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Valutazione delle funzioni tiroidee nei bambini in emodialisi nell'ospedale universitario di Sohag

6 luglio 2022 aggiornato da: Michael Rafat Helmi, Sohag University

La ghiandola tiroidea ei suoi ormoni svolgono un ruolo importante nello sviluppo degli organi e nel controllo omeostatico di molti meccanismi fisiologici come la crescita corporea e il dispendio energetico. I due principali ormoni tiroidei sono la triiodotironina (T3) e la tiroxina (T4) che influenzano lo sviluppo renale e il metabolismo, quindi qualsiasi compromissione delle funzioni tiroidee porta o aggrava le malattie renali.

D'altra parte, i reni svolgono un ruolo importante nel metabolismo della tiroide in quanto normalmente contribuiscono alla clearance dello ioduro, principalmente attraverso la filtrazione glomerulare. Tra i pazienti con insufficienza renale, vi è una ridotta escrezione di ioduro e un aumento dello ioduro inorganico plasmatico, che si traduce in un aumento dell'assorbimento dello ioduro da parte della ghiandola tiroidea. Gli aumenti dello ioduro inorganico corporeo totale possono potenzialmente bloccare la produzione di ormoni tiroidei (l'effetto Wolff-Chaik off). Tale cambiamento può spiegare la frequenza leggermente più alta di gozzo e ipotiroidismo nei pazienti con malattie renali croniche.

I reni influenzano l'asse ipotalamo-ipofisi-tiroide, quindi qualsiasi compromissione delle funzioni renali porta a disturbi della fisiologia della tiroide. Possono essere coinvolti tutti i livelli dell'asse ipotalamo-ipofisi-tiroide, comprese le alterazioni nella produzione, distribuzione ed escrezione degli ormoni.

La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e l'emodialisi (HD) influenzano i livelli di tutti gli ormoni tiroidei. La prima e più comune anomalia della funzione tiroidea nei pazienti con malattia renale all'ultimo stadio in HD è il basso livello di T3 (soprattutto T3 totale rispetto a T3 libero). Questa è chiamata "sindrome da basso T3". È stato riportato che la prevalenza dell'ipotiroidismo subclinico è molto più alta nei pazienti con ESRD in HD rispetto alla popolazione generale.

A causa della somiglianza di segni e sintomi, a volte è difficile identificare soggetti con ESRD che hanno anche ipotiroidismo; pertanto, sono stati condotti diversi studi per stabilire l'incidenza di queste condizioni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

39

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio i bambini che hanno iniziato l'emodialisi per malattia renale allo stadio terminale all'età di 2-16 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia tiroidea nota. Pazienti con una storia di malattia autoimmune.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo pediatrico
emocromo completo
Test di funzionalità tiroidea: ormone stimolante la tiroide (TSH), tiroxina totale (T4), tiroxina libera (FT4), triiodotironina totale (T3) e triiodotironina libera (FT3)
siero di creatinina
urea nel sangue
elettrolita sierico
calcio sierico
fosforo sierico
livello dell'ormone paratiroideo
ALT_AST_Total biliruin_total protein _serum albumin
PH_PCO2_PO2_HCO3_deficit di base
analisi completa delle urine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione della funzione tiroidea nei bambini in emodialisi
Lasso di tempo: 6 mesi
Rilevazione della diminuzione della funzione tiroidea (T3_T4_TSH) nei bambini in emodialisi Rilevazione dell'aumento della funzione tiroidea (T3_T4_TSH) nei bambini in emodialisi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Fallimento renale cronico

Prove cliniche su emocromo completo

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