Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Filterlivslängd vid kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRTInfO)

6 december 2024 uppdaterad av: University Hospital Muenster

Effekten av filterlivslängd i kontinuerlig njurersättningsterapi på frekvensen av nya infektioner hos kritiskt sjuka patienter: en prospektiv, multicenter, observationsförsök

Den enda stödjande behandlingen för patienter med AKI är njurersättningsterapi (RRT). I ICU-inställningen är kontinuerlig RRT (CRRT) mestadels gynnad. I en post-hoc-analys av RICH-studien (regional citrat kontra systemisk heparinantikoagulation för CRRT hos kritiskt sjuk patient med AKI) visades det att filtrets livslängd är associerad med en ökad frekvens av nya infektioner och att typen av antikoagulantia inte direkt påverkade infektionsfrekvensen. Mekanismerna för denna infektionshastighet är okända.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungefär varannan patient på intensiven lider av akut njurskada (AKI) vilket komplicerar det kliniska förloppet för dessa patienter. Kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) har blivit den mest använda formen av njurstöd hos kritiskt sjuka patienter eftersom den tillåter kontinuerligt, kontrollerat avlägsnande av vätskor och tolereras hemodynamiskt bättre jämfört med intermittent dialys. Kravet på intravaskulär åtkomst och konstgjorda kretslopp kan öka risken för infektion. Det finns dock inga studier som analyserar förekomsten och egenskaperna hos infektioner hos kritiskt sjuka patienter med CRRT eller konsekvenserna för resultatet. Därför undersöker denna observationsstudie de faktorer som påverkar nystartad infektion hos kritiskt sjuka patienter med CRRT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Melanie Meersch-Dini, MD
  • Telefonnummer: +49-251-47255

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Universidade de São Paulo
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Erlangen-Nürnberg, Abteilung für Nephrologie und Hypertensiologie
      • Muenster, Tyskland, D-48149
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41063
        • Rekrytering
        • Kliniken Maria Hilf, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike
        • Rekrytering
        • Univ.-Klinik Innsbruck

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (ålder ≥18 år)
  • Kritiskt sjuka patienter med dialysberoende AKI
  • Kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT)
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kronisk njursjukdom med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)<30ml/min/1,73m2
  • Kroniskt dialysberoende
  • Njurtransplantation
  • (Glomerulo-)nefrit, interstitiell nefrit, vaskulit
  • Patienter på immunsuppression
  • Patienter med kroniska inflammatoriska sjukdomar (t. artrit, HIV, kronisk hepatit)
  • Personer med någon form av beroende av utredaren eller anställda av sponsorn eller utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal nya infektioner sedan dialysstart
Tidsram: Från start av dialys till dag 28
Från start av dialys till dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal nya blodströmsinfektioner
Tidsram: Från start av dialys till dag 28
Från start av dialys till dag 28
Antal nya lunginflammationer
Tidsram: Från start av dialys till dag 28
Från start av dialys till dag 28
Antal nya urinvägsinfektioner
Tidsram: Från start av dialys till dag 28
Från start av dialys till dag 28
Antal nya kateters blodströmsinfektion
Tidsram: Från start av dialys till dag 28
Från start av dialys till dag 28
Antal nya andra infektioner
Tidsram: Från start av dialys till dag 28
Från start av dialys till dag 28
Filter live span
Tidsram: Från början av dialys till dag 28 eller slutet av CRRT, vad som än inträffar först
Från början av dialys till dag 28 eller slutet av CRRT, vad som än inträffar först
Antal bakteriell kontaminering av CRRT-kretsen bevisad genom odling
Tidsram: Från början av dialys till dag 28 eller slutet av CRRT, vad som än inträffar först
Från början av dialys till dag 28 eller slutet av CRRT, vad som än inträffar först
Nedtid för CRRT i timmar
Tidsram: Från början av dialys till dag 28 eller slutet av CRRT, vad som än inträffar först
Från början av dialys till dag 28 eller slutet av CRRT, vad som än inträffar först
Dagar på njurersättningsterapi
Tidsram: Från start av dialys till dag 28
Från start av dialys till dag 28
Varaktighet för mekanisk ventilation i timmar
Tidsram: Från start av dialys till dag 28
Från start av dialys till dag 28
Antal blödningskomplikationer
Tidsram: Från start av dialys till dag 28
definieras som blödning med behov av minst 1 packade röda blodkroppar (RBC)
Från start av dialys till dag 28
Återhämtning av njurfunktion
Tidsram: Dag 28 efter start av dialys
Återhämtning av njurfunktionen (definierad som fullständig återhämtning: serumkreatinin ≤0,5 mg/dl högre än baseline; partiell återhämtning: serumkreatinin >0,5 mg/dl högre än baseline men inget dialysberoende; icke-återhämtning: patienter som förblev dialys- beroende)
Dag 28 efter start av dialys
Återhämtning av njurfunktion
Tidsram: Dag 60 efter start av dialys
Återhämtning av njurfunktionen (definierad som fullständig återhämtning: serumkreatinin ≤0,5 mg/dl högre än baseline; partiell återhämtning: serumkreatinin >0,5 mg/dl högre än baseline men inget dialysberoende; icke-återhämtning: patienter som förblev dialys- beroende)
Dag 60 efter start av dialys
Återhämtning av njurfunktion
Tidsram: Dag 90 efter start av dialys
Återhämtning av njurfunktionen (definierad som fullständig återhämtning: serumkreatinin ≤0,5 mg/dl högre än baseline; partiell återhämtning: serumkreatinin >0,5 mg/dl högre än baseline men inget dialysberoende; icke-återhämtning: patienter som förblev dialys- beroende)
Dag 90 efter start av dialys
Antal patienter med behov av njurersättningsterapi
Tidsram: Dag 28 efter start av dialys
Dag 28 efter start av dialys
Antal patienter med behov av njurersättningsterapi
Tidsram: Dag 60 efter start av dialys
Dag 60 efter start av dialys
Antal patienter med behov av njurersättningsterapi
Tidsram: Dag 90 efter start av dialys
Dag 90 efter start av dialys
Dödlighet
Tidsram: Dag 28 efter start av dialys
Dag 28 efter start av dialys
Dödlighet
Tidsram: Dag 60 efter start av dialys
Dag 60 efter start av dialys
Dödlighet
Tidsram: Dag 90 efter start av dialys
Dag 90 efter start av dialys
Stora negativa njurhändelser (MAKE)
Tidsram: Dag 28 efter start av dialys
Sammansatt effektmått bestående av dödsfall, njurersättningsterapi och ihållande njurdysfunktion
Dag 28 efter start av dialys
Stora negativa njurhändelser (MAKE)
Tidsram: Dag 60 efter start av dialys
Sammansatt effektmått bestående av dödsfall, njurersättningsterapi och ihållande njurdysfunktion
Dag 60 efter start av dialys
Stora negativa njurhändelser (MAKE)
Tidsram: Dag 90 efter start av dialys
Sammansatt effektmått bestående av dödsfall, njurersättningsterapi och ihållande njurdysfunktion
Dag 90 efter start av dialys

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Transmigration av neutrofiler
Tidsram: Vid initiering av dialys
Vid initiering av dialys
Transmigration av neutrofiler
Tidsram: 24 timmar efter påbörjad dialys
24 timmar efter påbörjad dialys
Transmigration av neutrofiler
Tidsram: 48 timmar efter påbörjad dialys
48 timmar efter påbörjad dialys
Transmigration av neutrofiler
Tidsram: 72 timmar efter påbörjad dialys
72 timmar efter påbörjad dialys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbetspartners

Baxter Healthcare Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Munster

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2022

Första postat (Faktisk)

8 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-AnIt-21

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera