- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05451472
Evaluering av skjoldbruskfunksjoner i Hemodialyse Childern i Sohag University Hospital
Evaluering av skjoldbruskkjertelfunksjoner hos hemodialysebarn ved Sohag universitetssykehus
Skjoldbruskkjertelen og dens hormoner spiller en viktig rolle i organutvikling og homeostatisk kontroll av mange fysiologiske mekanismer som kroppsvekst og energiforbruk. De to viktigste skjoldbruskkjertelhormonene er trijodtyronin (T3) og tyroksin (T4) påvirker nyreutviklingen og metabolismen, slik at enhver svekkelse i skjoldbruskkjertelens funksjoner fører til eller forverrer nyresykdommer.
På den annen side spiller nyrene en viktig rolle i skjoldbruskkjertelens metabolisme da det normalt bidrar til clearance av jodid, først og fremst ved glomerulær filtrasjon. Blant pasienter med nyresvikt er det redusert utskillelse av jodid og en økning i plasma uorganisk jodid, noe som resulterer i økt opptak av jodidet i skjoldbruskkjertelen. Økning i uorganisk jodid i hele kroppen kan potensielt blokkere produksjonen av skjoldbruskkjertelhormon (Wolf-Chaik off-effekten). En slik endring kan forklare den litt høyere frekvensen av struma og hypotyreose hos pasienter med kroniske nyresykdommer.
Nyrene påvirker hypothalamus-hypofyse-skjoldbruskkjertelaksen, så enhver svekkelse i nyrefunksjoner fører til forstyrret thyreoideafysiologi. Alle nivåer av hypothalamus-hypofyse-skjoldbruskkjertelen kan være involvert, inkludert endringer i hormonproduksjon, distribusjon og utskillelse.
Sluttstadium nyresykdom (ESRD) og hemodialyse (HD) påvirker nivåene av alle skjoldbruskkjertelhormoner. Den tidligste og vanligste skjoldbruskkjertelfunksjonabnormiteten hos pasienter med ESRD på HD er lavt T3-nivå (spesielt totalt T3 enn fri T3). Dette kalles 'lavt T3-syndrom. Prevalensen av subklinisk hypotyreose har blitt rapportert å være mye høyere hos pasienter med ESRD på HD enn i den generelle befolkningen.
På grunn av likheten mellom tegn og symptomer, noen ganger er det vanskelig å identifisere personer med ESRD har også hypotyreose; derfor er det utført forskjellige studier for å fastslå forekomsten av disse tilstandene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: fullstendig blodtelling
- Diagnostisk test: skjoldbruskfunksjonstester
- Diagnostisk test: serum kreatinin
- Diagnostisk test: blod urea
- Diagnostisk test: serum elektrolytt
- Diagnostisk test: serum kalsium
- Diagnostisk test: serumfosfor
- Diagnostisk test: nivået av parathyreoideahormon
- Diagnostisk test: leverfunksjonstest
- Diagnostisk test: arterielle blodgasser
- Diagnostisk test: fullstendig urinanalyse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som startet hemodialyse for nyresykdom i sluttstadiet i en alder av 2 til 16 år vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent skjoldbruskkjertelsykdom. Pasienter med en historie med autoimmun sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: pediatrisk gruppe
|
fullstendig blodtelling
Skjoldbruskfunksjonstester: tyreoideastimulerende hormon (TSH), totalt tyroksin (T4), fritt tyroksin (FT4), totalt trijodtyronin (T3) og fritt trijodtyronin (FT3)
serum kreatinin
blod urea
serum elektrolytt
serum kalsium
serumfosfor
nivået av parathyreoideahormon
ALT_AST_Total biliruin_total protein _serumalbumin
PH_PCO2_PO2_HCO3_basisunderskudd
fullstendig urinanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av skjoldbruskfunksjon hos hemodialysebarn
Tidsramme: 6 måneder
|
Påvisning av nedsatt skjoldbruskkjertelfunksjon(T3_T4_TSH) hos hemodialysebarn Påvisning av økt skjoldbruskfunksjon(T3_T4_TSH) hos hemodialysebarn
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pan B, Du X, Zhang H, Hua X, Wan X, Cao C. Relationships of Chronic Kidney Disease and Thyroid Dysfunction in Non-Dialysis Patients: A Pilot Study. Kidney Blood Press Res. 2019;44(2):170-178. doi: 10.1159/000499201. Epub 2019 Apr 23.
- Naseem F, Mannan A, Dhrolia MF, Imtiaz S, Qureshi R, Ahmed A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in patients with chronic kidney disease on maintenance hemodialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jul-Aug;29(4):846-851. doi: 10.4103/1319-2442.239646.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-22-06-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .