dialyse til dag 28
Antal blødningskomplikationer
Tidsramme: Fra start af dialyse til dag 28
defineret som blødning med behov for mindst 1 pakket røde blodlegemer (RBC)
Fra start af dialyse til dag 28
Genopretning af nyrefunktionen
Tidsramme: På dag 28 efter start af dialyse
Genopretning af nyrefunktionen (defineret som fuldstændig genopretning: serumkreatinin ≤0,5 mg/dl højere end baseline; delvis genopretning: serumkreatinin >0,5 mg/dl højere end baseline, men ingen dialyseafhængighed; ikke-restitution: patienter, der forblev dialyse- afhængig)
På dag 28 efter start af dialyse
Genopretning af nyrefunktionen
Tidsramme: På dag 60 efter start af dialyse
Genopretning af nyrefunktionen (defineret som fuldstændig genopretning: serumkreatinin ≤0,5 mg/dl højere end baseline; delvis genopretning: serumkreatinin >0,5 mg/dl højere end baseline, men ingen dialyseafhængighed; ikke-restitution: patienter, der forblev dialyse- afhængig)
På dag 60 efter start af dialyse
Genopretning af nyrefunktionen
Tidsramme: På dag 90 efter start af dialyse
Genopretning af nyrefunktionen (defineret som fuldstændig genopretning: serumkreatinin ≤0,5 mg/dl højere end baseline; delvis genopretning: serumkreatinin >0,5 mg/dl højere end baseline, men ingen dialyseafhængighed; ikke-restitution: patienter, der forblev dialyse- afhængig)
På dag 90 efter start af dialyse
Antal patienter med behov for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: På dag 28 efter start af dialyse
På dag 28 efter start af dialyse
Antal patienter med behov for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: På dag 60 efter start af dialyse
På dag 60 efter start af dialyse
Antal patienter med behov for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: På dag 90 efter start af dialyse
På dag 90 efter start af dialyse
Dødelighed
Tidsramme: På dag 28 efter start af dialyse
På dag 28 efter start af dialyse
Dødelighed
Tidsramme: På dag 60 efter start af dialyse
På dag 60 efter start af dialyse
Dødelighed
Tidsramme: På dag 90 efter start af dialyse
På dag 90 efter start af dialyse
Større uønskede nyrehændelser (MAKE)
Tidsramme: På dag 28 efter start af dialyse
Sammensat endepunkt bestående af død, nyreudskiftningsterapi og vedvarende nyreinsufficiens
På dag 28 efter start af dialyse
Større uønskede nyrehændelser (MAKE)
Tidsramme: På dag 60 efter start af dialyse
Sammensat endepunkt bestående af død, nyreudskiftningsterapi og vedvarende nyreinsufficiens
På dag 60 efter start af dialyse
Større uønskede nyrehændelser (MAKE)
Tidsramme: På dag 90 efter start af dialyse
Sammensat endepunkt bestående af død, nyreudskiftningsterapi og vedvarende nyreinsufficiens
På dag 90 efter start af dialyse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transmigration af neutrofiler
Tidsramme: Ved påbegyndelse af dialyse
Ved påbegyndelse af dialyse
Transmigration af neutrofiler
Tidsramme: 24 timer efter påbegyndelse af dialyse
24 timer efter påbegyndelse af dialyse
Transmigration af neutrofiler
Tidsramme: 48 timer efter påbegyndelse af dialyse
48 timer efter påbegyndelse af dialyse
Transmigration af neutrofiler
Tidsramme: 72 timer efter påbegyndelse af dialyse
72 timer efter påbegyndelse af dialyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Münster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-AnIt-21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner