- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05451472
Hodnocení funkcí štítné žlázy u hemodialyzovaných dětí ve Fakultní nemocnici Sohag
Štítná žláza a její hormony hrají důležitou roli ve vývoji orgánů a homeostatické kontrole mnoha fyziologických mechanismů, jako je tělesný růst a výdej energie. Dva hlavní hormony štítné žlázy jsou trijodtyronin (T3) a tyroxin (T4) ovlivňují vývoj ledvin a metabolismus, takže jakékoli poškození funkce štítné žlázy vede k onemocnění ledvin nebo je zhoršuje.
Na druhé straně ledviny hrají důležitou roli v metabolismu štítné žlázy, protože normálně přispívají k clearance jodidu, především glomerulární filtrací. U pacientů s renálním selháním je snížené vylučování jodidu a zvýšení plazmatického anorganického jodidu, což má za následek zvýšené vychytávání jodidu štítnou žlázou. Zvýšení celkového množství anorganického jodidu v těle může potenciálně blokovat produkci hormonů štítné žlázy (Wolf-Chaikův off efekt). Taková změna může vysvětlit mírně vyšší frekvenci strumy a hypotyreózy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Ledviny ovlivňují hypotalamickou osu hypofýza-štítná žláza, takže jakékoli poškození funkce ledvin vede k narušení fyziologie štítné žlázy. Mohou být zapojeny všechny úrovně osy hypotalamus-hypofýza-štítná žláza, včetně změn v produkci, distribuci a vylučování hormonů.
Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) a hemodialýza (HD) ovlivňují hladiny všech hormonů štítné žlázy. Nejčasnější a nejčastější abnormalitou funkce štítné žlázy u pacientů s ESRD na HD je nízká hladina T3 (zejména celkový T3 než volný T3). Říká se tomu „syndrom nízkého T3“. Prevalence subklinické hypotyreózy byla hlášena jako mnohem vyšší u pacientů s ESRD na HD než v běžné populaci.
Kvůli podobnosti příznaků a symptomů je někdy obtížné identifikovat subjekty s ESRD mají také hypotyreózu; proto byly provedeny různé studie ke stanovení výskytu těchto stavů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: kompletní krevní obraz
- Diagnostický test: testy funkce štítné žlázy
- Diagnostický test: sérového kreatininu
- Diagnostický test: močovina v krvi
- Diagnostický test: sérový elektrolyt
- Diagnostický test: sérový vápník
- Diagnostický test: sérový fosfor
- Diagnostický test: hladina parathormonu
- Diagnostický test: jaterní test
- Diagnostický test: arteriální krevní plyny
- Diagnostický test: kompletní rozbor moči
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuty děti zahájené hemodialýzou pro konečné stadium renálního onemocnění ve věku 2 až 16 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známým onemocněním štítné žlázy. Pacienti s autoimunitním onemocněním v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: dětská skupina
|
kompletní krevní obraz
Funkční testy štítné žlázy: hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), celkový tyroxin (T4), volný tyroxin (FT4), celkový trijodtyronin (T3) a volný trijodtyronin (FT3)
sérového kreatininu
močovina v krvi
sérový elektrolyt
sérový vápník
sérový fosfor
hladina parathormonu
ALT_AST_Celkový biliruin_celkový protein_sérový albumin
PH_PCO2_PO2_HCO3_základní deficit
kompletní rozbor moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Detekce funkce štítné žlázy u hemodialyzovaných dětí
Časové okno: 6 měsíců
|
Detekce snížené funkce štítné žlázy (T3_T4_TSH) u dětí na hemodialýze Detekce zvýšené funkce štítné žlázy (T3_T4_TSH) u dětí na hemodialýze
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pan B, Du X, Zhang H, Hua X, Wan X, Cao C. Relationships of Chronic Kidney Disease and Thyroid Dysfunction in Non-Dialysis Patients: A Pilot Study. Kidney Blood Press Res. 2019;44(2):170-178. doi: 10.1159/000499201. Epub 2019 Apr 23.
- Naseem F, Mannan A, Dhrolia MF, Imtiaz S, Qureshi R, Ahmed A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in patients with chronic kidney disease on maintenance hemodialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jul-Aug;29(4):846-851. doi: 10.4103/1319-2442.239646.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-22-06-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické selhání ledvin
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.NáborHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Regeneron PharmaceuticalsZatím nenabírámeMelanom | Pokročilé pevné nádory | Clear-cell Renal-Carcinoma (ccRCC)
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
Klinické studie na kompletní krevní obraz
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Mansoura UniversityDokončenoObstrukční spánková apnoeEgypt
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno