- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05451472
Valutazione delle funzioni tiroidee nei bambini in emodialisi nell'ospedale universitario di Sohag
La ghiandola tiroidea ei suoi ormoni svolgono un ruolo importante nello sviluppo degli organi e nel controllo omeostatico di molti meccanismi fisiologici come la crescita corporea e il dispendio energetico. I due principali ormoni tiroidei sono la triiodotironina (T3) e la tiroxina (T4) che influenzano lo sviluppo renale e il metabolismo, quindi qualsiasi compromissione delle funzioni tiroidee porta o aggrava le malattie renali.
D'altra parte, i reni svolgono un ruolo importante nel metabolismo della tiroide in quanto normalmente contribuiscono alla clearance dello ioduro, principalmente attraverso la filtrazione glomerulare. Tra i pazienti con insufficienza renale, vi è una ridotta escrezione di ioduro e un aumento dello ioduro inorganico plasmatico, che si traduce in un aumento dell'assorbimento dello ioduro da parte della ghiandola tiroidea. Gli aumenti dello ioduro inorganico corporeo totale possono potenzialmente bloccare la produzione di ormoni tiroidei (l'effetto Wolff-Chaik off). Tale cambiamento può spiegare la frequenza leggermente più alta di gozzo e ipotiroidismo nei pazienti con malattie renali croniche.
I reni influenzano l'asse ipotalamo-ipofisi-tiroide, quindi qualsiasi compromissione delle funzioni renali porta a disturbi della fisiologia della tiroide. Possono essere coinvolti tutti i livelli dell'asse ipotalamo-ipofisi-tiroide, comprese le alterazioni nella produzione, distribuzione ed escrezione degli ormoni.
La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e l'emodialisi (HD) influenzano i livelli di tutti gli ormoni tiroidei. La prima e più comune anomalia della funzione tiroidea nei pazienti con malattia renale all'ultimo stadio in HD è il basso livello di T3 (soprattutto T3 totale rispetto a T3 libero). Questa è chiamata "sindrome da basso T3". È stato riportato che la prevalenza dell'ipotiroidismo subclinico è molto più alta nei pazienti con ESRD in HD rispetto alla popolazione generale.
A causa della somiglianza di segni e sintomi, a volte è difficile identificare soggetti con ESRD che hanno anche ipotiroidismo; pertanto, sono stati condotti diversi studi per stabilire l'incidenza di queste condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: emocromo completo
- Test diagnostico: test di funzionalità tiroidea
- Test diagnostico: siero di creatinina
- Test diagnostico: urea nel sangue
- Test diagnostico: elettrolita sierico
- Test diagnostico: calcio sierico
- Test diagnostico: fosforo sierico
- Test diagnostico: livello dell'ormone paratiroideo
- Test diagnostico: test di funzionalità epatica
- Test diagnostico: emogasanalisi
- Test diagnostico: analisi completa delle urine
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio i bambini che hanno iniziato l'emodialisi per malattia renale allo stadio terminale all'età di 2-16 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia tiroidea nota. Pazienti con una storia di malattia autoimmune.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo pediatrico
|
emocromo completo
Test di funzionalità tiroidea: ormone stimolante la tiroide (TSH), tiroxina totale (T4), tiroxina libera (FT4), triiodotironina totale (T3) e triiodotironina libera (FT3)
siero di creatinina
urea nel sangue
elettrolita sierico
calcio sierico
fosforo sierico
livello dell'ormone paratiroideo
ALT_AST_Total biliruin_total protein _serum albumin
PH_PCO2_PO2_HCO3_deficit di base
analisi completa delle urine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione della funzione tiroidea nei bambini in emodialisi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Rilevazione della diminuzione della funzione tiroidea (T3_T4_TSH) nei bambini in emodialisi Rilevazione dell'aumento della funzione tiroidea (T3_T4_TSH) nei bambini in emodialisi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pan B, Du X, Zhang H, Hua X, Wan X, Cao C. Relationships of Chronic Kidney Disease and Thyroid Dysfunction in Non-Dialysis Patients: A Pilot Study. Kidney Blood Press Res. 2019;44(2):170-178. doi: 10.1159/000499201. Epub 2019 Apr 23.
- Naseem F, Mannan A, Dhrolia MF, Imtiaz S, Qureshi R, Ahmed A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in patients with chronic kidney disease on maintenance hemodialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jul-Aug;29(4):846-851. doi: 10.4103/1319-2442.239646.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-22-06-09
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