Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Filterlevensduur bij continue nierfunctievervangende therapie (CRRTInfO)

6 december 2024 bijgewerkt door: University Hospital Muenster

Het effect van filterlevensduur bij continue nierfunctievervangende therapie op het aantal nieuwe infecties bij ernstig zieke patiënten: een prospectief, multicenter, observationeel onderzoek

De enige ondersteunende therapie voor patiënten met AKI is nierfunctievervangende therapie (RRT). In de ICU-omgeving wordt meestal de voorkeur gegeven aan continue RRT (CRRT). In een post-hoc analyse van de RICH-studie (regionale citraat versus systemische heparine-anticoagulatie voor CRRT bij ernstig zieke patiënt met AKI), werd aangetoond dat de levensduur van het filter geassocieerd is met een hoger aantal nieuwe infecties en dat het type anticoagulantia had geen directe invloed op het infectiepercentage. De mechanismen van dit infectiepercentage zijn onbekend.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer elke tweede patiënt op de IC lijdt aan acuut nierletsel (AKI) wat het klinisch beloop van deze patiënten bemoeilijkt. Continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) is de meest gebruikte vorm van nierondersteuning geworden bij ernstig zieke patiënten, omdat het een continue, gecontroleerde afvoer van vloeistoffen mogelijk maakt en hemodynamisch beter wordt verdragen in vergelijking met intermitterende dialyse. De vereiste van intravasculaire toegang en kunstmatige circuits kan het risico op infectie verhogen. Er zijn echter geen studies waarin de incidentie en kenmerken van infecties bij ernstig zieke patiënten met CRRT of de implicaties voor de uitkomst worden geanalyseerd. Daarom onderzoekt deze observationele studie de factoren die van invloed zijn op het ontstaan ​​van nieuwe infecties bij ernstig zieke patiënten met CRRT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Melanie Meersch-Dini, MD
  • Telefoonnummer: +49-251-47255

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Universidade de Sao Paulo
  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Werving
        • Universitätsklinikum Erlangen-Nürnberg, Abteilung für Nephrologie und Hypertensiologie
      • Muenster, Duitsland, D-48149
      • Mönchengladbach, Duitsland, 41063
        • Werving
        • Kliniken Maria Hilf, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Werving
        • Univ.-Klinik Innsbruck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar)
  • Kritiek zieke patiënten met dialyse-afhankelijke AKI
  • Continue nierfunctievervangende therapie (CRRT)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische nierziekte met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)<30ml/min/1.73m2
  • Chronische afhankelijkheid van dialyse
  • Niertransplantatie
  • (Glomerulo-)nefritis, interstitiële nefritis, vasculitis
  • Patiënten met immunosuppressie
  • Patiënten met chronische ontstekingsziekten (bijv. artritis, hiv, chronische hepatitis)
  • Personen die op enigerlei wijze afhankelijk zijn van de onderzoeker of in dienst zijn van de opdrachtgever of onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal nieuwe infecties sinds start dialyse
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal nieuwe bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Aantal nieuwe longontstekingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Aantal nieuwe urineweginfecties
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Aantal nieuwe katheterbloedbaaninfecties
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Aantal nieuwe overige besmettingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Filter levensduur
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28 of het einde van CRRT, wat zich het eerst voordoet
Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28 of het einde van CRRT, wat zich het eerst voordoet
Aantal bacteriële besmettingen van het CRRT-circuit bewezen door kweek
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28 of het einde van CRRT, wat zich het eerst voordoet
Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28 of het einde van CRRT, wat zich het eerst voordoet
Downtime van CRRT in uren
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28 of het einde van CRRT, wat zich het eerst voordoet
Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28 of het einde van CRRT, wat zich het eerst voordoet
Dagen op niervervangende therapie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Duur mechanische ventilatie in uren
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Aantal bloedingscomplicaties
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
gedefinieerd als bloeding met de behoefte aan ten minste 1 verpakte rode bloedcellen (RBC)
Vanaf het begin van de dialyse tot dag 28
Herstel van de nierfunctie
Tijdsspanne: Op dag 28 na start van de dialyse
Herstel van de nierfunctie (gedefinieerd als volledig herstel: serumcreatinine ≤0,5 mg/dl hoger dan baseline; gedeeltelijk herstel: serumcreatinine >0,5 mg/dl hoger dan baseline maar geen dialyseafhankelijkheid; niet-herstel: patiënten die dialyse- afhankelijk)
Op dag 28 na start van de dialyse
Herstel van de nierfunctie
Tijdsspanne: Op dag 60 na start van de dialyse
Herstel van de nierfunctie (gedefinieerd als volledig herstel: serumcreatinine ≤0,5 mg/dl hoger dan baseline; gedeeltelijk herstel: serumcreatinine >0,5 mg/dl hoger dan baseline maar geen dialyseafhankelijkheid; niet-herstel: patiënten die dialyse- afhankelijk)
Op dag 60 na start van de dialyse
Herstel van de nierfunctie
Tijdsspanne: Op dag 90 na start van de dialyse
Herstel van de nierfunctie (gedefinieerd als volledig herstel: serumcreatinine ≤0,5 mg/dl hoger dan baseline; gedeeltelijk herstel: serumcreatinine >0,5 mg/dl hoger dan baseline maar geen dialyseafhankelijkheid; niet-herstel: patiënten die dialyse- afhankelijk)
Op dag 90 na start van de dialyse
Aantal patiënten met behoefte aan niervervangende therapie
Tijdsspanne: Op dag 28 na start van de dialyse
Op dag 28 na start van de dialyse
Aantal patiënten met behoefte aan niervervangende therapie
Tijdsspanne: Op dag 60 na start van de dialyse
Op dag 60 na start van de dialyse
Aantal patiënten met behoefte aan niervervangende therapie
Tijdsspanne: Op dag 90 na start van de dialyse
Op dag 90 na start van de dialyse
Sterfte
Tijdsspanne: Op dag 28 na start van de dialyse
Op dag 28 na start van de dialyse
Sterfte
Tijdsspanne: Op dag 60 na start van de dialyse
Op dag 60 na start van de dialyse
Sterfte
Tijdsspanne: Op dag 90 na start van de dialyse
Op dag 90 na start van de dialyse
Ernstige nadelige niergebeurtenissen (MAKE)
Tijdsspanne: Op dag 28 na start van de dialyse
Samengesteld eindpunt bestaande uit overlijden, niervervangende therapie en aanhoudende nierdisfunctie
Op dag 28 na start van de dialyse
Ernstige nadelige niergebeurtenissen (MAKE)
Tijdsspanne: Op dag 60 na start van de dialyse
Samengesteld eindpunt bestaande uit overlijden, niervervangende therapie en aanhoudende nierdisfunctie
Op dag 60 na start van de dialyse
Ernstige nadelige niergebeurtenissen (MAKE)
Tijdsspanne: Op dag 90 na start van de dialyse
Samengesteld eindpunt bestaande uit overlijden, niervervangende therapie en aanhoudende nierdisfunctie
Op dag 90 na start van de dialyse

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Transmigratie van neutrofielen
Tijdsspanne: Bij aanvang van de dialyse
Bij aanvang van de dialyse
Transmigratie van neutrofielen
Tijdsspanne: 24 uur na aanvang van de dialyse
24 uur na aanvang van de dialyse
Transmigratie van neutrofielen
Tijdsspanne: 48 uur na aanvang van de dialyse
48 uur na aanvang van de dialyse
Transmigratie van neutrofielen
Tijdsspanne: 72 uur na aanvang van de dialyse
72 uur na aanvang van de dialyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Medewerkers

Baxter Healthcare Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Munster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-AnIt-21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren