- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05451472
Ocena funkcji tarczycy u dzieci poddawanych hemodializie w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Tarczyca i jej hormony odgrywają ważną rolę w rozwoju narządów i homeostatycznej kontroli wielu mechanizmów fizjologicznych, takich jak wzrost ciała i wydatek energetyczny. Dwa główne hormony tarczycy to trijodotyronina (T3) i tyroksyna (T4), które wpływają na rozwój nerek i metabolizm, więc każde upośledzenie funkcji tarczycy prowadzi do lub nasila choroby nerek.
Z drugiej strony nerki odgrywają ważną rolę w metabolizmie tarczycy, ponieważ normalnie przyczyniają się do klirensu jodku, głównie poprzez przesączanie kłębuszkowe. U pacjentów z niewydolnością nerek dochodzi do zmniejszenia wydalania jodu i wzrostu stężenia jodku nieorganicznego w osoczu, co skutkuje zwiększonym wychwytem jodku przez tarczycę. Zwiększenie ilości nieorganicznego jodku w organizmie może potencjalnie blokować produkcję hormonów tarczycy (efekt Wolffa-Chaika). Taka zmiana może tłumaczyć nieco większą częstość występowania wola i niedoczynności tarczycy u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek.
Nerki wpływają na oś podwzgórze-przysadka-tarczyca, więc każde upośledzenie funkcji nerek prowadzi do zaburzeń fizjologii tarczycy. Zaangażowane mogą być wszystkie poziomy osi podwzgórze-przysadka-tarczyca, w tym zmiany w produkcji, dystrybucji i wydalaniu hormonów.
Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) i hemodializa (HD) wpływają na poziom wszystkich hormonów tarczycy. Najwcześniejszą i najczęstszą nieprawidłowością czynności tarczycy u pacjentów z ESRD na HD jest niski poziom T3 (zwłaszcza całkowity T3 niż wolny T3). Nazywa się to „zespołem niskiego poziomu T3”. Częstość występowania subklinicznej niedoczynności tarczycy jest znacznie wyższa u pacjentów z ESRD w HD niż w populacji ogólnej.
Ze względu na podobieństwo objawów przedmiotowych i podmiotowych, czasami trudno jest zidentyfikować osoby, u których ESRD ma również niedoczynność tarczycy; dlatego przeprowadzono różne badania w celu ustalenia częstości występowania tych stanów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: pełna morfologia krwi
- Test diagnostyczny: badania funkcji tarczycy
- Test diagnostyczny: kreatynina w surowicy
- Test diagnostyczny: mocznik we krwi
- Test diagnostyczny: elektrolit w surowicy
- Test diagnostyczny: wapń w surowicy
- Test diagnostyczny: fosfor w surowicy
- Test diagnostyczny: poziom parathormonu
- Test diagnostyczny: badanie funkcji wątroby
- Test diagnostyczny: gazometria krwi tętniczej
- Test diagnostyczny: pełna analiza moczu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem zostaną objęte dzieci, które rozpoczęły hemodializę z powodu schyłkowej niewydolności nerek w wieku od 2 do 16 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą tarczycy. Pacjenci z historią chorób autoimmunologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa pediatryczna
|
pełna morfologia krwi
Badania czynności tarczycy: hormon tyreotropowy (TSH), tyroksyna całkowita (T4), wolna tyroksyna (FT4), trójjodotyronina całkowita (T3) i trójjodotyronina całkowita (FT3)
kreatynina w surowicy
mocznik we krwi
elektrolit w surowicy
wapń w surowicy
fosfor w surowicy
poziom parathormonu
ALT_AST_biliruina całkowita_białko całkowite _albumina surowicy
Deficyt PH_PCO2_PO2_HCO3_base
pełna analiza moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie czynności tarczycy u dzieci poddanych hemodializie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykrywanie osłabienia czynności tarczycy (T3_T4_TSH) u dzieci poddawanych hemodializie Wykrywanie przyśpieszenia czynności tarczycy (T3_T4_TSH) u dzieci poddawanych hemodializie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pan B, Du X, Zhang H, Hua X, Wan X, Cao C. Relationships of Chronic Kidney Disease and Thyroid Dysfunction in Non-Dialysis Patients: A Pilot Study. Kidney Blood Press Res. 2019;44(2):170-178. doi: 10.1159/000499201. Epub 2019 Apr 23.
- Naseem F, Mannan A, Dhrolia MF, Imtiaz S, Qureshi R, Ahmed A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in patients with chronic kidney disease on maintenance hemodialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jul-Aug;29(4):846-851. doi: 10.4103/1319-2442.239646.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-22-06-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .