Żywotność filtra w ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRTInfO)
6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster
Wpływ żywotności filtra w ciągłej terapii nerkozastępczej na częstość nowych zakażeń u pacjentów w stanie krytycznym: prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Jedyną terapią wspomagającą u pacjentów z AKI jest terapia nerkozastępcza (RRT).
Na oddziałach intensywnej terapii preferowane jest ciągłe RRT (CRRT).
W analizie post-hoc badania RICH (regionalna cytrynianowa kontra układowa antykoagulacja heparyną w CRRT u krytycznie chorych pacjentów z AKI) wykazano, że żywotność filtra jest związana ze zwiększoną częstością nowych infekcji i że rodzaj antykoagulantów nie wpłynęło bezpośrednio na wskaźnik infekcji.
Mechanizmy tego wskaźnika infekcji nie są znane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mniej więcej co drugi pacjent przebywający na OIT cierpi na ostre uszkodzenie nerek (AKI), które komplikuje przebieg kliniczny tych pacjentów.
Ciągła terapia nerkozastępcza (CRRT) stała się najczęściej stosowaną formą wspomagania czynności nerek u pacjentów w stanie krytycznym, ponieważ umożliwia ciągłe, kontrolowane usuwanie płynów i jest hemodynamicznie lepiej tolerowana w porównaniu z dializami przerywanymi.
Wymóg dostępu donaczyniowego i sztucznych obwodów może zwiększać ryzyko infekcji.
Nie ma jednak badań analizujących częstość występowania i charakterystykę zakażeń u pacjentów w stanie krytycznym z CRRT ani ich wpływu na rokowanie.
Dlatego to badanie obserwacyjne bada czynniki, które wpływają na nowe zakażenia u krytycznie chorych pacjentów z CRRT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander Zarbock, MD
- Numer telefonu: +49-251-8347252
- E-mail: zarbock@uni-muenster.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Melanie Meersch-Dini, MD
- Numer telefonu: +49-251-47255
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria
- Rekrutacyjny
- Univ.-Klinik Innsbruck
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Universidade de São Paulo
-
-
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Erlangen-Nürnberg, Abteilung für Nephrologie und Hypertensiologie
-
Muenster, Niemcy, D-48149
- Rekrutacyjny
- University hospital Muenster
-
Kontakt:
- Zarbock
- E-mail: aki@uni-muenster.de
-
Mönchengladbach, Niemcy, 41063
- Rekrutacyjny
- Kliniken Maria Hilf, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat)
- Krytycznie chorzy pacjenci z AKI zależnym od dializy
- Ciągła terapia nerkozastępcza (CRRT)
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2
- Przewlekłe uzależnienie od dializy
- Przeszczep nerki
- (kłębuszkowe) zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie naczyń
- Pacjenci w immunosupresji
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi (np. zapalenie stawów, HIV, przewlekłe zapalenie wątroby)
- Osoby w jakikolwiek sposób zależne od badacza lub zatrudnione przez sponsora lub badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba nowych zakażeń od rozpoczęcia dializ
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nowych zakażeń krwi
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
|
|
Liczba nowych zapaleń płuc
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
|
|
Liczba nowych zakażeń dróg moczowych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
|
|
Liczba nowych zakażeń krwi cewnika
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
|
|
Liczba nowych innych zakażeń
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
|
|
Filtruj zakres na żywo
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia dializy do dnia 28 lub zakończenia CRRT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Od rozpoczęcia dializy do dnia 28 lub zakończenia CRRT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Liczba kontaminacji bakteryjnej obwodu CRRT potwierdzona hodowlą
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia dializy do dnia 28 lub zakończenia CRRT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Od rozpoczęcia dializy do dnia 28 lub zakończenia CRRT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Czas przestoju CRRT w godzinach
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia dializy do dnia 28 lub zakończenia CRRT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Od rozpoczęcia dializy do dnia 28 lub zakończenia CRRT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Dni terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej w godzinach
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
|
|
Liczba powikłań krwotocznych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
zdefiniowane jako krwawienie z koniecznością pobrania co najmniej 1 koncentratu krwinek czerwonych (RBC)
|
Od rozpoczęcia dializy do dnia 28
|
|
Przywrócenie funkcji nerek
Ramy czasowe: W 28 dniu po rozpoczęciu dializy
|
Powrót funkcji nerek (zdefiniowany jako całkowity powrót do zdrowia: stężenie kreatyniny w surowicy ≤0,5 mg/dl powyżej wartości wyjściowej; częściowe przywrócenie: stężenie kreatyniny w surowicy >0,5 mg/dl powyżej wartości początkowej, ale brak uzależnienia od dializy; brak poprawy: pacjenci, którzy pozostali dializowani zależny)
|
W 28 dniu po rozpoczęciu dializy
|
|
Przywrócenie funkcji nerek
Ramy czasowe: W 60 dniu po rozpoczęciu dializy
|
Powrót funkcji nerek (zdefiniowany jako całkowity powrót do zdrowia: stężenie kreatyniny w surowicy ≤0,5 mg/dl powyżej wartości wyjściowej; częściowe przywrócenie: stężenie kreatyniny w surowicy >0,5 mg/dl powyżej wartości początkowej, ale brak uzależnienia od dializy; brak poprawy: pacjenci, którzy pozostali dializowani zależny)
|
W 60 dniu po rozpoczęciu dializy
|
|
Przywrócenie funkcji nerek
Ramy czasowe: W 90 dniu po rozpoczęciu dializy
|
Powrót funkcji nerek (zdefiniowany jako całkowity powrót do zdrowia: stężenie kreatyniny w surowicy ≤0,5 mg/dl powyżej wartości wyjściowej; częściowe przywrócenie: stężenie kreatyniny w surowicy >0,5 mg/dl powyżej wartości początkowej, ale brak uzależnienia od dializy; brak poprawy: pacjenci, którzy pozostali dializowani zależny)
|
W 90 dniu po rozpoczęciu dializy
|
|
Liczba pacjentów wymagających terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: W 28 dniu po rozpoczęciu dializy
|
W 28 dniu po rozpoczęciu dializy
|
|
|
Liczba pacjentów wymagających terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: W 60 dniu po rozpoczęciu dializy
|
W 60 dniu po rozpoczęciu dializy
|
|
|
Liczba pacjentów wymagających terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: W 90 dniu po rozpoczęciu dializy
|
W 90 dniu po rozpoczęciu dializy
|
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: W 28 dniu po rozpoczęciu dializy
|
W 28 dniu po rozpoczęciu dializy
|
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: W 60 dniu po rozpoczęciu dializy
|
W 60 dniu po rozpoczęciu dializy
|
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: W 90 dniu po rozpoczęciu dializy
|
W 90 dniu po rozpoczęciu dializy
|
|
|
Poważne zdarzenia niepożądane dotyczące nerek (MAKE)
Ramy czasowe: W 28 dniu po rozpoczęciu dializy
|
Złożony punkt końcowy obejmujący zgon, terapię nerkozastępczą i przetrwałą dysfunkcję nerek
|
W 28 dniu po rozpoczęciu dializy
|
|
Poważne zdarzenia niepożądane dotyczące nerek (MAKE)
Ramy czasowe: W 60 dniu po rozpoczęciu dializy
|
Złożony punkt końcowy obejmujący zgon, terapię nerkozastępczą i przetrwałą dysfunkcję nerek
|
W 60 dniu po rozpoczęciu dializy
|
|
Poważne zdarzenia niepożądane dotyczące nerek (MAKE)
Ramy czasowe: W 90 dniu po rozpoczęciu dializy
|
Złożony punkt końcowy obejmujący zgon, terapię nerkozastępczą i przetrwałą dysfunkcję nerek
|
W 90 dniu po rozpoczęciu dializy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Transmigracja neutrofili
Ramy czasowe: Na początku dializy
|
Na początku dializy
|
|
Transmigracja neutrofili
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu dializy
|
24 godziny po rozpoczęciu dializy
|
|
Transmigracja neutrofili
Ramy czasowe: 48 godzin po rozpoczęciu dializy
|
48 godzin po rozpoczęciu dializy
|
|
Transmigracja neutrofili
Ramy czasowe: 72 godziny po rozpoczęciu dializy
|
72 godziny po rozpoczęciu dializy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Münster
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-AnIt-21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .