Vida útil do filtro na terapia de substituição renal contínua (CRRTInfO)
6 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital Muenster
O efeito do tempo de vida do filtro na terapia de substituição renal contínua na taxa de novas infecções em pacientes críticos: um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional
A única terapia de suporte para pacientes com LRA é a terapia renal substitutiva (TRS).
No cenário da UTI, a RRT contínua (CRRT) é mais favorecida.
Em uma análise post-hoc do estudo RICH (citrato regional versus anticoagulação sistêmica com heparina para CRRT em paciente gravemente enfermo com LRA), foi demonstrado que a vida útil do filtro está associada a um aumento na taxa de novas infecções e que o tipo de anticoagulantes não afetou diretamente a taxa de infecção.
Os mecanismos dessa taxa de infecção são desconhecidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente cada segundo paciente na UTI sofre de lesão renal aguda (LRA), o que complica o curso clínico desses pacientes.
A terapia renal substitutiva contínua (CRRT) tornou-se a forma mais utilizada de suporte renal em pacientes críticos, pois permite a remoção contínua e controlada de fluidos e é hemodinamicamente melhor tolerada em comparação com a diálise intermitente.
A necessidade de acesso intravascular e circuitos artificiais pode aumentar o risco de infecção.
No entanto, não há estudos analisando a incidência e as características das infecções em pacientes críticos com CRRT ou as implicações para o resultado.
Portanto, este estudo observacional investiga os fatores que influenciam o início de infecção em pacientes críticos com CRRT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexander Zarbock, MD
- Número de telefone: +49-251-8347252
- E-mail: zarbock@uni-muenster.de
Estude backup de contato
- Nome: Melanie Meersch-Dini, MD
- Número de telefone: +49-251-47255
Locais de estudo
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Erlangen-Nürnberg, Abteilung für Nephrologie und Hypertensiologie
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Muenster, Alemanha, D-48149
- Recrutamento
- University Hospital Muenster
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Contato:
- Zarbock
- E-mail: aki@uni-muenster.de
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Mönchengladbach, Alemanha, 41063
- Recrutamento
- Kliniken Maria Hilf, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
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São Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Universidade de Sao Paulo
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Innsbruck, Áustria
- Recrutamento
- Univ.-Klinik Innsbruck
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes criticamente doentes
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥18 anos)
- Pacientes críticos com IRA dependente de diálise
- Terapia Renal Substitutiva Contínua (CRRT)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Doença renal crônica com taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30ml/min/1,73m2
- Dependência crônica de diálise
- Transplante de rim
- (Glomerulo-)nefrite, nefrite intersticial, vasculite
- Pacientes em imunossupressão
- Doentes com doenças inflamatórias crónicas (ex. artrite, HIV, hepatite crônica)
- Pessoas com qualquer tipo de dependência do investigador ou empregadas pelo patrocinador ou investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de novas infecções desde o início da diálise
Prazo: Do início da diálise até o dia 28
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Do início da diálise até o dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de novas infecções da corrente sanguínea
Prazo: Do início da diálise até o dia 28
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Do início da diálise até o dia 28
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Número de novas pneumonias
Prazo: Do início da diálise até o dia 28
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Do início da diálise até o dia 28
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Número de novas infecções do trato urinário
Prazo: Do início da diálise até o dia 28
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Do início da diálise até o dia 28
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Número de novas infecções de corrente sanguínea por cateter
Prazo: Do início da diálise até o dia 28
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Do início da diálise até o dia 28
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Número de novas outras infecções
Prazo: Do início da diálise até o dia 28
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Do início da diálise até o dia 28
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Filtrar extensão ao vivo
Prazo: Do início da diálise até o dia 28 ou final da CRRT, o que ocorrer primeiro
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Do início da diálise até o dia 28 ou final da CRRT, o que ocorrer primeiro
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Número de contaminação bacteriana do circuito CRRT comprovado por cultura
Prazo: Do início da diálise até o dia 28 ou final da CRRT, o que ocorrer primeiro
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Do início da diálise até o dia 28 ou final da CRRT, o que ocorrer primeiro
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Tempo de inatividade do CRRT em horas
Prazo: Do início da diálise até o dia 28 ou final da CRRT, o que ocorrer primeiro
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Do início da diálise até o dia 28 ou final da CRRT, o que ocorrer primeiro
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Dias em terapia renal substitutiva
Prazo: Do início da diálise até o dia 28
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Do início da diálise até o dia 28
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Duração da ventilação mecânica em horas
Prazo: Do início da diálise até o dia 28
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Do início da diálise até o dia 28
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Número de complicações hemorrágicas
Prazo: Do início da diálise até o dia 28
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definido como sangramento com a necessidade de pelo menos 1 concentrado de hemácias (RBC)
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Do início da diálise até o dia 28
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Recuperação da função renal
Prazo: No dia 28 após o início da diálise
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Recuperação da função renal (definida como recuperação completa: creatinina sérica ≤0,5 mg/dl superior à linha de base; recuperação parcial: creatinina sérica >0,5 mg/dl superior à linha de base, mas sem dependência de diálise; não recuperação: pacientes que permaneceram em diálise- dependente)
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No dia 28 após o início da diálise
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Recuperação da função renal
Prazo: No dia 60 após o início da diálise
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Recuperação da função renal (definida como recuperação completa: creatinina sérica ≤0,5 mg/dl superior à linha de base; recuperação parcial: creatinina sérica >0,5 mg/dl superior à linha de base, mas sem dependência de diálise; não recuperação: pacientes que permaneceram em diálise- dependente)
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No dia 60 após o início da diálise
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Recuperação da função renal
Prazo: No dia 90 após o início da diálise
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Recuperação da função renal (definida como recuperação completa: creatinina sérica ≤0,5 mg/dl superior à linha de base; recuperação parcial: creatinina sérica >0,5 mg/dl superior à linha de base, mas sem dependência de diálise; não recuperação: pacientes que permaneceram em diálise- dependente)
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No dia 90 após o início da diálise
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Número de pacientes com necessidade de terapia renal substitutiva
Prazo: No dia 28 após o início da diálise
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No dia 28 após o início da diálise
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Número de pacientes com necessidade de terapia renal substitutiva
Prazo: No dia 60 após o início da diálise
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No dia 60 após o início da diálise
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Número de pacientes com necessidade de terapia renal substitutiva
Prazo: No dia 90 após o início da diálise
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No dia 90 após o início da diálise
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Mortalidade
Prazo: No dia 28 após o início da diálise
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No dia 28 após o início da diálise
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Mortalidade
Prazo: No dia 60 após o início da diálise
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No dia 60 após o início da diálise
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Mortalidade
Prazo: No dia 90 após o início da diálise
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No dia 90 após o início da diálise
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Eventos renais adversos maiores (MAKE)
Prazo: No dia 28 após o início da diálise
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Endpoint composto que consiste em morte, terapia de substituição renal e disfunção renal persistente
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No dia 28 após o início da diálise
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Eventos renais adversos maiores (MAKE)
Prazo: No dia 60 após o início da diálise
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Endpoint composto que consiste em morte, terapia de substituição renal e disfunção renal persistente
|
No dia 60 após o início da diálise
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Eventos renais adversos maiores (MAKE)
Prazo: No dia 90 após o início da diálise
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Endpoint composto que consiste em morte, terapia de substituição renal e disfunção renal persistente
|
No dia 90 após o início da diálise
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Transmigração de neutrófilos
Prazo: No início da diálise
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No início da diálise
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Transmigração de neutrófilos
Prazo: 24 horas após o início da diálise
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24 horas após o início da diálise
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Transmigração de neutrófilos
Prazo: 48 horas após o início da diálise
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48 horas após o início da diálise
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Transmigração de neutrófilos
Prazo: 72 horas após o início da diálise
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72 horas após o início da diálise
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Münster
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-AnIt-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .