- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05451472
Evluation of Thyroid Functions in Hemodialysis Childern in Sohag University Hospital
Évaluation des fonctions thyroïdiennes chez les enfants hémodialysés à l'hôpital universitaire de Sohag
La glande thyroïde et ses hormones jouent un rôle important dans le développement des organes et le contrôle homéostatique de nombreux mécanismes physiologiques tels que la croissance corporelle et la dépense énergétique. Les deux principales hormones thyroïdiennes sont la triiodothyronine (T3) et la thyroxine (T4). Elles affectent le développement et le métabolisme rénaux, de sorte que toute altération des fonctions thyroïdiennes entraîne ou aggrave les maladies rénales.
D'autre part, les reins jouent un rôle important dans le métabolisme thyroïdien car ils contribuent normalement à la clairance de l'iodure, principalement par filtration glomérulaire. Chez les patients insuffisants rénaux, on observe une diminution de l'excrétion d'iodure et une augmentation de l'iodure inorganique plasmatique, ce qui entraîne une augmentation de l'absorption de l'iodure par la glande thyroïde. L'augmentation de l'iodure inorganique total du corps peut potentiellement bloquer la production d'hormones thyroïdiennes (l'effet Wolff-Chaik off). Un tel changement peut expliquer la fréquence légèrement plus élevée de goitre et d'hypothyroïdie chez les patients atteints de maladies rénales chroniques.
Les reins affectent l'axe hypothalamo-hypophyso-thyroïdien, de sorte que toute altération des fonctions rénales entraîne une perturbation de la physiologie thyroïdienne. Tous les niveaux de l'axe hypothalamo-hypophyso-thyroïdien peuvent être impliqués, y compris des altérations de la production, de la distribution et de l'excrétion d'hormones.
L'insuffisance rénale terminale (ESRD) et l'hémodialyse (HD) affectent les niveaux de toutes les hormones thyroïdiennes. L'anomalie de la fonction thyroïdienne la plus précoce et la plus courante chez les patients atteints d'IRT sous HD est un faible taux de T3 (en particulier la T3 totale par rapport à la T3 libre). C'est ce qu'on appelle le « syndrome T3 bas ». La prévalence de l'hypothyroïdie subclinique a été signalée comme étant beaucoup plus élevée chez les patients atteints d'IRT sous HD que dans la population générale.
En raison de la similitude des signes et des symptômes, il est parfois difficile d'identifier les sujets atteints d'IRT qui souffrent également d'hypothyroïdie ; par conséquent, différentes études ont été menées pour établir l'incidence de ces conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: numération globulaire complète
- Test diagnostique: tests de la fonction thyroïdienne
- Test diagnostique: créatinine sérique
- Test diagnostique: urée sanguine
- Test diagnostique: électrolyte sérique
- Test diagnostique: calcium sérique
- Test diagnostique: phosphore sérique
- Test diagnostique: taux d'hormone parathyroïdienne
- Test diagnostique: test de la fonction du foie
- Test diagnostique: gaz du sang artériel
- Test diagnostique: analyse d'urine complète
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants ayant commencé une hémodialyse pour une insuffisance rénale terminale à l'âge de 2 à 16 ans seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie thyroïdienne connue. Patients ayant des antécédents de maladie auto-immune.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe pédiatrique
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numération globulaire complète
Tests de la fonction thyroïdienne : hormone stimulant la thyroïde (TSH), thyroxine totale (T4), thyroxine libre (FT4), triiodothyronine totale (T3) et triiodothyronine libre (FT3)
créatinine sérique
urée sanguine
électrolyte sérique
calcium sérique
phosphore sérique
taux d'hormone parathyroïdienne
ALT_AST_Biliruine totale_protéines totales _albumine sérique
Déficit de PH_PCO2_PO2_HCO3_base
analyse d'urine complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection de la fonction thyroïdienne chez les enfants hémodialysés
Délai: 6 mois
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Détection de la diminution de la fonction thyroïdienne (T3_T4_TSH) chez les enfants hémodialysés Détection de l'augmentation de la fonction thyroïdienne (T3_T4_TSH) chez les enfants hémodialysés
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pan B, Du X, Zhang H, Hua X, Wan X, Cao C. Relationships of Chronic Kidney Disease and Thyroid Dysfunction in Non-Dialysis Patients: A Pilot Study. Kidney Blood Press Res. 2019;44(2):170-178. doi: 10.1159/000499201. Epub 2019 Apr 23.
- Naseem F, Mannan A, Dhrolia MF, Imtiaz S, Qureshi R, Ahmed A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in patients with chronic kidney disease on maintenance hemodialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jul-Aug;29(4):846-851. doi: 10.4103/1319-2442.239646.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Calcium
- Les hormones
- Hormone parathyroïdienne
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-22-06-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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