- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05451472
Оценка функций щитовидной железы у детей на гемодиализе в университетской больнице Сохаг
Оценка функций щитовидной железы у детей, находящихся на гемодиализе, в университетской больнице Сохаг
Щитовидная железа и ее гормоны играют важную роль в развитии органов и гомеостатическом контроле многих физиологических механизмов, таких как рост тела и расход энергии. Два основных гормона щитовидной железы — трийодтиронин (Т3) и тироксин (Т4) — влияют на развитие почек и обмен веществ, поэтому любое нарушение функций щитовидной железы приводит к заболеваниям почек или усугубляет их.
С другой стороны, почки играют важную роль в метаболизме щитовидной железы, так как в норме они способствуют клиренсу йода, в первую очередь путем клубочковой фильтрации. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается снижение экскреции йодида и увеличение неорганического йодида в плазме, что приводит к повышенному поглощению йодида щитовидной железой. Увеличение общего содержания неорганического йода в организме потенциально может блокировать выработку гормонов щитовидной железы (эффект выключения Вольфа-Чайка). Такое изменение может объяснить несколько более высокую частоту зоба и гипотиреоза у больных с хроническими заболеваниями почек.
Почки влияют на гипоталамо-гипофизарно-щитовидную ось, поэтому любое нарушение функции почек приводит к нарушению физиологии щитовидной железы. Могут быть вовлечены все уровни гипоталамо-гипофизарно-щитовидной оси, включая изменения в продукции, распределении и экскреции гормонов.
Терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD) и гемодиализ (HD) влияют на уровни всех гормонов щитовидной железы. Самым ранним и наиболее частым нарушением функции щитовидной железы у пациентов с тХПН на ГД является низкий уровень Т3 (особенно общего Т3, чем свободного Т3). Это называется «синдром низкого T3». Сообщалось, что распространенность субклинического гипотиреоза намного выше у пациентов с тХПН на ГД, чем в общей популяции.
Из-за схожести признаков и симптомов иногда трудно идентифицировать субъектов с тХПН, у которых также имеется гипотиреоз; поэтому были проведены различные исследования, чтобы установить частоту этих состояний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: полный анализ крови
- Диагностический тест: тесты функции щитовидной железы
- Диагностический тест: креатинин сыворотки
- Диагностический тест: мочевина крови
- Диагностический тест: электролит сыворотки
- Диагностический тест: сывороточный кальций
- Диагностический тест: сывороточный фосфор
- Диагностический тест: уровень паратгормона
- Диагностический тест: тест функции печени
- Диагностический тест: газы артериальной крови
- Диагностический тест: полный анализ мочи
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены дети, начавшие гемодиализ по поводу терминальной стадии почечной недостаточности в возрасте от 2 до 16 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с известным заболеванием щитовидной железы. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: педиатрическая группа
|
полный анализ крови
Тесты функции щитовидной железы: тиреотропный гормон (ТТГ), общий тироксин (Т4), свободный тироксин (СТ4), общий трийодтиронин (Т3) и свободный трийодтиронин (СТ3).
креатинин сыворотки
мочевина крови
электролит сыворотки
сывороточный кальций
сывороточный фосфор
уровень паратгормона
ALT_AST_Общий билируин_общий белок _сывороточный альбумин
PH_PCO2_PO2_HCO3_базовый дефицит
полный анализ мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определение функции щитовидной железы у детей на гемодиализе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выявление снижения функции щитовидной железы (Т3_Т4_ТТГ) у детей, находящихся на гемодиализе Выявление повышения функции щитовидной железы (Т3_Т4_ТТГ) у детей, находящихся на гемодиализе
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pan B, Du X, Zhang H, Hua X, Wan X, Cao C. Relationships of Chronic Kidney Disease and Thyroid Dysfunction in Non-Dialysis Patients: A Pilot Study. Kidney Blood Press Res. 2019;44(2):170-178. doi: 10.1159/000499201. Epub 2019 Apr 23.
- Naseem F, Mannan A, Dhrolia MF, Imtiaz S, Qureshi R, Ahmed A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in patients with chronic kidney disease on maintenance hemodialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jul-Aug;29(4):846-851. doi: 10.4103/1319-2442.239646.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Кальций
- Гормоны
- Паратиреоидный гормон
Другие идентификационные номера исследования
- soh-22-06-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
Клинические исследования полный анализ крови
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Травматический артрит | Болезнь Легга-ПертесаКорея, Республика
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Wake Forest University Health SciencesSamaritan BiologicsОтозванРак простатыСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Артроз тазобедренного сустава | Невоспалительное дегенеративное заболевание суставов | Коррекция функциональной деформацииНидерланды
-
DePuy InternationalЗавершенныйКоленный остеоартрозКитай
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiЗавершенный
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур