Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životnost filtru v kontinuální renální substituční terapii (CRRTInfO)

14. března 2024 aktualizováno: University Hospital Muenster

Vliv životnosti filtru v kontinuální renální substituční terapii na četnost nových infekcí u kriticky nemocných pacientů: prospektivní, multicentrická, observační studie

Jedinou podpůrnou terapií pro pacienty s AKI je renální substituční terapie (RRT). Na JIP se většinou upřednostňuje kontinuální RRT (CRRT). V post-hoc analýze studie RICH (regionální citrát versus systémová heparinová antikoagulace pro CRRT u kriticky nemocného pacienta s AKI) se ukázalo, že životnost filtru je spojena se zvýšeným výskytem nových infekcí a že typ antikoagulancií neovlivňuje přímo míru infekce. Mechanismus této četnosti infekce není znám.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně každý druhý pacient na JIP trpí akutním poškozením ledvin (AKI), které komplikuje klinický průběh těchto pacientů. Kontinuální renální substituční terapie (CRRT) se stala nejpoužívanější formou renální podpory u kriticky nemocných pacientů, protože umožňuje kontinuální kontrolované odstraňování tekutin a je hemodynamicky lépe tolerována ve srovnání s intermitentní dialýzou. Požadavek na intravaskulární přístup a umělé okruhy mohou zvýšit riziko infekce. Neexistují však žádné studie analyzující výskyt a charakteristiky infekcí u kriticky nemocných pacientů s CRRT nebo důsledky pro výsledek. Proto tato observační studie zkoumá faktory, které ovlivňují nově propukající infekci u kriticky nemocných pacientů s CRRT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Melanie Meersch-Dini, MD
  • Telefonní číslo: +49-251-47255

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Universidade de São Paulo
  • Německo
      • Muenster, Německo, D-48149
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko
        • Nábor
        • Univ.-Klinik Innsbruck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (věk ≥ 18 let)
  • Kriticky nemocní pacienti s AKI závislou na dialýze
  • Kontinuální renální substituční terapie (CRRT)
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2
  • Chronická závislost na dialýze
  • Transplantace ledvin
  • (Glomerulo-)nefritida, intersticiální nefritida, vaskulitida
  • Pacienti na imunosupresi
  • Pacienti s chronickými zánětlivými onemocněními (např. artritida, HIV, chronická hepatitida)
  • Osoby s jakýmkoli druhem závislosti na zkoušejícím nebo osoby zaměstnané sponzorem či zkoušejícím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nových infekcí od zahájení dialýzy
Časové okno: Od začátku dialýzy do dne 28
Od začátku dialýzy do dne 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nových infekcí krevního řečiště
Časové okno: Od začátku dialýzy do dne 28
Od začátku dialýzy do dne 28
Počet nových zápalů plic
Časové okno: Od začátku dialýzy do dne 28
Od začátku dialýzy do dne 28
Počet nových infekcí močových cest
Časové okno: Od začátku dialýzy do dne 28
Od začátku dialýzy do dne 28
Počet nových infekcí krevního řečiště katetru
Časové okno: Od začátku dialýzy do dne 28
Od začátku dialýzy do dne 28
Počet nových dalších infekcí
Časové okno: Od začátku dialýzy do dne 28
Od začátku dialýzy do dne 28
Filtr živého rozpětí
Časové okno: Od začátku dialýzy do 28. dne nebo do konce CRRT, podle toho, co nastane dříve
Od začátku dialýzy do 28. dne nebo do konce CRRT, podle toho, co nastane dříve
Kultivačně prokázaný počet bakteriální kontaminace okruhu CRRT
Časové okno: Od začátku dialýzy do 28. dne nebo do konce CRRT, podle toho, co nastane dříve
Od začátku dialýzy do 28. dne nebo do konce CRRT, podle toho, co nastane dříve
Doba výpadku CRRT v hodinách
Časové okno: Od začátku dialýzy do 28. dne nebo do konce CRRT, podle toho, co nastane dříve
Od začátku dialýzy do 28. dne nebo do konce CRRT, podle toho, co nastane dříve
Dny na renální substituční terapii
Časové okno: Od začátku dialýzy do dne 28
Od začátku dialýzy do dne 28
Doba trvání mechanické ventilace v hodinách
Časové okno: Od začátku dialýzy do dne 28
Od začátku dialýzy do dne 28
Počet krvácivých komplikací
Časové okno: Od začátku dialýzy do dne 28
definováno jako krvácení s potřebou alespoň 1 shluku červených krvinek (RBC)
Od začátku dialýzy do dne 28
Obnova funkce ledvin
Časové okno: 28. den po zahájení dialýzy
Obnova funkce ledvin (definovaná jako úplné zotavení: sérový kreatinin o ≤ 0,5 mg/dl vyšší než výchozí hodnota; částečné zotavení: sérový kreatinin o > 0,5 mg/dl vyšší než výchozí hodnota, ale bez závislosti na dialýze; bez zotavení: pacienti, kteří zůstali na dialýze závislý)
28. den po zahájení dialýzy
Obnova funkce ledvin
Časové okno: 60. den po zahájení dialýzy
Obnova funkce ledvin (definovaná jako úplné zotavení: sérový kreatinin o ≤ 0,5 mg/dl vyšší než výchozí hodnota; částečné zotavení: sérový kreatinin o > 0,5 mg/dl vyšší než výchozí hodnota, ale bez závislosti na dialýze; bez zotavení: pacienti, kteří zůstali na dialýze závislý)
60. den po zahájení dialýzy
Obnova funkce ledvin
Časové okno: V den 90 po zahájení dialýzy
Obnova funkce ledvin (definovaná jako úplné zotavení: sérový kreatinin o ≤ 0,5 mg/dl vyšší než výchozí hodnota; částečné zotavení: sérový kreatinin o > 0,5 mg/dl vyšší než výchozí hodnota, ale bez závislosti na dialýze; bez zotavení: pacienti, kteří zůstali na dialýze závislý)
V den 90 po zahájení dialýzy
Počet pacientů s potřebou substituční léčby ledvin
Časové okno: 28. den po zahájení dialýzy
28. den po zahájení dialýzy
Počet pacientů s potřebou substituční léčby ledvin
Časové okno: 60. den po zahájení dialýzy
60. den po zahájení dialýzy
Počet pacientů s potřebou substituční léčby ledvin
Časové okno: V den 90 po zahájení dialýzy
V den 90 po zahájení dialýzy
Úmrtnost
Časové okno: 28. den po zahájení dialýzy
28. den po zahájení dialýzy
Úmrtnost
Časové okno: 60. den po zahájení dialýzy
60. den po zahájení dialýzy
Úmrtnost
Časové okno: V den 90 po zahájení dialýzy
V den 90 po zahájení dialýzy
Závažné nežádoucí příhody ledvin (MAKE)
Časové okno: 28. den po zahájení dialýzy
Složený cíl sestávající ze smrti, renální substituční terapie a přetrvávající renální dysfunkce
28. den po zahájení dialýzy
Závažné nežádoucí příhody ledvin (MAKE)
Časové okno: 60. den po zahájení dialýzy
Složený cíl sestávající ze smrti, renální substituční terapie a přetrvávající renální dysfunkce
60. den po zahájení dialýzy
Závažné nežádoucí příhody ledvin (MAKE)
Časové okno: V den 90 po zahájení dialýzy
Složený cíl sestávající ze smrti, renální substituční terapie a přetrvávající renální dysfunkce
V den 90 po zahájení dialýzy

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Transmigrace neutrofilů
Časové okno: Při zahájení dialýzy
Při zahájení dialýzy
Transmigrace neutrofilů
Časové okno: 24 hodin po zahájení dialýzy
24 hodin po zahájení dialýzy
Transmigrace neutrofilů
Časové okno: 48 hodin po zahájení dialýzy
48 hodin po zahájení dialýzy
Transmigrace neutrofilů
Časové okno: 72 hodin po zahájení dialýzy
72 hodin po zahájení dialýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Spolupracovníci

Baxter Healthcare Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Münster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-AnIt-21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit