- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05451472
A pajzsmirigyfunkciók értékelése hemodializált gyermekeknél a Sohag Egyetemi Kórházban
A pajzsmirigy és hormonjai fontos szerepet játszanak a szervek fejlődésében és számos élettani mechanizmus homeosztatikus szabályozásában, például a test növekedésében és az energiafelhasználásban. A két fő pajzsmirigyhormon a trijód-tironin (T3) és a tiroxin (T4) befolyásolja a vesefejlődést és az anyagcserét, így a pajzsmirigy működésének bármilyen károsodása vesebetegségekhez vezet vagy súlyosbítja.
Másrészt a vesék fontos szerepet játszanak a pajzsmirigy anyagcseréjében, mivel általában hozzájárulnak a jodid kiürüléséhez, elsősorban a glomeruláris szűréssel. A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökken a jodid kiválasztódás, és megnő a plazma szervetlen jodid szintje, ami a pajzsmirigyben fokozott jodid felvételt eredményez. A szervezetben megnövekedett szervetlen jodid potenciálisan blokkolhatja a pajzsmirigyhormon-termelést (a Wolff-Chaik off-effektus). Ez a változás magyarázhatja a golyva és a hypothyreosis valamivel magasabb gyakoriságát krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
A vesék befolyásolják a hipotalamusz hipofízis-pajzsmirigy tengelyét, így a vesefunkciók bármilyen károsodása a pajzsmirigy fiziológiájának zavarához vezet. A hipotalamusz-hipofízis-pajzsmirigy tengely minden szintje érintett lehet, beleértve a hormontermelés, -eloszlás és -kiválasztás megváltozását is.
A végstádiumú vesebetegség (ESRD) és a hemodialízis (HD) befolyásolja az összes pajzsmirigyhormon szintjét. A HD-ben szenvedő ESRD-ben szenvedő betegeknél a legkorábbi és leggyakoribb pajzsmirigy-működési rendellenesség az alacsony T3 szint (különösen a teljes T3, mint a szabad T3). Ezt alacsony T3-szindrómának nevezik. A szubklinikai hypothyreosis prevalenciája sokkal magasabb a HD-ben szenvedő ESRD-ben szenvedő betegeknél, mint az általános populációban.
A jelek és tünetek hasonlósága miatt néha nehéz azonosítani az ESRD-ben szenvedő alanyok pajzsmirigy alulműködését is; ezért különböző tanulmányokat végeztek ezen állapotok előfordulásának megállapítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: teljes vérkép
- Diagnosztikai vizsgálat: pajzsmirigyfunkciós vizsgálatok
- Diagnosztikai vizsgálat: szérum kreatinin
- Diagnosztikai vizsgálat: vér karbamid
- Diagnosztikai vizsgálat: szérum elektrolit
- Diagnosztikai vizsgálat: szérum kalcium
- Diagnosztikai vizsgálat: szérum foszfor
- Diagnosztikai vizsgálat: mellékpajzsmirigy hormon szintje
- Diagnosztikai vizsgálat: májfunkciós teszt
- Diagnosztikai vizsgálat: artériás vérgázok
- Diagnosztikai vizsgálat: teljes vizeletelemzés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevonják azokat a gyermekeket, akik 2-16 éves korukban kezdték meg a hemodialízist végstádiumú vesebetegség miatt.
Kizárási kritériumok:
- Ismert pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében autoimmun betegség szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: gyermekgyógyászati csoport
|
teljes vérkép
Pajzsmirigyfunkciós tesztek: pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), teljes tiroxin (T4), szabad tiroxin (FT4), teljes trijódtironin (T3) és szabad trijódtironin (FT3)
szérum kreatinin
vér karbamid
szérum elektrolit
szérum kalcium
szérum foszfor
mellékpajzsmirigy hormon szintje
ALT_AST_Összes biliruin_összes fehérje _szérum albumin
PH_PCO2_PO2_HCO3_bázishiány
teljes vizeletelemzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pajzsmirigy működésének kimutatása hemodializált gyermekeknél
Időkeret: 6 hónap
|
Csökkent pajzsmirigyműködés (T3_T4_TSH) kimutatása hemodializált gyermekeknél A pajzsmirigyműködés növekedésének (T3_T4_TSH) kimutatása hemodializált gyermekeknél
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pan B, Du X, Zhang H, Hua X, Wan X, Cao C. Relationships of Chronic Kidney Disease and Thyroid Dysfunction in Non-Dialysis Patients: A Pilot Study. Kidney Blood Press Res. 2019;44(2):170-178. doi: 10.1159/000499201. Epub 2019 Apr 23.
- Naseem F, Mannan A, Dhrolia MF, Imtiaz S, Qureshi R, Ahmed A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in patients with chronic kidney disease on maintenance hemodialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jul-Aug;29(4):846-851. doi: 10.4103/1319-2442.239646.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-22-06-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus veseelégtelenség
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
-
Thomas Nickolas, MD MSBefejezveVaszkuláris meszesedés | Krónikus vesebetegség ásványianyag- és csontbetegség | Hyperparathyreosis; Másodlagos, Renal | Vese osteodystrophiaEgyesült Államok