Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suodattimen käyttöikä jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa (CRRTInfO)

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Muenster

Suodattimen käyttöiän vaikutus jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa kriittisesti sairaiden potilaiden uusien infektioiden määrään: tuleva, monikeskus, havainnointikoe

Ainoa tukihoito AKI-potilaille on munuaiskorvaushoito (RRT). ICU-asetuksissa jatkuvaa RRT:tä (CRRT) suositaan enimmäkseen. RICH-tutkimuksen post-hoc-analyysissä (alueellinen sitraatti vs. systeeminen hepariinin antikoagulaatio CRRT:ssä kriittisesti sairaalla AKI-potilaalla) osoitettiin, että suodattimen käyttöikä liittyy lisääntyneeseen uusien infektioiden määrään ja että antikoagulanttien tyyppi ei vaikuttanut suoraan tartuntatasoon. Tämän tartuntataajuuden mekanismeja ei tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin joka toinen teho-osastolla oleva potilas kärsii akuutista munuaisvauriosta (AKI), joka vaikeuttaa näiden potilaiden kliinistä kulkua. Jatkuvasta munuaiskorvaushoidosta (CRRT) on tullut yleisimmin käytetty munuaistukimuoto kriittisesti sairailla potilailla, koska se mahdollistaa jatkuvan, kontrolloidun nesteiden poiston ja on hemodynaamisesti paremmin siedettävä kuin ajoittainen dialyysi. Suonensisäisen pääsyn ja keinotekoisten piirien vaatimus voi lisätä infektioriskiä. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa analysoidaan infektioiden esiintyvyyttä ja ominaisuuksia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on CRRT, tai sen vaikutuksia lopputulokseen. Siksi tämä havainnointikoe tutkii tekijöitä, jotka vaikuttavat uusiin infektioihin kriittisesti sairailla potilailla, joilla on CRRT.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Melanie Meersch-Dini, MD
  • Puhelinnumero: +49-251-47255

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Universidade de Sao Paulo
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Univ.-Klinik Innsbruck
  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Erlangen-Nürnberg, Abteilung für Nephrologie und Hypertensiologie
      • Muenster, Saksa, D-48149
        • Rekrytointi
        • University Hospital Muenster
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mönchengladbach, Saksa, 41063
        • Rekrytointi
        • Kliniken Maria Hilf, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta)
  • Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on dialyysiriippuvainen AKI
  • Jatkuva munuaiskorvaushoito (CRRT)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2
  • Krooninen dialyysiriippuvuus
  • Munuaissiirto
  • (Glomerulo-)nefriitti, interstitiaalinen nefriitti, vaskuliitti
  • Potilaat, joilla on immunosuppressio
  • Potilaat, joilla on krooninen tulehdussairaus (esim. niveltulehdus, HIV, krooninen hepatiitti)
  • Henkilöt, jotka ovat riippuvaisia ​​tutkijasta tai jotka ovat toimeksiantajan tai tutkijan palveluksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusien infektioiden määrä dialyysin alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
Dialyysin alusta päivään 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien verenkiertoinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
Dialyysin alusta päivään 28
Uusien keuhkokuumeiden määrä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
Dialyysin alusta päivään 28
Uusien virtsatieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
Dialyysin alusta päivään 28
Uusien katetrin verenkiertoinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
Dialyysin alusta päivään 28
Uusien muiden tartuntojen määrä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
Dialyysin alusta päivään 28
Suodata live span
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28 tai CRRT:n loppuun, kumpi tapahtuu ensin
Dialyysin alusta päivään 28 tai CRRT:n loppuun, kumpi tapahtuu ensin
Viljelmällä todistettu CRRT-piirin bakteerikontaminaation lukumäärä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28 tai CRRT:n loppuun, kumpi tapahtuu ensin
Dialyysin alusta päivään 28 tai CRRT:n loppuun, kumpi tapahtuu ensin
CRRT:n seisonta-aika tunteina
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28 tai CRRT:n loppuun, kumpi tapahtuu ensin
Dialyysin alusta päivään 28 tai CRRT:n loppuun, kumpi tapahtuu ensin
Päivät munuaiskorvaushoidossa
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
Dialyysin alusta päivään 28
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto tunteina
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
Dialyysin alusta päivään 28
Verenvuotokomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Dialyysin alusta päivään 28
määritellään verenvuodoksi, joka vaatii vähintään yhden punasolun (RBC)
Dialyysin alusta päivään 28
Munuaisten toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
Munuaisten toiminnan palautuminen (määritelty täydelliseksi toipumiseksi: seerumin kreatiniini ≤ 0,5 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso; osittainen toipuminen: seerumin kreatiniini > 0,5 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso, mutta ei dialyysiriippuvuutta; ei toipuminen: potilaat, jotka jäivät dialyysihoitoon riippuvainen)
Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
Munuaisten toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
Munuaisten toiminnan palautuminen (määritelty täydelliseksi toipumiseksi: seerumin kreatiniini ≤ 0,5 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso; osittainen toipuminen: seerumin kreatiniini > 0,5 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso, mutta ei dialyysiriippuvuutta; ei toipuminen: potilaat, jotka jäivät dialyysihoitoon riippuvainen)
Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
Munuaisten toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
Munuaisten toiminnan palautuminen (määritelty täydelliseksi toipumiseksi: seerumin kreatiniini ≤ 0,5 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso; osittainen toipuminen: seerumin kreatiniini > 0,5 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso, mutta ei dialyysiriippuvuutta; ei toipuminen: potilaat, jotka jäivät dialyysihoitoon riippuvainen)
Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
Munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
Munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
Munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE)
Aikaikkuna: Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
Yhdistelmäpäätetapahtuma, joka koostuu kuolemasta, munuaisten korvaushoidosta ja jatkuvasta munuaisten vajaatoiminnasta
Päivänä 28 dialyysin aloittamisen jälkeen
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE)
Aikaikkuna: Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
Yhdistelmäpäätetapahtuma, joka koostuu kuolemasta, munuaisten korvaushoidosta ja jatkuvasta munuaisten vajaatoiminnasta
Päivänä 60 dialyysin aloittamisen jälkeen
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE)
Aikaikkuna: Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen
Yhdistelmäpäätetapahtuma, joka koostuu kuolemasta, munuaisten korvaushoidosta ja jatkuvasta munuaisten vajaatoiminnasta
Päivänä 90 dialyysin aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neutrofiilien kulkeutuminen
Aikaikkuna: Dialyysin alussa
Dialyysin alussa
Neutrofiilien kulkeutuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia dialyysin aloittamisen jälkeen
24 tuntia dialyysin aloittamisen jälkeen
Neutrofiilien kulkeutuminen
Aikaikkuna: 48 tuntia dialyysin aloittamisen jälkeen
48 tuntia dialyysin aloittamisen jälkeen
Neutrofiilien kulkeutuminen
Aikaikkuna: 72 tuntia dialyysin aloittamisen jälkeen
72 tuntia dialyysin aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Muenster

Yhteistyökumppanit

Baxter Healthcare Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Münster

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-AnIt-21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa