- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05451472
Utvärdering av sköldkörtelfunktioner i Hemodialysis Childern i Sohag University Hospital
Utvärdering av sköldkörtelfunktioner hos hemodialysbarn på Sohag University Hospital
Sköldkörteln och dess hormoner spelar en viktig roll i organutveckling och homeostatisk kontroll av många fysiologiska mekanismer såsom kroppstillväxt och energiförbrukning. De två huvudsakliga sköldkörtelhormonerna är trijodtyronin (T3) och tyroxin (T4) påverkar njurutvecklingen och ämnesomsättningen, så varje försämring av sköldkörtelfunktionen leder till eller förvärrar njursjukdomar.
Å andra sidan spelar njurar en viktig roll i sköldkörtelmetabolismen eftersom den normalt bidrar till clearance av jodid, främst genom glomerulär filtration. Bland patienter med njursvikt är det minskad jodidutsöndring och en ökning av oorganisk jodid i plasma, vilket resulterar i ökat upptag av jodiden i sköldkörteln. Ökning av oorganisk jodid i hela kroppen kan potentiellt blockera produktionen av sköldkörtelhormon (Wolf-Chaik off-effekten). En sådan förändring kan förklara den något högre frekvensen av struma och hypotyreos hos patienter med kroniska njursjukdomar.
Njurarna påverkar hypotalamus-hypofys-tyreoideaaxeln, så eventuell försämring av njurfunktionerna leder till störd sköldkörtelfysiologi. Alla nivåer av hypotalamus-hypofys-tyreoideaaxeln kan vara involverade, inklusive förändringar i hormonproduktion, distribution och utsöndring.
Slutstadiet av njursjukdom (ESRD) och hemodialys (HD) påverkar nivåerna av alla sköldkörtelhormoner. Den tidigaste och vanligaste avvikelsen i sköldkörtelfunktionen hos patienter med ESRD på HD är låg T3-nivå (särskilt totalt T3 än fritt T3). Detta kallas "lågt T3-syndrom". Prevalensen av subklinisk hypotyreos har rapporterats vara mycket högre hos patienter med ESRD på HD än hos den allmänna befolkningen.
På grund av likheter mellan tecken och symtom, ibland är det svårt att identifiera personer med ESRD har också hypotyreos; därför har olika studier utförts för att fastställa förekomsten av dessa tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: fullständigt blodvärde
- Diagnostiskt test: sköldkörtelfunktionstester
- Diagnostiskt test: serumkreatinin
- Diagnostiskt test: blod urea
- Diagnostiskt test: serumelektrolyt
- Diagnostiskt test: serumkalcium
- Diagnostiskt test: serumfosfor
- Diagnostiskt test: nivån av bisköldkörtelhormon
- Diagnostiskt test: leverfunktionstest
- Diagnostiskt test: arteriella blodgaser
- Diagnostiskt test: fullständig urinanalys
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som påbörjade hemodialys för slutstadiet av njursjukdom vid åldern 2 till 16 år kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd sköldkörtelsjukdom. Patienter med en historia av autoimmun sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: pediatrisk grupp
|
fullständigt blodvärde
Sköldkörtelfunktionstester: sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), totalt tyroxin (T4), fritt tyroxin (FT4), totalt trijodtyronin (T3) och fritt trijodtyronin (FT3)
serumkreatinin
blod urea
serumelektrolyt
serumkalcium
serumfosfor
nivån av bisköldkörtelhormon
ALT_AST_Total biliruin_total protein _serumalbumin
PH_PCO2_PO2_HCO3_basunderskott
fullständig urinanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av sköldkörtelfunktion hos hemodialysbarn
Tidsram: 6 månader
|
Detektering av nedsatt sköldkörtelfunktion(T3_T4_TSH) i hemodialys barn Detektering av ökad sköldkörtelfunktion(T3_T4_TSH) hos hemodialysbarn
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pan B, Du X, Zhang H, Hua X, Wan X, Cao C. Relationships of Chronic Kidney Disease and Thyroid Dysfunction in Non-Dialysis Patients: A Pilot Study. Kidney Blood Press Res. 2019;44(2):170-178. doi: 10.1159/000499201. Epub 2019 Apr 23.
- Naseem F, Mannan A, Dhrolia MF, Imtiaz S, Qureshi R, Ahmed A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in patients with chronic kidney disease on maintenance hemodialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jul-Aug;29(4):846-851. doi: 10.4103/1319-2442.239646.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- soh-22-06-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .