- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05451472
Evluation of Thyroid Functions in Hemodialysis Childern in Sohag University Hospital
Evaluación de las funciones tiroideas en niños en hemodiálisis en el Hospital Universitario de Sohag
La glándula tiroides y sus hormonas juegan un papel importante en el desarrollo de órganos y el control homeostático de muchos mecanismos fisiológicos como el crecimiento corporal y el gasto de energía. Las dos hormonas tiroideas principales, la triyodotironina (T3) y la tiroxina (T4), afectan el desarrollo y el metabolismo renal, por lo que cualquier deterioro de las funciones tiroideas provoca o agrava las enfermedades renales.
Por otro lado, los riñones juegan un papel importante en el metabolismo de la tiroides ya que normalmente contribuye al aclaramiento de yodo, principalmente por filtración glomerular. Entre los pacientes con insuficiencia renal, existe una disminución de la excreción de yoduro y un aumento del yoduro inorgánico en plasma, lo que da como resultado una mayor captación del yoduro por parte de la glándula tiroides. Los aumentos en el yoduro inorgánico total del cuerpo pueden potencialmente bloquear la producción de hormona tiroidea (el efecto Wolff-Chaik off). Tal cambio puede explicar la frecuencia ligeramente mayor de bocio e hipotiroidismo en pacientes con enfermedades renales crónicas.
Los riñones afectan el eje hipotalámico pituitario-tiroideo, por lo que cualquier deterioro en las funciones renales conduce a una fisiología tiroidea alterada. Todos los niveles del eje hipotálamo-pituitario-tiroideo pueden estar involucrados, incluidas las alteraciones en la producción, distribución y excreción de hormonas.
La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) y la hemodiálisis (HD) afectan los niveles de todas las hormonas tiroideas. La anormalidad de la función tiroidea más temprana y más común en pacientes con ESRD en HD es un nivel bajo de T3 (especialmente T3 total que T3 libre). Esto se llama 'síndrome de T3 baja'. Se ha informado que la prevalencia de hipotiroidismo subclínico es mucho mayor en pacientes con ESRD en HD que en la población general.
Debido a la similitud de los signos y síntomas, a veces es difícil identificar a los sujetos con ESRD que también tienen hipotiroidismo; por ello, se han realizado diferentes estudios para establecer la incidencia de estas condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: hemograma completo
- Prueba de diagnóstico: pruebas de función tiroidea
- Prueba de diagnóstico: suero de creatinina
- Prueba de diagnóstico: urea de sangre
- Prueba de diagnóstico: electrolito sérico
- Prueba de diagnóstico: calcio sérico
- Prueba de diagnóstico: fósforo sérico
- Prueba de diagnóstico: nivel de hormona paratiroidea
- Prueba de diagnóstico: pruebas de función hepática
- Prueba de diagnóstico: gases en sangre arterial
- Prueba de diagnóstico: análisis de orina completo
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio los niños que comenzaron hemodiálisis por enfermedad renal en etapa terminal a la edad de 2 a 16 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad tiroidea conocida. Pacientes con antecedentes de enfermedad autoinmune.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo pediátrico
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hemograma completo
Pruebas de función tiroidea: hormona estimulante de la tiroides (TSH), tiroxina total (T4), tiroxina libre (FT4), triyodotironina total (T3) y triyodotironina libre (FT3)
suero de creatinina
urea de sangre
electrolito sérico
calcio sérico
fósforo sérico
nivel de hormona paratiroidea
ALT_AST_bilirruina total_proteína total _albúmina sérica
PH_PCO2_PO2_HCO3_déficit base
análisis de orina completo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de la función tiroidea en niños en hemodiálisis
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Detección de disminución de la función tiroidea (T3_T4_TSH) en niños en hemodiálisis Detección de aumento de la función tiroidea (T3_T4_TSH) en niños en hemodiálisis
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pan B, Du X, Zhang H, Hua X, Wan X, Cao C. Relationships of Chronic Kidney Disease and Thyroid Dysfunction in Non-Dialysis Patients: A Pilot Study. Kidney Blood Press Res. 2019;44(2):170-178. doi: 10.1159/000499201. Epub 2019 Apr 23.
- Naseem F, Mannan A, Dhrolia MF, Imtiaz S, Qureshi R, Ahmed A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in patients with chronic kidney disease on maintenance hemodialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jul-Aug;29(4):846-851. doi: 10.4103/1319-2442.239646.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-22-06-09
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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