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Evluation of Thyroid Functions in Hemodialysis Childern in Sohag University Hospital

6 de julio de 2022 actualizado por: Michael Rafat Helmi, Sohag University

Evaluación de las funciones tiroideas en niños en hemodiálisis en el Hospital Universitario de Sohag

La glándula tiroides y sus hormonas juegan un papel importante en el desarrollo de órganos y el control homeostático de muchos mecanismos fisiológicos como el crecimiento corporal y el gasto de energía. Las dos hormonas tiroideas principales, la triyodotironina (T3) y la tiroxina (T4), afectan el desarrollo y el metabolismo renal, por lo que cualquier deterioro de las funciones tiroideas provoca o agrava las enfermedades renales.

Por otro lado, los riñones juegan un papel importante en el metabolismo de la tiroides ya que normalmente contribuye al aclaramiento de yodo, principalmente por filtración glomerular. Entre los pacientes con insuficiencia renal, existe una disminución de la excreción de yoduro y un aumento del yoduro inorgánico en plasma, lo que da como resultado una mayor captación del yoduro por parte de la glándula tiroides. Los aumentos en el yoduro inorgánico total del cuerpo pueden potencialmente bloquear la producción de hormona tiroidea (el efecto Wolff-Chaik off). Tal cambio puede explicar la frecuencia ligeramente mayor de bocio e hipotiroidismo en pacientes con enfermedades renales crónicas.

Los riñones afectan el eje hipotalámico pituitario-tiroideo, por lo que cualquier deterioro en las funciones renales conduce a una fisiología tiroidea alterada. Todos los niveles del eje hipotálamo-pituitario-tiroideo pueden estar involucrados, incluidas las alteraciones en la producción, distribución y excreción de hormonas.

La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) y la hemodiálisis (HD) afectan los niveles de todas las hormonas tiroideas. La anormalidad de la función tiroidea más temprana y más común en pacientes con ESRD en HD es un nivel bajo de T3 (especialmente T3 total que T3 libre). Esto se llama 'síndrome de T3 baja'. Se ha informado que la prevalencia de hipotiroidismo subclínico es mucho mayor en pacientes con ESRD en HD que en la población general.

Debido a la similitud de los signos y síntomas, a veces es difícil identificar a los sujetos con ESRD que también tienen hipotiroidismo; por ello, se han realizado diferentes estudios para establecer la incidencia de estas condiciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

39

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio los niños que comenzaron hemodiálisis por enfermedad renal en etapa terminal a la edad de 2 a 16 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad tiroidea conocida. Pacientes con antecedentes de enfermedad autoinmune.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo pediátrico
hemograma completo
Pruebas de función tiroidea: hormona estimulante de la tiroides (TSH), tiroxina total (T4), tiroxina libre (FT4), triyodotironina total (T3) y triyodotironina libre (FT3)
suero de creatinina
urea de sangre
electrolito sérico
calcio sérico
fósforo sérico
nivel de hormona paratiroidea
ALT_AST_bilirruina total_proteína total _albúmina sérica
PH_PCO2_PO2_HCO3_déficit base
análisis de orina completo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de la función tiroidea en niños en hemodiálisis
Periodo de tiempo: 6 meses
Detección de disminución de la función tiroidea (T3_T4_TSH) en niños en hemodiálisis Detección de aumento de la función tiroidea (T3_T4_TSH) en niños en hemodiálisis
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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