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Sohag大学医院血液透析患儿甲状腺功能评价

2022年7月6日 更新者:Michael Rafat Helmi、Sohag University

甲状腺及其激素在器官发育和许多生理机制(如身体生长和能量消耗)的稳态控制中起着重要作用。 两种主要的甲状腺激素是三碘甲状腺原氨酸 (T3) 和甲状腺素 (T4),它们会影响肾脏的发育和代谢,因此甲状腺功能的任何损害都会导致或加重肾脏疾病。

另一方面,肾脏在甲状腺代谢中起着重要作用,因为它通常有助于碘化物的清除,主要是通过肾小球滤过。 在肾功能衰竭患者中,碘排泄减少,血浆无机碘增加,导致甲状腺对碘的摄取增加。 体内无机碘化物总量的增加可能会阻碍甲状腺激素的产生(Wolff-Chaik off 效应)。 这种变化可以解释慢性肾病患者甲状腺肿和甲状腺功能减退症的发生频率略高。

肾脏影响下丘脑垂体-甲状腺轴,因此肾功能的任何损害都会导致甲状腺生理机能紊乱。 可能涉及下丘脑-垂体-甲状腺轴的所有水平,包括激素产生、分布和排泄的改变。

终末期肾病 (ESRD) 和血液透析 (HD) 会影响所有甲状腺激素的水平。 HD ESRD 患者最早和最常见的甲状腺功能异常是低 T3 水平(尤其是总 T3 低于游离 T3)。 这称为“低 T3 综合征”。 据报道,HD 后 ESRD 患者的亚临床甲状腺功能减退症的患病率远高于一般人群。

由于体征和症状的相似性,有时很难确定患有 ESRD 的受试者也患有甲状腺功能减退症;因此,进行了不同的研究以确定这些情况的发生率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

39

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 该研究将包括 2 至 16 岁因终末期肾病开始血液透析的儿童。

排除标准:

  • 患有已知甲状腺疾病的患者。 有自身免疫性疾病病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:儿科组
全血细胞计数
甲状腺功能检查:促甲状腺激素(TSH)、总甲状腺素(T4)、游离甲状腺素(FT4)、总三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)
血清肌酐
血尿素
血清电解质
血清钙
血清磷
甲状旁腺激素水平
ALT_AST_总胆素_总蛋白_血清白蛋白
PH_PCO2_PO2_HCO3_base 赤字
完整的尿液分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液透析患儿甲状腺功能的检测
大体时间:6个月
血液透析儿童甲状腺功能减退(T3_T4_TSH)检测 血液透析儿童甲状腺功能增高(T3_T4_TSH)检测
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月6日

首次发布 (实际的)

2022年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月6日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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