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Bewertung der Schilddrüsenfunktionen bei Hämodialysekindern im Sohag University Hospital

6. Juli 2022 aktualisiert von: Michael Rafat Helmi, Sohag University

Die Schilddrüse und ihre Hormone spielen eine wichtige Rolle bei der Organentwicklung und der homöostatischen Kontrolle vieler physiologischer Mechanismen wie Körperwachstum und Energieverbrauch. Die beiden wichtigsten Schilddrüsenhormone Triiodthyronin (T3) und Thyroxin (T4) beeinflussen die Nierenentwicklung und den Stoffwechsel, sodass jede Beeinträchtigung der Schilddrüsenfunktion zu Nierenerkrankungen führt oder diese verschlimmert.

Andererseits spielen die Nieren eine wichtige Rolle im Schilddrüsenstoffwechsel, da sie normalerweise zur Clearance von Jodid beitragen, hauptsächlich durch glomeruläre Filtration. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kommt es zu einer verminderten Jodidausscheidung und einem Anstieg des anorganischen Jodids im Plasma, was zu einer erhöhten Aufnahme des Jodids durch die Schilddrüse führt. Ein Anstieg des anorganischen Jodidgehalts im gesamten Körper kann möglicherweise die Produktion von Schilddrüsenhormonen blockieren (der Wolff-Chaik-Off-Effekt). Eine solche Veränderung könnte die etwas höhere Häufigkeit von Kropf und Hypothyreose bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen erklären.

Die Nieren beeinflussen die Hypothalamus-Hypophysen-Schilddrüsen-Achse, sodass jede Beeinträchtigung der Nierenfunktion zu einer gestörten Schilddrüsenphysiologie führt. Alle Ebenen der Hypothalamus-Hypophysen-Schilddrüsen-Achse können betroffen sein, einschließlich Veränderungen in der Hormonproduktion, -verteilung und -ausscheidung.

Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) und Hämodialyse (HD) beeinflussen die Spiegel aller Schilddrüsenhormone. Die früheste und häufigste Anomalie der Schilddrüsenfunktion bei Patienten mit ESRD bei HD ist ein niedriger T3-Spiegel (insbesondere Gesamt-T3 im Vergleich zu freiem T3). Dies wird als „Low-T3-Syndrom“ bezeichnet. Es wurde berichtet, dass die Prävalenz einer subklinischen Hypothyreose bei Patienten mit ESRD bei HD viel höher ist als in der Allgemeinbevölkerung.

Aufgrund der Ähnlichkeit der Anzeichen und Symptome ist es manchmal schwierig, Personen mit ESRD zu identifizieren, die auch Hypothyreose haben; Daher wurden verschiedene Studien durchgeführt, um die Häufigkeit dieser Erkrankungen festzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die im Alter von 2 bis 16 Jahren wegen einer Nierenerkrankung im Endstadium mit der Hämodialyse begonnen haben, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Schilddrüsenerkrankung. Patienten mit einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: pädiatrische Gruppe
Diagnosetest: komplettes Blutbild
komplettes Blutbild
Diagnosetest: Schilddrüsenfunktionstests
Schilddrüsenfunktionstests: Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH), Gesamtthyroxin (T4), freies Thyroxin (FT4), Gesamttrijodthyronin (T3) und freies Trijodthyronin (FT3)
Diagnosetest: Serum-Kreatinin
Serum-Kreatinin
Diagnosetest: blutiger Urin
blutiger Urin
Diagnosetest: Serumelektrolyt
Serumelektrolyt
Diagnosetest: Serumkalzium
Serumkalzium
Diagnosetest: Serum-Phosphor
Serum-Phosphor
Diagnosetest: Parathormonspiegel
Parathormonspiegel
Diagnosetest: Leberfunktionstest
ALT_AST_Gesamtbiliruin_Gesamtprotein _Serumalbumin
Diagnosetest: arterielle Blutgase
PH_PCO2_PO2_HCO3_Basisdefizit
Diagnosetest: komplette Urinanalyse
komplette Urinanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der Schilddrüsenfunktion bei Hämodialysekindern
Zeitfenster: 6 Monate
Nachweis einer verminderten Schilddrüsenfunktion (T3_T4_TSH) bei Hämodialysekindern Nachweis einer erhöhten Schilddrüsenfunktion (T3_T4_TSH) bei Hämodialysekindern
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-22-06-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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