- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05451472
Evaluatie van schildklierfuncties bij hemodialysekinderen in het Sohag Universitair Ziekenhuis
Schildklier en zijn hormonen spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling van organen en de homeostatische controle van vele fysiologische mechanismen zoals lichaamsgroei en energieverbruik. De twee belangrijkste schildklierhormonen, triiodothyronine (T3) en thyroxine (T4), beïnvloeden de ontwikkeling en het metabolisme van de nieren, dus elke stoornis in de schildklierfunctie leidt tot of verergert nieraandoeningen.
Aan de andere kant spelen de nieren een belangrijke rol in het metabolisme van de schildklier, aangezien het normaal gesproken bijdraagt aan de klaring van jodide, voornamelijk door glomerulaire filtratie. Bij patiënten met nierfalen is er een verminderde jodide-excretie en een toename van anorganisch jodide in het plasma, wat resulteert in een verhoogde opname van het jodide door de schildklier. Toename van anorganisch jodide in het hele lichaam kan mogelijk de productie van schildklierhormoon blokkeren (het Wolff-Chaik off-effect). Een dergelijke verandering kan de iets hogere frequentie van struma en hypothyreoïdie bij patiënten met chronische nieraandoeningen verklaren.
De nieren beïnvloeden de hypothalamus-hypofyse-schildklieras, dus elke stoornis in de nierfunctie leidt tot een verstoorde schildklierfysiologie. Alle niveaus van de hypothalamus-hypofyse-schildklier-as kunnen erbij betrokken zijn, inclusief veranderingen in hormoonproductie, -distributie en -uitscheiding.
End stage renal disease (ESRD) en hemodialyse (HD) beïnvloeden de niveaus van alle schildklierhormonen. De vroegste en meest voorkomende afwijking van de schildklierfunctie bij patiënten met ESRD op HD is een laag T3-niveau (vooral totaal T3 dan vrij T3). Dit wordt het 'lage T3-syndroom' genoemd. Er is gemeld dat de prevalentie van subklinische hypothyreoïdie veel hoger is bij patiënten met ESRD op de ZvH dan bij de algemene bevolking.
Vanwege de gelijkenis van tekenen en symptomen is het soms moeilijk om personen met ESRD te identificeren die ook hypothyreoïdie hebben; daarom zijn er verschillende onderzoeken uitgevoerd om de incidentie van deze aandoeningen vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: volledig bloedbeeld
- Diagnostische toets: schildklierfunctie testen
- Diagnostische toets: serum creatinine
- Diagnostische toets: bloed ureum
- Diagnostische toets: serum elektrolyt
- Diagnostische toets: serumcalcium
- Diagnostische toets: serum fosfor
- Diagnostische toets: bijschildklierhormoon niveau
- Diagnostische toets: leverfunctietest
- Diagnostische toets: arteriële bloedgassen
- Diagnostische toets: volledige urineanalyse
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die begonnen zijn met hemodialyse voor terminale nierziekte op de leeftijd van 2 tot 16 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende schildklieraandoening. Patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: pediatrische groep
|
volledig bloedbeeld
Schildklierfunctietests: schildklierstimulerend hormoon (TSH), totaal thyroxine (T4), vrij thyroxine (FT4), totaal triiodothyronine (T3) en vrij triiodothyronine (FT3)
serum creatinine
bloed ureum
serum elektrolyt
serumcalcium
serum fosfor
bijschildklierhormoon niveau
ALT_AST_Totaal biliruïne_totaal eiwit _serumalbumine
PH_PCO2_PO2_HCO3_base tekort
volledige urineanalyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Detectie van de schildklierfunctie bij hemodialysekinderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Detectie van verminderde schildklierfunctie (T3_T4_TSH) bij hemodialysekinderen Detectie van verminderde schildklierfunctie (T3_T4_TSH) bij hemodialysekinderen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pan B, Du X, Zhang H, Hua X, Wan X, Cao C. Relationships of Chronic Kidney Disease and Thyroid Dysfunction in Non-Dialysis Patients: A Pilot Study. Kidney Blood Press Res. 2019;44(2):170-178. doi: 10.1159/000499201. Epub 2019 Apr 23.
- Naseem F, Mannan A, Dhrolia MF, Imtiaz S, Qureshi R, Ahmed A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in patients with chronic kidney disease on maintenance hemodialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jul-Aug;29(4):846-851. doi: 10.4103/1319-2442.239646.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-22-06-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronisch nierfalen
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico
Klinische onderzoeken op volledig bloedbeeld
-
University of WarwickUniversity of BirminghamVoltooid